Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun, epämukavuuden ja toimintahäiriön tasojen arviointi kahdella sisäänvetotekniikalla

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Damascus University

Kivun, epämukavuuden ja toimintahäiriön arviointi, joka liittyy kaksivaiheiseen takaisinvetotekniikkaan, joka on ankkuroitu transpalataalisiin kaareihin verrattuna miniimplanteilla ankkuroitujen ylempien etuhampaiden massaseen vetäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimukseen osallistuu 38 potilasta, jotka tarvitsevat poikkileuan ensimmäisten esihammasta. He jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: massaperääntymisryhmään ja kaksivaiheiseen ryhmään. Jokaisessa ryhmässä etuhampaiden vetäytyminen käynnistetään tasoitus- ja kohdistusvaiheen päätyttyä suljetuilla nikkeli-titaanikierrejousilla kohdistaen 150 g voimaa per puoli. Mini-implantteja käytetään ankkuriyksikkönä massavetymisryhmässä. , ja TPA kaksivaiheisen vetäytymisen ryhmässä.

Kivun, epämukavuuden ja toimintahäiriöiden tasot ilmoitetaan itse käyttämällä validoitua kyselylomaketta, jossa on 4-pisteinen Likert-asteikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomishoitoon liittyvä kipu on yksi ei-toivotuista komplikaatioista, joka vaikuttaa negatiivisesti potilaan yhteistyöhön. Kipua voi ilmetä oikomisvoimien aiheuttaman paineen vuoksi parodontaalisiin nivelsiteisiin. Kivun käsitykseen vaikuttavat monet potilaaseen liittyvät tekijät, kuten ikä, sukupuoli ja mahdolliset aiemmat hoitokokemukset, jotka heijastuvat negatiivisesti tai positiivisesti potilaan yhteistyöhön. Mitä tulee oikomishoidon tyyppiin liittyviin tekijöihin.

Kivun ja epämukavuuden tasot vaihtelevat oikomishoidon aikana käytettävien eri kiinnitysjärjestelmien mukaan.

Useita menetelmiä on ehdotettu hyvien kiinnityspisteiden takaamiseksi, kuten pääremmit, transpalataalinen kaari (TPA) Nance-painikkeella tai ilman, linguaalikaaret, toisten poskihampaiden tai leuanvälisten elastisten liimaus ja viime aikoina miniimplantteja.

Mini-implanttien käyttö on viime aikoina yleistynyt. Mini-implantteja on käytetty varmistamaan absoluuttinen kiinnitys massan vetäytymisessä, koiran sisäänvetämisessä, täydellisessä kaaren distalisaatiossa ja etummaisten hampaiden tunkeutumisessa. Yleisin käyttö on etuhampaiden massaretraktio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • University of Damascus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet aikuiset potilaat, miehet ja naiset, ikähaarukka: 17-27 vuotta.

  2. Luokan II divisioonan 1 virheellinen tukos:

    • Lievä / kohtalainen luuston luokka II (sagitaalinen erokulma 4< ANB
    • Ylisuihku yli 5 mm.
    • Normaali ylipurenta (yli 0 mm ja alle 4 mm)
    • Normaali tai lisääntynyt kasvojen etuosan korkeus (kliinisesti ja sitten kefalometrisesti arvioitu käyttämällä näitä kolmea kulmaa: alaleuan/kallon pohjakulma, yläleuan/leuan tasokulma ja kasvojen akselin kulma)
    • hyvin linjatut yläleuan hampaat minimaalisella tukkeutumalla (≤ 4 mm Littlen indeksin mukaan), 3- Täydellinen pysyvä hampaisto (paitsi kolmatta poskihampaat).

4- Kaikkien ylähampaiden olemassaolo (paitsi kolmatta poskihampaat). 5- Hyvä suun ja parodontaalin terveys:

  • Kosketussyvyys < 4 mm
  • Ei röntgenkuvaa luukadosta.
  • Ienindeksi ≤ 1
  • Plakkiindeksi ≤ 1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hampaiden liikkeisiin vaikuttavat sairaudet (kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID),…)
  2. Päähampaiden esiintyminen yläleuan kaaressa
  3. Kaikki kraniofacial-oireyhtymät.
  4. Huono suuhygienia tai nykyinen parodontaali:
  5. Potilaalla oli aikaisempi oikomishoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Retraktio miniimplanteilla
Mini-implantteja käytetään ankkuriyksikkönä.
Laite: Mini-implantit
Ylempien anterioristen hampaiden massa vetäytyy, kun miniimplantteja käytetään ankkuriyksikkönä. Etuhampaiden vetäytyminen aloitetaan tasaus- ja kohdistusvaiheen päätyttyä suljettujen nikkeli-titaanikierrejousien avulla kohdistaen 150 g voimaa per puoli.
Active Comparator: Sisäänveto transpalataalisilla kaareilla
Transpalataalisia kaaria käytetään ankkuriyksikkönä.
Laite: Transpalataalinen kaari (TPA)
Ylempien anterioristen hampaiden kaksivaiheinen sisäänveto tehdään, kun transpalataalisia kaaria (TPA) käytetään ankkuriyksikkönä. Hampaiden vetäytyminen aloitetaan tasaus- ja kohdistusvaiheen päätyttyä suljettujen nikkeli-titaanikierrejousien avulla kohdistaen 150 g voimaa jokaiselle puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos epämukavuuden tai kivun tasossa
Aikaikkuna: Aika 1: 24 tunnin kuluttua; Aika 2: 3. päivä; Aika 3: 7. päivä; Aika 4: 14. päivä; Aika 5: 1 kuukauden kuluttua

Potilaiden tunteman kivun ja epämukavuuden aste määritetään heidän vastaustensa perusteella seuraavaan kysymykseen (kysymys 01):

Onko sinulla kipua mini-implanttien/transpalataalisen kaaren kohdassa? Nelipisteinen asteikko otetaan käyttöön kivun asteen mittaamiseksi.
Aika 1: 24 tunnin kuluttua; Aika 2: 3. päivä; Aika 3: 7. päivä; Aika 4: 14. päivä; Aika 5: 1 kuukauden kuluttua
Muutos turvotuksen tasoissa
Aikaikkuna: Aika 1: 24 tunnin kuluttua; Aika 2: 3. päivä; Aika 3: 7. päivä; Aika 4: 14. päivä; Aika 5: 1 kuukauden kuluttua

Potilaan tunteman turvotuksen aste määritetään hänen vastaustensa perusteella seuraavaan kysymykseen (kysymys 02):

' Onko sinulla turvotusta miniimplanttien/transpalataalisen kaaren kohdassa?' Turvotusasteen mittaamiseen käytetään neljän pisteen asteikkoa.
Aika 1: 24 tunnin kuluttua; Aika 2: 3. päivä; Aika 3: 7. päivä; Aika 4: 14. päivä; Aika 5: 1 kuukauden kuluttua
Muutos pureskeluvaikeusasteissa
Aikaikkuna: Aika 1: 24 tunnin kuluttua; Aika 2: 3. päivä; Aika 3: 7. päivä; Aika 4: 14. päivä; Aika 5: 1 kuukauden kuluttua

Potilaiden kokemien pureskeluvaikeuksien aste määritetään heidän vastaustensa perusteella seuraavaan kysymykseen (kysymys 03):

"Onko sinulla vaikeuksia pureskella" nelipisteasteikko otetaan käyttöön pureskeluvaikeuksien asteen mittaamiseen.
Aika 1: 24 tunnin kuluttua; Aika 2: 3. päivä; Aika 3: 7. päivä; Aika 4: 14. päivä; Aika 5: 1 kuukauden kuluttua
Muutos puhevaikeuksissa
Aikaikkuna: Aika 1: 24 tunnin kuluttua; Aika 2: 3. päivä; Aika 3: 7. päivä; Aika 4: 14. päivä; Aika 5: 1 kuukauden kuluttua

Potilaiden tuntemien puheongelmien aste määritetään heidän vastaustensa perusteella seuraavaan kysymykseen (kysymys 04):

' Vältätkö tietyntyyppistä puhetta (esim. puhelimessa) ' Nelipisteinen asteikko otetaan käyttöön pureskeluvaikeuksien asteen mittaamiseksi.
Aika 1: 24 tunnin kuluttua; Aika 2: 3. päivä; Aika 3: 7. päivä; Aika 4: 14. päivä; Aika 5: 1 kuukauden kuluttua
Muutos siivousvaikeuksissa
Aikaikkuna: Aika 1: 24 tunnin kuluttua; Aika 2: 3. päivä; Aika 3: 7. päivä; Aika 4: 14. päivä; Aika 5: 1 kuukauden kuluttua

Potilaiden kokemien puhdistusvaikeuksien aste määritetään heidän vastaustensa perusteella seuraavaan kysymykseen (kysymys 05):

' Onko laitteen ja suuontelon puhdistaminen mielestäsi vaikeaa? ' Nelipisteinen asteikko otetaan käyttöön pureskeluvaikeuksien asteen mittaamiseksi.
Aika 1: 24 tunnin kuluttua; Aika 2: 3. päivä; Aika 3: 7. päivä; Aika 4: 14. päivä; Aika 5: 1 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Päätutkija: Salma Al-Sibaie, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria
  • Päätutkija: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-16-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa