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두 가지 견인 기술을 통한 통증, 불편 및 기능 장애 수준 평가

2022년 12월 14일 업데이트: Damascus University

미니임플란트를 고정한 상악 전치의 일괄 후퇴에 비해 경구개경궁으로 고정한 2단계 후퇴 기법과 관련된 통증, 불편감 및 기능 장애의 평가: 무작위 통제 임상 시험

상악 제1소구치 발치를 필요로 하는 38명의 환자가 연구에 참여한다. 무작위로 두 그룹, 즉 일괄 후퇴 그룹과 2단계 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에서 전치부 후퇴는 측당 150g의 힘을 가하는 폐쇄된 니켈-티타늄 코일 스프링을 통해 레벨링 및 정렬 단계가 완료된 후 시작됩니다. 미니 임플란트는 일괄 후퇴 그룹에서 앵커 유닛으로 사용됩니다. , 2단계 후퇴 그룹의 TPA.

통증, 불편함 및 기능 장애의 수준은 4점 리커트 척도로 검증된 설문지를 사용하여 자가 보고됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

교정 치료와 관련된 통증은 바람직하지 않은 합병증 중 하나이며 환자의 협력에 부정적인 영향을 미칩니다. 교정력에 의한 치주인대 압박으로 인해 통증이 발생할 수 있습니다. 통증에 대한 인식은 연령, 성별 및 이전 치료 경험과 같이 환자와 관련된 많은 요인에 의해 영향을 받으며 이는 환자의 협력에 부정적 또는 긍정적으로 반영됩니다. 제공되는 교정 치료의 유형과 관련된 요인에 대해.

통증과 불편함의 수준은 교정 치료 중에 사용되는 다양한 고정 시스템에 따라 다릅니다.

좋은 고정을 보장하기 위해 헤드기어, Nance 버튼이 있거나 없는 경구개궁(transpalatal arch, TPA), 설궁, 제2대구치 접착 또는 상악간 탄성체, 최근 미니 임플란트와 같은 여러 가지 방법이 제안되었습니다.

최근 미니 임플란트의 사용이 보편화되었습니다. 미니 임플란트는 일괄 후퇴, 송곳니 후퇴, 전체 아치 전위 및 전치부 침입에서 절대 고정을 확보하는 데 사용되었습니다. 가장 일반적인 용도는 전치부의 일괄 후퇴입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 건강한 성인 환자, 남성 및 여성, 연령 범위: 17-27세.

  2. Class II Division 1 부정교합:

    • 경도/중등도 골격 등급 II(시상 불일치 각도 4< ANB
    • 오버젯이 5mm 이상입니다.
    • 정상 피개교합(0mm 초과 4mm 미만)
    • 정상 또는 증가된 전방 안면 높이(임상적으로 다음 세 가지 각도를 사용하여 두부계측학적으로 평가: 하악/두개 기저 각도, 상악/하악 평면 각도 및 안면 축 각도)
    • 최소한의 군집이 있는 잘 정렬된 상악 치아(Little's index에 따라 ≤ 4mm), 3- 완전한 영구 치열(제3대구치 제외).

4- 모든 윗니의 존재(제3대구치 제외). 5- 좋은 구강 및 치주 건강:

  • 프로빙 깊이 < 4mm
  • 뼈 손실의 방사선 증거가 없습니다.
  • 치은 지수 ≤ 1
  • 플라크 지수 ≤ 1

제외 기준:

  1. 치아 이동에 영향을 미치는 의학적 상태(코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 등)
  2. 상악궁에 있는 유치의 존재
  3. 모든 두개안면 증후군.
  4. 불량한 구강 위생 또는 현재 치주 질환:
  5. 이전에 교정치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미니 임플란트로 후퇴
미니 임플란트는 앵커 유닛으로 사용됩니다.
장치: 미니 임플란트
미니 임플란트가 앵커 유닛으로 사용되는 곳에 상부 전치의 일괄 후퇴가 적용될 것입니다. 전치부 후퇴는 측면당 150g의 힘을 가하는 닫힌 니켈-티타늄 코일 스프링을 통해 레벨링 및 정렬 단계가 완료된 후 시작됩니다.
활성 비교기: 경구개 아치를 이용한 후퇴
경구개 아치는 앵커 유닛으로 사용됩니다.
장치: 경구개궁(TPA)
Transpalatal arches (TPA)가 앵커 유닛으로 사용되는 경우 상부 전치부의 2 단계 후퇴가 적용됩니다. 측면당 150g의 힘을 가하는 폐쇄된 니켈-티타늄 코일 스프링을 통해 레벨링 및 정렬 단계가 완료된 후 치아 후퇴가 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불편함이나 통증 수준의 변화
기간: 시간 1: 24시간 후; 시간 2: 3일째; 시간 3: 7일째; 시간 4: 14일; 시간 5: 1개월 후

환자가 느끼는 통증과 불편함의 정도는 다음 질문(질문 01)에 대한 답변을 사용하여 결정됩니다.

미니임플란트/경구개궁 부위에 통증이 있습니까? ' 통증의 정도를 측정하기 위해 4점 척도를 채택한다.
시간 1: 24시간 후; 시간 2: 3일째; 시간 3: 7일째; 시간 4: 14일; 시간 5: 1개월 후
붓기 정도의 변화
기간: 시간 1: 24시간 후; 시간 2: 3일째; 시간 3: 7일째; 시간 4: 14일; 시간 5: 1개월 후

환자가 느끼는 붓기의 정도는 다음 질문(질문 02)에 대한 답변을 사용하여 결정됩니다.

'미니임플란트/경구개궁 부위에 붓기가 느껴지시나요?' 붓기 정도를 측정하기 위해 4점 척도가 채택됩니다.
시간 1: 24시간 후; 시간 2: 3일째; 시간 3: 7일째; 시간 4: 14일; 시간 5: 1개월 후
씹기 어려움 수준의 변화
기간: 시간 1: 24시간 후; 시간 2: 3일째; 시간 3: 7일째; 시간 4: 14일; 시간 5: 1개월 후

환자가 느끼는 씹기 어려움의 정도는 다음 질문(질문 03)에 대한 답변을 사용하여 결정됩니다.

'저작하기 어려우십니까' 4점 척도를 채택하여 씹기 어려운 정도를 측정합니다.
시간 1: 24시간 후; 시간 2: 3일째; 시간 3: 7일째; 시간 4: 14일; 시간 5: 1개월 후
말하기 어려움의 변화
기간: 시간 1: 24시간 후; 시간 2: 3일째; 시간 3: 7일째; 시간 4: 14일; 시간 5: 1개월 후

환자가 느끼는 언어 문제의 정도는 다음 질문(질문 04)에 대한 응답을 통해 결정됩니다.

' 특정 유형의 대화(예: 전화 통화)를 피합니까? ' 씹기 어려운 정도를 측정하기 위해 4점 척도가 채택됩니다.
시간 1: 24시간 후; 시간 2: 3일째; 시간 3: 7일째; 시간 4: 14일; 시간 5: 1개월 후
청소 난이도 변경
기간: 시간 1: 24시간 후; 시간 2: 3일째; 시간 3: 7일째; 시간 4: 14일; 시간 5: 1개월 후

환자가 느끼는 청소 어려움의 정도는 다음 질문(질문 05)에 대한 답변을 사용하여 결정됩니다.

' 기구와 구강 세척이 어려우신가요? ' 씹기 어려운 정도를 측정하기 위해 4점 척도를 채택할 예정이다.
시간 1: 24시간 후; 시간 2: 3일째; 시간 3: 7일째; 시간 4: 14일; 시간 5: 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • 수석 연구원: Salma Al-Sibaie, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria
  • 수석 연구원: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-16-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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