- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05652556
Kinolonresistensprofiler og mekanismer for Staphylococcus Aureus og Escherichia Coli fra mennesker, kylling- og steinbitfarmer i Indonesia (QUINDO)
Kinolonresistensprofiler og mekanismer for Staphylococcus Aureus og Escherichia Coli fra mennesker, kylling- og steinbitfarmer med én helsetilnærming i Blitar, Øst-Java-provinsen, Indonesia
Målet med denne observasjonsstudien er å avdekke kinolonresistensprofiler og mekanismer i S. aureus og E. coli i menneske-, dyre- og akvakultursektoren i Blitar, Indonesia.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Skaff kinolonresistensprofilene og mekanismene til S. aureus og E. coli i helsesektoren for mennesker, dyrehelse og akvakultur i Blitar, Indonesia.
- Skaff tilknytningen av AMR- og AMU-data innenfor og mellom helsesektoren for mennesker, dyrehelse og akvakultur i Blitar, for kinoloner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Antimikrobiell resistens (AMR) har blitt en global trussel i folkehelsen. Det er hovedsakelig drevet av antimikrobiell bruk (AMU), ikke bare i menneskelig sektor, men også i dyre- og akvakultursektoren. Hos akvakultur og landdyr har antibiotika blitt brukt som vekstfremmere samt for profylakse og behandling for infeksjon. Den har blitt brukt i stor skala som et supplement for å øke dyreproduksjonen i over 60 år. I løpet av det siste tiåret har det vært en økende antimikrobiell resistens i samfunnet når det gjelder resistens mot karbapenemer, 3. generasjons cefalosporiner og kinoloner. Verdens helseorganisasjon kategoriserte karbapenemer, 3. generasjons cefalosporiner og kinoloner som "Watch antibiotika", og disse bør brukes med forsiktighet på grunn av deres høye effekter og deres høye potensial til å forårsake utvikling av AMR i mange land.
Kinolonene er bredspektrede antibiotika som trolig er et av de mest brukte legemidlene for behandling av flere samfunns- og sykehusinfeksjoner i helsesektoren. Den brukes også i akvakultur og jordbruksfelt, for eksempel i kyllingfarmer. Bruken av kinoloner og andre «Watch-antibiotika» i mange land overvåket av Verdens helseorganisasjon siden 2016 varierer mye og varierer fra mindre enn 20 % til mer enn 50 %.
Det er godt dokumentert at flere patogene bakterier har utviklet resistens som følge av eksponering for de antimikrobielle stoffene. Resistente bakterier kan spre seg til mennesker direkte fra næringskjeden, og indirekte fra miljøforurensning av gårdsavløp. Denne studien vil avdekke kinolonresistensprofiler og mekanismer i S. aureus og E. coli i menneske-, dyre- og akvakultursektoren i Blitar, Indonesia.
Befolkning Forskningspopulasjonene er bosatt (bønder og ikke-bønder) i Kabupaten Blitar.
Prøve
Lagfarm:
Det vil bli tatt prøver i lagfarmer i Blitarregionen. Prøvetypen vil være bootswab-prøver som publisert tidligere; 25 E. coli isolater/farm vil bli samlet inn. Totalt vil 30 gårder inngå.
Akvakulturprøve:
Det vil bli tatt akvakulturprøver fra steinbitdammer i flere regioner i Kabupaten Blitar. En prøve av vann eller gjørme fra en dam vil bli tatt (dammen nærmest inngangen). Fra denne prøven vil 5 E. coli bli isolert.
Menneskeprøve:
Menneskelige prøver vil bli tatt fra personer på lag- og akvakulturbruk (bønder, gårdsarbeidere og familiemedlemmer til bønder), og ikke-bønder bosatt i flere regioner i Kabupaten Blitar. Nasal (S. aureus) og rektal (E. coli) prøver vil bli tatt etter informert samtykke. AMU-data vil bli samlet inn via spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- Telefonnummer: +31107033510
- E-post: j.severin@erasmusmc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tri Pudy Asmarawati, MD
- Telefonnummer: +62315018436
- E-post: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinolonresistensprofiler og mekanismer for S. aureus og E. coli i helsesektoren for mennesker, dyrehelse og akvakultur i Blitar
Tidsramme: 2023
|
Som bestemt av Vitek, mikrofortynning og helgenomsekvensering.
|
2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenslutning av AMR- og AMU-data innenfor og mellom helsesektoren for mennesker, dyrehelse og akvakultur i Blitar, for kinoloner
Tidsramme: 2023
|
Basert på spørreskjemaer
|
2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUINDO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Legemiddelresistens, mikrobiell
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken