Hjerterehabilitering for slagtilfælde (SRP-CROSS)
8. september 2026 opdateret af: Hackensack Meridian Health
Stroke Recovery Program-Hjerterehabilitering af slagtilfældeoverlevere
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af hjerterehabiliteringsprogrammet til patienter med slagtilfælde.
Denne undersøgelse vil undersøge, om patienter med slagtilfælde, som modtager hjerterehabilitering ud over deres standardbehandlingsbehandlinger, vil vise forbedret genopretning af funktion.
Det vil også undersøge, om disse patienter vil have reduceret hospitalsgenindlæggelse, reduceret rate af tilbagevendende slagtilfælde og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hayk Petrosyan, Ph.D.
- Telefonnummer: 65979 732-321-7000
- E-mail: hayk.petrosyan@hmhn.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08820
- Rekruttering
- Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
-
Kontakt:
- Hayk Petrosyan, PhD
- Telefonnummer: 65979 732-321-7000
- E-mail: hayk.petrosyan@hmhn.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Slagdiagnose (iskæmisk, hæmoragisk, ikke-traumatisk subaraknoidal blødning) / radiologiske tegn på akut slagtilfælde
- Medicinsk godkendt af en kardiolog for deltagelse i hjerterehabiliteringsprogrammet uden kontraindikationer for hjerterehabilitering i henhold til American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) retningslinjer
- Evne til at stå og gå med eller uden hjælpemiddel i 10 fod sikkert, med eller uden hjælp fra en anden person
- Mulighed for at overføre liggende cykel til/fra med eller uden hjælpemiddel sikkert, med eller uden assistance fra en anden person
- Evne til at følge enkle kommandoer og kommunikere smerte eller nød
- Indlæggelse på et rehabiliteringscenter efter et slagtilfælde
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske lidelser, der udelukker deltagelse i undersøgelsen som bestemt af hovedforskeren.
- Manglende evne til at have baseline-vurdering inden for 45 dage efter apopleksidiagnose
- Patienten anses for ude af stand til at overholde undersøgelseskravene
- Kendt terminal sygdom med en forventet levetid under 1 år
- Overensstemmende diagnose berettiget til traditionel hjerterehabilitering dækket af forsikringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Afhængigt af funktionelle mangler kan konventionelle rehabiliteringsterapier omfatte fysioterapi, ergoterapi og/eller taleterapi med 2-3 besøg om ugen.
Deltagerne vil modtage deres standardbehandlingsterapier som foreskrevet af deres behandlende læger.
|
|
|
Eksperimentel: Hjerterehabiliteringsgruppe
Traditionelt medicinsk overvåget centerbaseret hjerterehabiliteringsprogram; inklusive 36 sessioner (30-50 minutter) af et progressivt træningsprogram og undervisningssessioner for risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD).
|
Hjerterehabiliteringsprogrammet er en ambulant træningsintervention bestående af 36 sessioner (30-50 minutter) af et progressivt træningsprogram.
Deltagerne overvåges nøje under sessionerne ved hjælp af en telemetrimonitor og overvåges af et team af hjerterehabiliteringssygeplejersker og træningsfysiologer.
Udover træningsprogrammet vil deltagerne modtage undervisningssessioner for risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD), herunder: 1) Kost/ernæring, 2) Rygestop, 3) Fysisk aktivitet, 4) Medicinhåndtering/adhærens og 5) Adfærdsændring.
Som en del af programmet, baseret på de indledende vurderingsresultater, henvises patienterne til en rehabiliteringspsykolog eller en diætist til konsultation og evaluering, hvis det er nødvendigt.
Derudover vil deltagerne også modtage deres standardbehandlingsterapier som foreskrevet af deres behandlende læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
Gennemsnitlig ændring i 6MWT-score fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MET-min - (metabolisk ækvivalent af opgave - minutter)
Tidsramme: Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
Gennemsnitlig ændring i MET-min score fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
|
AM-PAC - (Activity Measure for Post Acute Care)
Tidsramme: Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
Gennemsnitlig ændring i AM-PAC-score fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
AM-PAC er et spørgeskema, der evaluerer funktionelle resultater på tværs af tre domæner: grundlæggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv.
Standardiserede score spænder fra -11,95 til 104,9 for grundlæggende mobilitet, fra -2,73 til 115,4 for daglige aktiviteter og fra 6,84 til 68,28 for anvendt kognition med højere score, der repræsenterer en bedre funktion.
|
Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
|
MoCA - (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
Gennemsnitlig ændring i MoCA-score fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
MoCA er en test med 16 elementer, der vurderer flere kognitive domæner med et scoreområde fra 0-30 med højere score, der repræsenterer en bedre funktion.
|
Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
|
SS-QOL - (Stroke specific Quality of Life)
Tidsramme: Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde
|
Gennemsnitlig ændring i SS-QOL-score fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
SS-QOL er et selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 49 emnespørgsmål, der dækker 12 domæner med et scoreområde på 49-245 med højere score, der repræsenterer bedre funktion.
|
Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde
|
|
PHQ-9 - (Patientsundhedsspørgeskema -9)
Tidsramme: Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde
|
Gennemsnitlig ændring i PHQ-9-score fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
PHQ-9 er et selvadministreret spørgeskema designet til at diagnosticere og evaluere depression med et scoreområde på 0-27.
|
Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde
|
|
Genindlæggelse på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: 1 år efter slagtilfælde
|
Hospitalsgenindlæggelsesrater af alle årsager 1 år efter et slagtilfælde
|
1 år efter slagtilfælde
|
|
Gentagende slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter slagtilfælde
|
Hyppigheder af tilbagevendende slagtilfælde 1 år efter slagtilfælde
|
1 år efter slagtilfælde
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år efter slagtilfælde
|
Dødelighedsrater af alle årsager 1 år efter slagtilfælde
|
1 år efter slagtilfælde
|
|
AM-PAC - (Activity Measure for Post Acute Care)
Tidsramme: 1 år efter slagtilfælde
|
Gennemsnitlig ændring i AM-PAC-score fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 1 år efter slagtilfælde.
AM-PAC er et spørgeskema, der evaluerer funktionelle resultater på tværs af tre domæner: grundlæggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv.
Standardiserede score spænder fra -11,95 til 104,9 for grundlæggende mobilitet, fra -2,73 til 115,4 for daglige aktiviteter og fra 6,84 til 68,28 for anvendt kognition med højere score, der repræsenterer en bedre funktion.
|
1 år efter slagtilfælde
|
|
SS-QOL - (Stroke specific Quality of Life)
Tidsramme: 1 år efter slagtilfælde
|
Gennemsnitlig ændring i SS-QOL-score fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 1 år efter slagtilfælde.
SS-QOL er et selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 49 emnespørgsmål, der dækker 12 domæner med et scoreområde på 49-245 med højere score, der repræsenterer bedre funktion.
|
1 år efter slagtilfælde
|
|
mRS - (Modified Rankin Scale)
Tidsramme: Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde
|
Gennemsnitlig ændring i mRS-score fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
mRS er et spørgeskema til vurdering af niveauet af handicap og funktionel uafhængighed i daglige aktiviteter med reference til aktiviteter før slagtilfælde.
Skalaen er scoret 0-6, hvor 0 indikerer mangel på symptomer og scoren 6 indikerer død.
|
Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde
|
|
Forestil dig din plade (PYP)
Tidsramme: Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde
|
Gennemsnitlig ændring i PYP-score fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
Picture Your Plate er et kort 48-spørgsmåls diætvurderingsspørgeskema med en samlet score fra 0 til 96 med højere score, der repræsenterer en usund kost.
|
Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde
|
|
10-minutters gangtest (10MWT)
Tidsramme: Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
Gennemsnitlig ændring i 10MWT-score fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
Skift fra baseline (30 dage efter slagtilfælde) til 120 dage efter slagtilfælde.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara J Cuccurullo, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
- Ledende efterforsker: Talya K Fleming, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Billinger SA, Arena R, Bernhardt J, Eng JJ, Franklin BA, Johnson CM, MacKay-Lyons M, Macko RF, Mead GE, Roth EJ, Shaughnessy M, Tang A; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Aug;45(8):2532-53. doi: 10.1161/STR.0000000000000022. Epub 2014 May 20.
- Cuccurullo SJ, Fleming TK, Kostis WJ, Greiss C, Gizzi MS, Eckert A, Ray AR, Scarpati R, Cosgrove NM, Beavers T, Cabrera J, Sargsyan D, Kostis JB. Impact of a Stroke Recovery Program Integrating Modified Cardiac Rehabilitation on All-Cause Mortality, Cardiovascular Performance and Functional Performance. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):953-963. doi: 10.1097/PHM.0000000000001214.
- Cuccurullo SJ, Fleming TK, Kostis JB, Greiss C, Eckert A, Ray AR, Scarpati R, Zinonos S, Gizzi M, Cosgrove NM, Cabrera J, Oh-Park M, Kostis WJ. Impact of Modified Cardiac Rehabilitation Within a Stroke Recovery Program on All-Cause Hospital Readmissions. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Jan 1;101(1):40-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000001738.
- English C, Healy GN, Coates A, Lewis L, Olds T, Bernhardt J. Sitting and Activity Time in People With Stroke. Phys Ther. 2016 Feb;96(2):193-201. doi: 10.2522/ptj.20140522. Epub 2015 Jun 25.
- Fini NA, Holland AE, Keating J, Simek J, Bernhardt J. How Physically Active Are People Following Stroke? Systematic Review and Quantitative Synthesis. Phys Ther. 2017 Jul 1;97(7):707-717. doi: 10.1093/ptj/pzx038.
- Globas C, Becker C, Cerny J, Lam JM, Lindemann U, Forrester LW, Macko RF, Luft AR. Chronic stroke survivors benefit from high-intensity aerobic treadmill exercise: a randomized control trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jan;26(1):85-95. doi: 10.1177/1545968311418675. Epub 2011 Sep 1.
- Goel K, Lennon RJ, Tilbury RT, Squires RW, Thomas RJ. Impact of cardiac rehabilitation on mortality and cardiovascular events after percutaneous coronary intervention in the community. Circulation. 2011 May 31;123(21):2344-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983536. Epub 2011 May 16.
- MacKay-Lyons M, Billinger SA, Eng JJ, Dromerick A, Giacomantonio N, Hafer-Macko C, Macko R, Nguyen E, Prior P, Suskin N, Tang A, Thornton M, Unsworth K. Aerobic Exercise Recommendations to Optimize Best Practices in Care After Stroke: AEROBICS 2019 Update. Phys Ther. 2020 Jan 23;100(1):149-156. doi: 10.1093/ptj/pzz153.
- Marzolini S. Including Patients With Stroke in Cardiac Rehabilitation: BARRIERS AND FACILITATORS. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Sep;40(5):294-301. doi: 10.1097/HCR.0000000000000540.
- Marzolini S, Danells C, Oh PI, Jagroop D, Brooks D. Feasibility and Effects of Cardiac Rehabilitation for Individuals after Transient Ischemic Attack. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Oct;25(10):2453-63. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.06.018. Epub 2016 Jul 11.
- Marzolini S, Fong K, Jagroop D, Neirinckx J, Liu J, Reyes R, Grace SL, Oh P, Colella TJF. Eligibility, Enrollment, and Completion of Exercise-Based Cardiac Rehabilitation Following Stroke Rehabilitation: What Are the Barriers? Phys Ther. 2020 Jan 23;100(1):44-56. doi: 10.1093/ptj/pzz149.
- Murphy SL, Kochanek KD, Xu J, Arias E. Mortality in the United States, 2020. NCHS Data Brief. 2021 Dec;(427):1-8.
- Pang MY, Charlesworth SA, Lau RW, Chung RC. Using aerobic exercise to improve health outcomes and quality of life in stroke: evidence-based exercise prescription recommendations. Cerebrovasc Dis. 2013;35(1):7-22. doi: 10.1159/000346075. Epub 2013 Feb 14.
- Prior PL, Hachinski V, Unsworth K, Chan R, Mytka S, O'Callaghan C, Suskin N. Comprehensive cardiac rehabilitation for secondary prevention after transient ischemic attack or mild stroke: I: feasibility and risk factors. Stroke. 2011 Nov;42(11):3207-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.620187. Epub 2011 Sep 22.
- Prior PL, Suskin N. Exercise for stroke prevention. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jun 26;3(2):59-68. doi: 10.1136/svn-2018-000155. eCollection 2018 Jun.
- Regan EW, Handlery R, Beets MW, Fritz SL. Are Aerobic Programs Similar in Design to Cardiac Rehabilitation Beneficial for Survivors of Stroke? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2019 Aug 20;8(16):e012761. doi: 10.1161/JAHA.119.012761. Epub 2019 Aug 14.
- Regan EW, Handlery R, Stewart JC, Pearson JL, Wilcox S, Fritz S. Integrating Survivors of Stroke Into Exercise-Based Cardiac Rehabilitation Improves Endurance and Functional Strength. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e017907. doi: 10.1161/JAHA.120.017907. Epub 2021 Jan 27.
- Sandberg K, Kleist M, Falk L, Enthoven P. Effects of Twice-Weekly Intense Aerobic Exercise in Early Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1244-53. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.030. Epub 2016 Feb 20.
- Towfighi A, Markovic D, Ovbiagele B. Impact of a healthy lifestyle on all-cause and cardiovascular mortality after stroke in the USA. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Feb;83(2):146-51. doi: 10.1136/jnnp-2011-300743. Epub 2011 Oct 21.
- Turan TN, Al Kasab S, Nizam A, Lynn MJ, Harrell J, Derdeyn CP, Fiorella D, Janis LS, Lane BF, Montgomery J, Chimowitz MI; SAMMPRIS Investigators. Relationship between Risk Factor Control and Compliance with a Lifestyle Modification Program in the Stenting Aggressive Medical Management for Prevention of Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Mar;27(3):801-805. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.10.017. Epub 2017 Nov 21.
- Vanroy C, Feys H, Swinnen A, Vanlandewijck Y, Truijen S, Vissers D, Michielsen M, Wouters K, Cras P. Effectiveness of Active Cycling in Subacute Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1576-1585.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2017.02.004. Epub 2017 Mar 8.
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
20. januar 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2022
Først opslået (Faktiske)
15. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2022-0785
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .