Avaliação dos Níveis de Dor, Desconforto e Comprometimento Funcional com Duas Técnicas de Retração
Avaliação da Dor, Desconforto e Comprometimento Funcional Associados à Técnica de Retração em Dois Passos Ancorada com Arcos Transpalatais Versus Retração em Massa de Dentes Anteriores Superiores Ancorados com Mini-implantes: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Trinta e oito pacientes que necessitam de extração de primeiros pré-molares superiores irão participar do estudo. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de retração em massa e um grupo de duas etapas. Em cada grupo, a retração dos dentes anteriores será iniciada após a conclusão da fase de nivelamento e alinhamento por meio de molas helicoidais fechadas de níquel-titânio aplicando 150 g de força por lado. Mini-implantes serão usados como unidade de ancoragem no grupo de retração em massa , e TPA no grupo de retração em dois passos.
Os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais serão autorreferidos por meio de um questionário validado com escala Likert de 4 pontos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor associada ao tratamento ortodôntico é uma das complicações indesejáveis, que afeta negativamente a cooperação do paciente. A dor pode ocorrer devido à pressão nos ligamentos periodontais induzida por forças ortodônticas. A percepção da dor é afetada por muitos fatores relacionados ao paciente, como idade, sexo e experiências anteriores de tratamento, que se refletem negativa ou positivamente na cooperação do paciente. Quanto aos fatores relacionados ao tipo de tratamento ortodôntico realizado.
Os níveis de dor e desconforto variam de acordo com os diferentes sistemas de ancoragem utilizados durante o tratamento ortodôntico.
Vários métodos têm sido propostos para garantir boas ancoragens, como extrabucais, arco transpalatal (TPA) com ou sem botão de Nance, arcos linguais, colagem de segundos molares ou elásticos intermaxilares e, recentemente, mini-implantes.
Recentemente, o uso de mini-implantes tornou-se mais comum. Os mini-implantes têm sido usados para assegurar ancoragem absoluta em retrações em massa, retrações de caninos, distalização total do arco e intrusão de dentes anteriores. O uso mais comum é a retração em massa dos dentes anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- University of Damascus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis, homens e mulheres, faixa etária: 17-27 anos.
Má oclusão Classe II Divisão 1:
- Classe II esquelética leve/moderada (ângulo de discrepância sagital 4< ANB
- Overjet superior a 5 mm.
- Sobremordida normal (mais de 0 mm e menos de 4 mm)
- Altura facial anterior normal ou aumentada (avaliada clinicamente e depois cefalometricamente usando estes três ângulos: ângulo da base craniana/mandibular, ângulo do plano maxilar/mandibular e ângulo do eixo facial)
- dentes superiores bem alinhados com apinhamento mínimo (≤ 4 mm de acordo com o índice de Little), 3- Dentição permanente completa (exceto os terceiros molares).
4- Existência de todos os dentes superiores (exceto terceiros molares). 5- Boa saúde bucal e periodontal:
- Profundidade de sondagem < 4 mm
- Sem evidência radiográfica de perda óssea.
- Índice gengival ≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
Critério de exclusão:
- Condições médicas que afetam o movimento dentário (corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), …)
- Presença de dentes decíduos no arco superior
- Quaisquer síndromes craniofaciais.
- Má higiene oral ou doença periodontal atual:
- O paciente tinha tratamento ortodôntico anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Retração com mini-implantes
Os mini-implantes serão usados como uma unidade de ancoragem.
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A retração em massa dos dentes anteriores superiores será aplicada onde os mini-implantes serão usados como uma unidade de ancoragem.
A retração dos dentes anteriores será iniciada após a conclusão da fase de nivelamento e alinhamento por meio de molas helicoidais fechadas de níquel-titânio aplicando 150 g de força por lado.
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Comparador Ativo: Retração com arcos transpalatais
Os arcos transpalatais serão usados como uma unidade de ancoragem.
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A retração em dois passos dos dentes anteriores superiores será aplicada onde os arcos transpalatinos (TPAs) serão usados como uma unidade de ancoragem.
A retração dos dentes será iniciada após a conclusão da fase de nivelamento e alinhamento por meio de molas helicoidais fechadas de níquel-titânio aplicando 150 g de força por lado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de desconforto ou dor
Prazo: Tempo 1: após 24 horas; Tempo 2: no 3º dia; Tempo 3: no 7º dia; Tempo 4: no 14º dia; Tempo 5: após 1 mês
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O grau de dor e desconforto que o paciente sente será determinado a partir de suas respostas à seguinte questão (questão 01): Você sente dor no local dos mini-implantes/arco transpalatal? ' A escala de quatro pontos será adotada para medir o grau de dor. |
Tempo 1: após 24 horas; Tempo 2: no 3º dia; Tempo 3: no 7º dia; Tempo 4: no 14º dia; Tempo 5: após 1 mês
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Mudança nos níveis de inchaço
Prazo: Tempo 1: após 24 horas; Tempo 2: no 3º dia; Tempo 3: no 7º dia; Tempo 4: no 14º dia; Tempo 5: após 1 mês
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O grau de inchaço que o paciente sente será determinado a partir de suas respostas à seguinte questão (questão 02): 'Você tem uma sensação de inchaço no local dos mini-implantes/arco transpalatal?' escala de quatro pontos será adotada para medir o grau de inchaço. |
Tempo 1: após 24 horas; Tempo 2: no 3º dia; Tempo 3: no 7º dia; Tempo 4: no 14º dia; Tempo 5: após 1 mês
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Alteração nos níveis de dificuldade de mastigação
Prazo: Tempo 1: após 24 horas; Tempo 2: no 3º dia; Tempo 3: no 7º dia; Tempo 4: no 14º dia; Tempo 5: após 1 mês
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O grau de dificuldade de mastigação que o paciente sente será determinado a partir de suas respostas à seguinte questão (questão 03): Será adotada a escala 'Você tem dificuldade para mastigar', de quatro pontos, para mensurar o grau de dificuldade de mastigação. |
Tempo 1: após 24 horas; Tempo 2: no 3º dia; Tempo 3: no 7º dia; Tempo 4: no 14º dia; Tempo 5: após 1 mês
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Mudança nas dificuldades de fala
Prazo: Tempo 1: após 24 horas; Tempo 2: no 3º dia; Tempo 3: no 7º dia; Tempo 4: no 14º dia; Tempo 5: após 1 mês
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O grau de qualquer problema de fala que o paciente sente será determinado por meio de suas respostas à seguinte pergunta (questão 04): ' Você evita tipos específicos de fala (por exemplo, ao telefone) ' Será adotada uma escala de quatro pontos para medir o grau de dificuldade de mastigação. |
Tempo 1: após 24 horas; Tempo 2: no 3º dia; Tempo 3: no 7º dia; Tempo 4: no 14º dia; Tempo 5: após 1 mês
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Mudança nas dificuldades de limpeza
Prazo: Tempo 1: após 24 horas; Tempo 2: no 3º dia; Tempo 3: no 7º dia; Tempo 4: no 14º dia; Tempo 5: após 1 mês
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O grau de dificuldade de limpeza que o paciente sente será determinado a partir de suas respostas à seguinte questão (questão 05): ' Você acha difícil limpar o aparelho e a cavidade oral? ' Será adotada uma escala de quatro pontos para mensurar o grau de dificuldade de mastigação. |
Tempo 1: após 24 horas; Tempo 2: no 3º dia; Tempo 3: no 7º dia; Tempo 4: no 14º dia; Tempo 5: após 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Investigador principal: Salma Al-Sibaie, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria
- Investigador principal: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lehnen S, McDonald F, Bourauel C, Baxmann M. Patient expectations, acceptance and preferences in treatment with orthodontic mini-implants. A randomly controlled study. Part I: insertion techniques. J Orofac Orthop. 2011 Mar;72(2):93-102. doi: 10.1007/s00056-011-0013-8. English, German.
- Feldmann I, List T, Feldmann H, Bondemark L. Pain intensity and discomfort following surgical placement of orthodontic anchoring units and premolar extraction: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2007 Jul;77(4):578-85. doi: 10.2319/062506-257.1.
- Oliver RG, Knapman YM. Attitudes to orthodontic treatment. Br J Orthod. 1985 Oct;12(4):179-88. doi: 10.1179/bjo.12.4.179.
- Haynes S. Discontinuation of orthodontic treatment relative to patient age. J Dent. 1974 Jul;2(4):138-42. doi: 10.1016/0300-5712(74)90041-4. No abstract available.
- Lehnen S, McDonald F, Bourauel C, Jager A, Baxmann M. Expectations, acceptance and preferences of patients in treatment with orthodontic mini-implants: part II: implant removal. J Orofac Orthop. 2011 Jul;72(3):214-22. doi: 10.1007/s00056-011-0026-3. English, German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-16-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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