Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční rehabilitace pro mrtvici (SRP-CROSS)

3. února 2026 aktualizováno: Hackensack Meridian Health

Program zotavení po cévní mozkové příhodě – srdeční rehabilitace pacientů po cévní mozkové příhodě

Tato studie zkoumá účinnost programu srdeční rehabilitace u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tato studie bude zkoumat, zda pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří dostávají srdeční rehabilitaci navíc ke své standardní péči, prokáží zlepšenou obnovu funkce. Bude také zkoumat, zda tito pacienti budou mít sníženou hospitalizaci, sníženou míru recidivujících cévních mozkových příhod a úmrtnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
        • Nábor
        • Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnóza cévní mozkové příhody (ischemické, hemoragické, netraumatické subarachnoidální krvácení) / radiologický důkaz akutní cévní mozkové příhody
  • Lékařsky prověřeno kardiologem pro účast v programu srdeční rehabilitace bez kontraindikací srdeční rehabilitace podle pokynů Americké asociace pro kardiovaskulární a plicní rehabilitaci (AACVPR)
  • Schopnost bezpečně stát a chodit s pomocným zařízením nebo bez něj na 10 stop, s pomocí nebo bez pomoci jiné osoby
  • Schopnost bezpečně přemístit na / sesednout z ležícího kola s pomocným zařízením nebo bez něj, s pomocí nebo bez pomoci jiné osoby
  • Schopnost následovat jednoduché příkazy a komunikovat bolest nebo úzkost
  • Nástup do lůžkového rehabilitačního zařízení po mozkové příhodě
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní poruchy, které vylučují účast ve studii, jak určil hlavní zkoušející.
  • Neschopnost provést základní hodnocení do 45 dnů po diagnóze mrtvice
  • Pacient považován za neschopného splnit požadavky studie
  • Známé terminální onemocnění s očekávanou délkou života méně než 1 rok
  • Vyhovující diagnóza způsobilá pro tradiční srdeční rehabilitaci hrazenou pojišťovnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
V závislosti na funkčních deficitech mohou konvenční rehabilitační terapie zahrnovat fyzikální terapii, pracovní terapii a/nebo logopedická sezení s 2-3 návštěvami týdně. Účastníci obdrží standardní léčebné terapie, které jim předepsal jejich ošetřující lékař.
Experimentální: Kardiorehabilitační skupina
Tradiční program srdeční rehabilitace v centru pod lékařským dohledem; včetně 36 sezení (30-50 minut) progresivního cvičebního programu a vzdělávacích sezení pro rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Jiný: Program srdeční rehabilitace
Program srdeční rehabilitace je ambulantní cvičební intervence sestávající z 36 sezení (30-50 minut) progresivního cvičebního programu. Účastníci jsou během sezení pečlivě sledováni pomocí telemetrického monitoru a jsou pod dohledem týmu kardiorehabilitačních sester a cvičení fyziologů. Kromě cvičebního programu budou účastníci absolvovat edukační sezení týkající se rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD), včetně: 1) stravy/výživy, 2) odvykání kouření, 3) fyzické aktivity, 4) léčby/adherence a 5) změny chování. V rámci programu jsou pacienti na základě výsledků vstupního vyšetření odesláni k rehabilitačnímu psychologovi nebo dietologovi ke konzultaci a případnému zhodnocení. Kromě toho účastníci také obdrží standardní léčebné terapie, které jim předepsal jejich ošetřující lékař.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici.
Průměrná změna skóre 6MWT od výchozí hodnoty (30 dnů po mrtvici) do 120 dnů po mrtvici.
Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MET-min – (metabolický ekvivalent úkolu – minuty)
Časové okno: Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici.
Průměrná změna skóre MET-min od výchozí hodnoty (30 dnů po mrtvici) do 120 dnů po mrtvici.
Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici.
AM-PAC – (míra aktivity pro postakutní péči)
Časové okno: Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici.
Průměrná změna skóre AM-PAC od výchozí hodnoty (30 dnů po mrtvici) do 120 dnů po mrtvici. AM-PAC je dotazník, který hodnotí funkční výsledky ve třech oblastech: základní mobilita, denní aktivita a aplikovaná kognitivní funkce. Standardizované skóre se pohybuje od -11,95 do 104,9 pro základní mobilitu, od -2,73 do 115,4 pro denní aktivity a od 6,84 do 68,28 pro aplikované kognice, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkci.
Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici.
MoCA – (Montreal Cognitive Assessment)
Časové okno: Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici.
Průměrná změna skóre MoCA od výchozí hodnoty (30 dnů po mrtvici) do 120 dnů po mrtvici. MoCA je 16-položkový test hodnotící více kognitivních domén se skóre v rozmezí 0-30, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkci.
Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici.
SS-QOL – (kvalita života specifická pro mrtvici)
Časové okno: Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici
Průměrná změna skóre SS-QOL od výchozí hodnoty (30 dnů po mrtvici) do 120 dnů po mrtvici. SS-QOL je dotazník obsahující 49 položkových otázek pokrývajících 12 domén s rozsahem skóre 49-245, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkci.
Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici
PHQ-9 – (Dotazník o zdraví pacienta –9)
Časové okno: Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici
Průměrná změna skóre PHQ-9 od výchozí hodnoty (30 dnů po mrtvici) do 120 dnů po mrtvici. PHQ-9 je samoobslužný dotazník určený k diagnostice a hodnocení deprese s rozsahem skóre 0-27.
Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici
Opětovné přijetí do nemocnice ze všech příčin
Časové okno: 1 rok po mrtvici
Míra zpětného přijetí do nemocnice ze všech příčin 1 rok po mrtvici
1 rok po mrtvici
Frekvence opakovaných zdvihů
Časové okno: 1 rok po mrtvici
Frekvence opakujících se mrtvic 1 rok po mrtvici
1 rok po mrtvici
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok po mrtvici
Úmrtnost ze všech příčin 1 rok po mrtvici
1 rok po mrtvici
AM-PAC – (míra aktivity pro postakutní péči)
Časové okno: 1 rok po mrtvici
Průměrná změna skóre AM-PAC od výchozí hodnoty (30 dní po mrtvici) do 1 roku po mrtvici. AM-PAC je dotazník, který hodnotí funkční výsledky ve třech oblastech: základní mobilita, denní aktivita a aplikovaná kognitivní funkce. Standardizované skóre se pohybuje od -11,95 do 104,9 pro základní mobilitu, od -2,73 do 115,4 pro denní aktivity a od 6,84 do 68,28 pro aplikované kognice, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkci.
1 rok po mrtvici
SS-QOL – (kvalita života specifická pro mrtvici)
Časové okno: 1 rok po mrtvici
Průměrná změna skóre SS-QOL od výchozí hodnoty (30 dní po cévní mozkové příhodě) do 1 roku po cévní mozkové příhodě. SS-QOL je dotazník obsahující 49 položkových otázek pokrývajících 12 domén s rozsahem skóre 49-245, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkci.
1 rok po mrtvici
mRS - (upravená Rankinova škála)
Časové okno: Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici
Průměrná změna skóre mRS od výchozí hodnoty (30 dnů po mrtvici) do 120 dnů po mrtvici. mRS je dotazník k posouzení úrovně postižení a funkční nezávislosti v denních činnostech s ohledem na aktivity před mozkovou příhodou. Škála je skórována 0-6, kde 0 značí nedostatek symptomů a 6 značí smrt.
Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici
Představte si svůj talíř (PYP)
Časové okno: Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici
Průměrná změna skóre PYP od výchozí hodnoty (30 dnů po mrtvici) do 120 dnů po mrtvici. Picture Your Plate je stručný dotazník pro hodnocení stravy se 48 otázkami s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 96, přičemž vyšší skóre představuje nezdravou stravu.
Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici
10minutový test chůze (10MWT)
Časové okno: Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici.
Průměrná změna skóre 10MWT od výchozí hodnoty (30 dnů po mrtvici) do 120 dnů po mrtvici.
Změna ze základní linie (30 dní po mrtvici) na 120 dní po mrtvici.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hackensack Meridian Health

Spolupracovníci

The Cardiovascular Institute of New Jersey at Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara J Cuccurullo, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Talya K Fleming, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2022-0785

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit