Evaluación de los niveles de dolor, malestar y deterioro funcional con dos técnicas de retracción
Evaluación del dolor, molestias y deterioro funcional asociados con la técnica de retracción en dos pasos anclada con arcos transpalatinos versus la retracción en masa de dientes anteriores superiores anclada con miniimplantes: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Treinta y ocho pacientes que requieren extracción de primeros premolares maxilares participarán en el estudio. Se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo de retracción en masa y un grupo de dos pasos. En cada grupo, la retracción de los dientes anteriores se iniciará después de completar la fase de nivelación y alineación a través de resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio que aplican 150 g de fuerza por lado. Los miniimplantes se utilizarán como unidad de anclaje en el grupo de retracción en masa. , y TPA en el grupo de retracción de dos pasos.
Los niveles de dolor, malestar y deterioro funcional se autoinformarán mediante un cuestionario validado con una escala de Likert de 4 puntos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor asociado al tratamiento de ortodoncia es una de las complicaciones indeseables, que afecta negativamente la cooperación del paciente. El dolor puede ocurrir debido a la presión sobre los ligamentos periodontales inducida por las fuerzas de ortodoncia. La percepción del dolor se ve afectada por muchos factores relacionados con el paciente, como la edad, el género y las experiencias previas de tratamiento, que se reflejan negativa o positivamente en la cooperación del paciente. En cuanto a los factores relacionados con el tipo de tratamiento de ortodoncia realizado.
Los niveles de dolor y malestar varían con los diferentes sistemas de anclaje utilizados durante el tratamiento de ortodoncia.
Se han propuesto varios métodos para asegurar buenos anclajes, como arnés, arco transpalatino (TPA) con o sin botón de Nance, arcos linguales, unión de segundos molares o elásticos intermaxilares y, recientemente, miniimplantes.
El uso de mini-implantes se ha vuelto más común recientemente. Los miniimplantes se han utilizado para asegurar un anclaje absoluto en retracción en masa, retracción canina, distalización total del arco e intrusión de dientes anteriores. El uso más común es la retracción en masa de los dientes anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- University of Damascus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sanos, Hombres y mujeres, Rango de edad: 17-27 años.
Maloclusión Clase II División 1:
- Clase II esquelética leve/moderada (ángulo de discrepancia sagital 4< ANB
- Resalte superior a 5 mm.
- Sobremordida normal (más de 0 mm y menos de 4 mm)
- Altura facial anterior normal o aumentada (evaluada clínicamente y luego cefalométricamente utilizando estos tres ángulos: ángulo mandibular/base del cráneo, ángulo del plano maxilar/mandibular y ángulo del eje facial)
- Dientes maxilares bien alineados con mínimo apiñamiento (≤ 4 mm según índice de Little), 3- Dentición permanente completa (excepto terceros molares).
4- Existencia de todos los dientes superiores (excepto terceros molares). 5- Buena salud bucal y periodontal:
- Profundidad de sondaje < 4 mm
- Sin evidencia radiográfica de pérdida ósea.
- Índice gingival ≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas que afectan el movimiento de los dientes (corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), …)
- Presencia de dientes primarios en el arco maxilar
- Cualquier síndrome craneofacial.
- Mala higiene bucal o enfermedad periodontal actual:
- El paciente tenía tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retracción con mini-implantes
Se utilizarán mini-implantes como unidad de anclaje.
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Se aplicará la retracción en masa de los dientes anteriores superiores donde se utilizarán mini-implantes como unidad de anclaje.
La retracción de los dientes anteriores se iniciará después de completar la fase de nivelación y alineación a través de resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio que aplican 150 g de fuerza por lado.
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Comparador activo: Retracción con arcos transpalatinos
Los arcos transpalatinos se utilizarán como unidad de anclaje.
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Se aplicará la retracción en dos pasos de los dientes anteriores superiores donde los arcos transpalatinos (TPA) se utilizarán como unidad de anclaje.
La retracción de los dientes se iniciará después de completar la fase de nivelación y alineación a través de resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio que aplican 150 g de fuerza por lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de malestar o dolor.
Periodo de tiempo: Tiempo 1: después de 24 horas; Tiempo 2: en el 3er día; Tiempo 3: en el día 7; Hora 4: el día 14; Tiempo 5: después de 1 mes
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El grado de dolor y malestar que sientan los pacientes se determinará a partir de sus respuestas a la siguiente pregunta (pregunta 01): ¿Tiene dolor en el lugar de los miniimplantes/arco transpalatino? Se adoptará la escala de cuatro puntos para medir el grado de dolor. |
Tiempo 1: después de 24 horas; Tiempo 2: en el 3er día; Tiempo 3: en el día 7; Hora 4: el día 14; Tiempo 5: después de 1 mes
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Cambio en los niveles de hinchazón.
Periodo de tiempo: Tiempo 1: después de 24 horas; Tiempo 2: en el 3er día; Tiempo 3: en el día 7; Hora 4: el día 14; Tiempo 5: después de 1 mes
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El grado de hinchazón que sienta el paciente se determinará a partir de sus respuestas a la siguiente pregunta (pregunta 02): '¿Tiene una sensación de hinchazón en el sitio de los mini-implantes/arco transpalatino?' se adoptará una escala de cuatro puntos para medir el grado de hinchazón. |
Tiempo 1: después de 24 horas; Tiempo 2: en el 3er día; Tiempo 3: en el día 7; Hora 4: el día 14; Tiempo 5: después de 1 mes
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Cambio en los niveles de dificultad para masticar
Periodo de tiempo: Tiempo 1: después de 24 horas; Tiempo 2: en el 3er día; Tiempo 3: en el día 7; Hora 4: el día 14; Tiempo 5: después de 1 mes
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El grado de dificultad masticatoria que sientan los pacientes se determinará a partir de sus respuestas a la siguiente pregunta (pregunta 03): '¿Tiene dificultad para masticar?' Se adoptará una escala de cuatro puntos para medir el grado de dificultad para masticar. |
Tiempo 1: después de 24 horas; Tiempo 2: en el 3er día; Tiempo 3: en el día 7; Hora 4: el día 14; Tiempo 5: después de 1 mes
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Cambio en las dificultades del habla.
Periodo de tiempo: Tiempo 1: después de 24 horas; Tiempo 2: en el 3er día; Tiempo 3: en el día 7; Hora 4: el día 14; Tiempo 5: después de 1 mes
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El grado de cualquier problema del habla que sientan los pacientes se determinará utilizando sus respuestas a la siguiente pregunta (pregunta 04): ' ¿Evita tipos específicos de habla (por ejemplo, por teléfono)? ' Se adoptará una escala de cuatro puntos para medir el grado de dificultad para masticar. |
Tiempo 1: después de 24 horas; Tiempo 2: en el 3er día; Tiempo 3: en el día 7; Hora 4: el día 14; Tiempo 5: después de 1 mes
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Cambio en las dificultades de limpieza
Periodo de tiempo: Tiempo 1: después de 24 horas; Tiempo 2: en el 3er día; Tiempo 3: en el día 7; Hora 4: el día 14; Tiempo 5: después de 1 mes
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El grado de las dificultades de limpieza que sientan los pacientes se determinará a partir de sus respuestas a la siguiente pregunta (pregunta 05): ¿Le resulta difícil limpiar el aparato y la cavidad oral? Se adoptará una escala de cuatro puntos para medir el grado de dificultad para masticar. |
Tiempo 1: después de 24 horas; Tiempo 2: en el 3er día; Tiempo 3: en el día 7; Hora 4: el día 14; Tiempo 5: después de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Investigador principal: Salma Al-Sibaie, DDS,MSc, Department of Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria
- Investigador principal: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lehnen S, McDonald F, Bourauel C, Baxmann M. Patient expectations, acceptance and preferences in treatment with orthodontic mini-implants. A randomly controlled study. Part I: insertion techniques. J Orofac Orthop. 2011 Mar;72(2):93-102. doi: 10.1007/s00056-011-0013-8. English, German.
- Feldmann I, List T, Feldmann H, Bondemark L. Pain intensity and discomfort following surgical placement of orthodontic anchoring units and premolar extraction: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2007 Jul;77(4):578-85. doi: 10.2319/062506-257.1.
- Oliver RG, Knapman YM. Attitudes to orthodontic treatment. Br J Orthod. 1985 Oct;12(4):179-88. doi: 10.1179/bjo.12.4.179.
- Haynes S. Discontinuation of orthodontic treatment relative to patient age. J Dent. 1974 Jul;2(4):138-42. doi: 10.1016/0300-5712(74)90041-4. No abstract available.
- Lehnen S, McDonald F, Bourauel C, Jager A, Baxmann M. Expectations, acceptance and preferences of patients in treatment with orthodontic mini-implants: part II: implant removal. J Orofac Orthop. 2011 Jul;72(3):214-22. doi: 10.1007/s00056-011-0026-3. English, German.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UDDS-Ortho-16-2022
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