- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05652556
인도네시아의 인간, 닭 및 메기 양식장에서 얻은 Staphylococcus Aureus 및 Escherichia Coli의 퀴놀론 내성 프로필 및 메커니즘 (QUINDO)
인도네시아 동자바 주 블리타르에서 하나의 건강 접근 방식을 사용하는 인간, 닭 및 메기 농장의 황색포도상구균 및 대장균의 퀴놀론 저항성 프로필 및 메커니즘
이 관찰 연구의 목표는 인도네시아 Blitar의 인간, 동물 및 양식 부문에서 S. aureus 및 E. coli의 퀴놀론 저항성 프로필 및 메커니즘을 밝히는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 인도네시아 Blitar의 인간 건강, 동물 건강 및 양식 건강 부문에서 S. aureus 및 E. coli의 퀴놀론 저항성 프로파일 및 메커니즘을 얻습니다.
- 퀴놀론에 대한 Blitar의 인간 건강, 동물 건강 및 양식 건강 부문 내에서 그리고 그 사이에서 AMR 및 AMU 데이터의 연관성을 얻습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
항균제 내성(AMR)은 공중 보건에서 세계적인 위협이 되었습니다. 그것은 주로 인간 부문뿐만 아니라 동물 및 양식 부문에서도 항균제 사용(AMU)에 의해 주도됩니다. 양식 및 육상 동물에서 항생제는 감염 예방 및 치료뿐만 아니라 성장 촉진제로 사용되었습니다. 그것은 60년 이상 동물 생산을 늘리기 위한 보충제로 대규모로 사용되었습니다. 지난 10년 동안 지역 사회에서 카바페넴, 3세대 세팔로스포린 및 퀴놀론에 대한 내성과 관련하여 항균제 내성이 증가했습니다. 세계보건기구(WHO)는 카바페넴계, 3세대 세팔로스포린계, 퀴놀론계 등을 "감시 항생제"로 분류했으며, 이들은 많은 국가에서 AMR 발병 가능성이 높고 효과가 높기 때문에 주의해서 사용해야 합니다.
퀴놀론은 인간 건강 분야에서 여러 지역사회 감염 및 병원 획득 감염 치료에 가장 널리 사용되는 약물 중 하나인 광범위한 스펙트럼의 항생제입니다. 예를 들어 양계장과 같은 양식업 및 농업 분야에서도 사용됩니다. 2016년 이후 세계보건기구(WHO)가 모니터링한 많은 국가에서 퀴놀론 및 기타 "감시 항생제" 사용은 매우 다양하며 그 범위는 20% 미만에서 50% 이상입니다.
여러 병원성 박테리아가 항균제에 노출된 결과로 내성이 생겼다는 것은 잘 기록되어 있습니다. 저항성 박테리아는 먹이 사슬에서 직접 인간에게 퍼질 수 있고 간접적으로 농장 폐수의 환경 오염에서 퍼질 수 있습니다. 이 연구는 인도네시아 Blitar의 인간, 동물 및 양식 부문에서 S. aureus 및 E. coli의 퀴놀론 저항성 프로파일 및 메커니즘을 밝힐 것입니다.
인구 연구 인구는 Kabupaten Blitar의 거주자(농민 및 비농민)입니다.
견본
레이어 팜:
샘플은 Blitar 지역의 산란계 농장에서 채취됩니다. 샘플 유형은 이전에 게시된 부트스왑 샘플입니다. 25개의 대장균 분리주/농장을 수집합니다. 총 30개의 농장이 포함될 것입니다.
양식 샘플:
Kabupaten Blitar의 여러 지역에 있는 메기 연못에서 양식 샘플을 채취합니다. 하나의 연못(입구에서 가장 가까운 연못)의 물 또는 진흙 샘플 하나를 채취합니다. 이 샘플에서 5개의 대장균이 분리됩니다.
인간 샘플:
인간 샘플은 양식장과 양식장(농민, 농장 노동자 및 농부 가족)과 Kabupaten Blitar의 여러 지역에 거주하는 비농민 거주자로부터 채취됩니다. 비강(S. aureus) 및 직장(E. 대장균) 샘플은 정보에 입각한 동의 후 채취됩니다. AMU 데이터는 설문지를 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- 전화번호: +31107033510
- 이메일: j.severin@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Tri Pudy Asmarawati, MD
- 전화번호: +62315018436
- 이메일: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blitar의 인간 건강, 동물 건강 및 양식 건강 부문에서 S. aureus 및 E. coli의 퀴놀론 내성 프로필 및 메커니즘
기간: 2023년
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Vitek, 미세 희석 및 전체 게놈 시퀀싱에 의해 결정됩니다.
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2023년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퀴놀론에 대한 Blitar의 인간 건강, 동물 건강 및 양식 건강 부문 내에서 AMR 및 AMU 데이터의 연관성
기간: 2023년
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설문지 기반
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2023년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QUINDO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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