Reabilitação Cardíaca para AVC (SRP-CROSS)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Hackensack Meridian Health
Programa de Recuperação de AVC - Reabilitação Cardíaca de Sobreviventes de AVC
Este estudo examina a eficácia do programa de reabilitação cardíaca para pacientes com AVC.
Este estudo examinará se os pacientes com AVC que recebem reabilitação cardíaca, além de seus tratamentos padrão de atendimento, demonstrarão uma melhora na recuperação da função.
Ele também examinará se esses pacientes terão readmissão hospitalar reduzida, taxa reduzida de AVC recorrente e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hayk Petrosyan, Ph.D.
- Número de telefone: 65979 732-321-7000
- E-mail: hayk.petrosyan@hmhn.org
Locais de estudo
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New Jersey
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Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
- Recrutamento
- Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
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Contato:
- Hayk Petrosyan, PhD
- Número de telefone: 65979 732-321-7000
- E-mail: hayk.petrosyan@hmhn.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de AVC (hemorragia subaracnóidea isquêmica, hemorrágica e não traumática) / evidência radiológica de AVC agudo
- Liberado clinicamente por um cardiologista para participação no programa de reabilitação cardíaca sem contra-indicações para reabilitação cardíaca de acordo com as diretrizes da Associação Americana de Reabilitação Cardiovascular e Pulmonar (AACVPR)
- Capacidade de ficar de pé e andar com ou sem um dispositivo auxiliar por 10 pés com segurança, com ou sem a ajuda de outra pessoa
- Capacidade de ligar/desligar a bicicleta reclinada com ou sem um dispositivo auxiliar com segurança, com ou sem a ajuda de outra pessoa
- Capacidade de seguir comandos simples e comunicar dor ou angústia
- Admissão em uma Unidade de Reabilitação de Pacientes Internados pós-AVC
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Distúrbios médicos que impeçam a participação no estudo conforme determinado pelo Investigador Principal.
- Incapacidade de ter uma avaliação inicial dentro de 45 dias após o diagnóstico de AVC
- Paciente considerado incapaz de cumprir os requisitos do estudo
- Doença terminal conhecida com expectativa de vida inferior a 1 ano
- Diagnóstico compatível elegível para reabilitação cardíaca tradicional coberta por seguro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Dependendo dos déficits funcionais, as terapias convencionais de reabilitação podem incluir fisioterapia, terapia ocupacional e/ou sessões de fonoaudiologia com 2 a 3 visitas por semana.
Os participantes receberão suas terapias padrão de atendimento conforme prescrito por seus médicos assistentes.
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Experimental: Grupo de reabilitação cardíaca
Programa tradicional de reabilitação cardíaca baseado em centro supervisionado por médicos; incluindo 36 sessões (30-50 minutos) de um programa de exercícios progressivos e sessões educativas para fatores de risco de doenças cardiovasculares (DCV).
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O programa de reabilitação cardíaca é uma intervenção de exercícios ambulatoriais que consiste em 36 sessões (30-50 minutos) de um programa de exercícios progressivos.
Os participantes são acompanhados de perto ao longo das sessões por meio de um monitor de telemetria e são supervisionados por uma equipe de enfermeiros de reabilitação cardíaca e fisiologistas do exercício.
Além do programa de exercícios, os participantes receberão sessões educativas sobre fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV), incluindo: 1) Dieta/Nutrição, 2) Parar de fumar, 3) Atividade física, 4) Gerenciamento/adesão à medicação e 5) Mudança de comportamento.
Como parte do programa, com base nos resultados da avaliação inicial, os pacientes são encaminhados a um psicólogo de reabilitação ou a um nutricionista para consulta e avaliação, se necessário.
Além disso, os participantes também receberão suas terapias padrão de atendimento, conforme prescrito por seus médicos assistentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC.
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Mudança média na pontuação do 6MWT desde o início (30 dias após o AVC) até 120 dias após o AVC.
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Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MET-min - (equivalente metabólico da tarefa - minutos)
Prazo: Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC.
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Mudança média na pontuação MET-min desde o início (30 dias após o AVC) até 120 dias após o AVC.
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Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC.
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AM-PAC - (Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos)
Prazo: Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC.
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Alteração média na pontuação do AM-PAC desde o início (30 dias após o AVC) até 120 dias após o AVC.
O AM-PAC é um questionário que avalia resultados funcionais em três domínios: mobilidade básica, atividade diária e cognitivo aplicado.
As pontuações padronizadas variam de -11,95 a 104,9 para mobilidade básica, de -2,73 a 115,4 para atividades diárias e de 6,84 a 68,28 para cognição aplicada, com pontuações mais altas representando uma função melhor.
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Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC.
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MoCA - (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC.
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Alteração média no escore MoCA desde o início (30 dias após o AVC) até 120 dias após o AVC.
O MoCA é um teste de 16 itens que avalia vários domínios cognitivos com uma pontuação de 0 a 30, com pontuações mais altas representando uma função melhor.
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Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC.
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SS-QOL - (Qualidade de vida específica para AVC)
Prazo: Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC
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Mudança média no escore SS-QOL desde o início (30 dias após o AVC) até 120 dias após o AVC.
O SS-QOL é um questionário autorreferido contendo 49 itens que cobrem 12 domínios com uma faixa de pontuação de 49-245, com pontuações mais altas representando melhor função.
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Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC
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PHQ-9 - (Questionário de Saúde do Paciente -9)
Prazo: Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC
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Alteração média na pontuação do PHQ-9 desde o início (30 dias após o AVC) até 120 dias após o AVC.
O PHQ-9 é um questionário autoaplicável projetado para diagnosticar e avaliar a depressão com um intervalo de pontuação de 0 a 27.
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Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC
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Readmissão hospitalar por todas as causas
Prazo: 1 ano pós-AVC
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Taxas de readmissão hospitalar por todas as causas em 1 ano pós-AVC
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1 ano pós-AVC
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Taxa de AVC recorrente
Prazo: 1 ano pós AVC
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Taxas de AVC recorrente em 1 ano após o AVC
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1 ano pós AVC
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Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano pós AVC
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Taxas de mortalidade por todas as causas em 1 ano após o AVC
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1 ano pós AVC
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AM-PAC - (Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos)
Prazo: 1 ano pós AVC
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Alteração média na pontuação do AM-PAC desde o início (30 dias após o AVC) até 1 ano após o AVC.
O AM-PAC é um questionário que avalia resultados funcionais em três domínios: mobilidade básica, atividade diária e cognitivo aplicado.
As pontuações padronizadas variam de -11,95 a 104,9 para mobilidade básica, de -2,73 a 115,4 para atividades diárias e de 6,84 a 68,28 para cognição aplicada, com pontuações mais altas representando uma função melhor.
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1 ano pós AVC
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SS-QOL - (Qualidade de vida específica para AVC)
Prazo: 1 ano pós AVC
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Mudança média no escore SS-QOL desde o início (30 dias após o AVC) até 1 ano após o AVC.
O SS-QOL é um questionário autorreferido contendo 49 itens que cobrem 12 domínios com uma faixa de pontuação de 49-245, com pontuações mais altas representando melhor função.
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1 ano pós AVC
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mRS - (Escala de Rankin Modificada)
Prazo: Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC
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Alteração média na pontuação mRS desde o início (30 dias após o AVC) até 120 dias após o AVC.
O mRS é um questionário para avaliar o nível de incapacidade e independência funcional nas atividades diárias com referência às atividades pré-AVC.
A escala é pontuada de 0 a 6, onde 0 indica ausência de sintomas e a pontuação 6 indica morte.
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Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC
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Imagine seu prato (PYP)
Prazo: Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC
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Alteração média na pontuação PYP desde a linha de base (30 dias após o AVC) até 120 dias após o AVC.
Picture Your Plate é um breve questionário de avaliação dietética de 48 perguntas com uma pontuação total variando de 0 a 96, com pontuações mais altas representando uma dieta não saudável.
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Mudança da linha de base (30 dias após o AVC) para 120 dias após o AVC
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Teste de caminhada de 10 minutos (TC10M)
Prazo: Mudança da linha de base (30 dias pós-AVC) para 120 dias pós-AVC.
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Alteração média na pontuação do 10MWT desde o início (30 dias após o AVC) até 120 dias após o AVC.
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Mudança da linha de base (30 dias pós-AVC) para 120 dias pós-AVC.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara J Cuccurullo, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
- Investigador principal: Talya K Fleming, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Billinger SA, Arena R, Bernhardt J, Eng JJ, Franklin BA, Johnson CM, MacKay-Lyons M, Macko RF, Mead GE, Roth EJ, Shaughnessy M, Tang A; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Aug;45(8):2532-53. doi: 10.1161/STR.0000000000000022. Epub 2014 May 20.
- Cuccurullo SJ, Fleming TK, Kostis WJ, Greiss C, Gizzi MS, Eckert A, Ray AR, Scarpati R, Cosgrove NM, Beavers T, Cabrera J, Sargsyan D, Kostis JB. Impact of a Stroke Recovery Program Integrating Modified Cardiac Rehabilitation on All-Cause Mortality, Cardiovascular Performance and Functional Performance. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):953-963. doi: 10.1097/PHM.0000000000001214.
- Cuccurullo SJ, Fleming TK, Kostis JB, Greiss C, Eckert A, Ray AR, Scarpati R, Zinonos S, Gizzi M, Cosgrove NM, Cabrera J, Oh-Park M, Kostis WJ. Impact of Modified Cardiac Rehabilitation Within a Stroke Recovery Program on All-Cause Hospital Readmissions. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Jan 1;101(1):40-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000001738.
- English C, Healy GN, Coates A, Lewis L, Olds T, Bernhardt J. Sitting and Activity Time in People With Stroke. Phys Ther. 2016 Feb;96(2):193-201. doi: 10.2522/ptj.20140522. Epub 2015 Jun 25.
- Fini NA, Holland AE, Keating J, Simek J, Bernhardt J. How Physically Active Are People Following Stroke? Systematic Review and Quantitative Synthesis. Phys Ther. 2017 Jul 1;97(7):707-717. doi: 10.1093/ptj/pzx038.
- Globas C, Becker C, Cerny J, Lam JM, Lindemann U, Forrester LW, Macko RF, Luft AR. Chronic stroke survivors benefit from high-intensity aerobic treadmill exercise: a randomized control trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jan;26(1):85-95. doi: 10.1177/1545968311418675. Epub 2011 Sep 1.
- Goel K, Lennon RJ, Tilbury RT, Squires RW, Thomas RJ. Impact of cardiac rehabilitation on mortality and cardiovascular events after percutaneous coronary intervention in the community. Circulation. 2011 May 31;123(21):2344-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983536. Epub 2011 May 16.
- MacKay-Lyons M, Billinger SA, Eng JJ, Dromerick A, Giacomantonio N, Hafer-Macko C, Macko R, Nguyen E, Prior P, Suskin N, Tang A, Thornton M, Unsworth K. Aerobic Exercise Recommendations to Optimize Best Practices in Care After Stroke: AEROBICS 2019 Update. Phys Ther. 2020 Jan 23;100(1):149-156. doi: 10.1093/ptj/pzz153.
- Marzolini S. Including Patients With Stroke in Cardiac Rehabilitation: BARRIERS AND FACILITATORS. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Sep;40(5):294-301. doi: 10.1097/HCR.0000000000000540.
- Marzolini S, Danells C, Oh PI, Jagroop D, Brooks D. Feasibility and Effects of Cardiac Rehabilitation for Individuals after Transient Ischemic Attack. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Oct;25(10):2453-63. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.06.018. Epub 2016 Jul 11.
- Marzolini S, Fong K, Jagroop D, Neirinckx J, Liu J, Reyes R, Grace SL, Oh P, Colella TJF. Eligibility, Enrollment, and Completion of Exercise-Based Cardiac Rehabilitation Following Stroke Rehabilitation: What Are the Barriers? Phys Ther. 2020 Jan 23;100(1):44-56. doi: 10.1093/ptj/pzz149.
- Murphy SL, Kochanek KD, Xu J, Arias E. Mortality in the United States, 2020. NCHS Data Brief. 2021 Dec;(427):1-8.
- Pang MY, Charlesworth SA, Lau RW, Chung RC. Using aerobic exercise to improve health outcomes and quality of life in stroke: evidence-based exercise prescription recommendations. Cerebrovasc Dis. 2013;35(1):7-22. doi: 10.1159/000346075. Epub 2013 Feb 14.
- Prior PL, Hachinski V, Unsworth K, Chan R, Mytka S, O'Callaghan C, Suskin N. Comprehensive cardiac rehabilitation for secondary prevention after transient ischemic attack or mild stroke: I: feasibility and risk factors. Stroke. 2011 Nov;42(11):3207-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.620187. Epub 2011 Sep 22.
- Prior PL, Suskin N. Exercise for stroke prevention. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jun 26;3(2):59-68. doi: 10.1136/svn-2018-000155. eCollection 2018 Jun.
- Regan EW, Handlery R, Beets MW, Fritz SL. Are Aerobic Programs Similar in Design to Cardiac Rehabilitation Beneficial for Survivors of Stroke? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2019 Aug 20;8(16):e012761. doi: 10.1161/JAHA.119.012761. Epub 2019 Aug 14.
- Regan EW, Handlery R, Stewart JC, Pearson JL, Wilcox S, Fritz S. Integrating Survivors of Stroke Into Exercise-Based Cardiac Rehabilitation Improves Endurance and Functional Strength. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e017907. doi: 10.1161/JAHA.120.017907. Epub 2021 Jan 27.
- Sandberg K, Kleist M, Falk L, Enthoven P. Effects of Twice-Weekly Intense Aerobic Exercise in Early Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1244-53. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.030. Epub 2016 Feb 20.
- Towfighi A, Markovic D, Ovbiagele B. Impact of a healthy lifestyle on all-cause and cardiovascular mortality after stroke in the USA. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Feb;83(2):146-51. doi: 10.1136/jnnp-2011-300743. Epub 2011 Oct 21.
- Turan TN, Al Kasab S, Nizam A, Lynn MJ, Harrell J, Derdeyn CP, Fiorella D, Janis LS, Lane BF, Montgomery J, Chimowitz MI; SAMMPRIS Investigators. Relationship between Risk Factor Control and Compliance with a Lifestyle Modification Program in the Stenting Aggressive Medical Management for Prevention of Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Mar;27(3):801-805. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.10.017. Epub 2017 Nov 21.
- Vanroy C, Feys H, Swinnen A, Vanlandewijck Y, Truijen S, Vissers D, Michielsen M, Wouters K, Cras P. Effectiveness of Active Cycling in Subacute Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1576-1585.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2017.02.004. Epub 2017 Mar 8.
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2022-0785
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .