Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinolonresistensprofiler og mekanismer for Staphylococcus Aureus og Escherichia Coli fra mennesker, kylling- og steinbitfarmer i Indonesia (QUINDO)

7. desember 2022 oppdatert av: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Kinolonresistensprofiler og mekanismer for Staphylococcus Aureus og Escherichia Coli fra mennesker, kylling- og steinbitfarmer med én helsetilnærming i Blitar, Øst-Java-provinsen, Indonesia

Målet med denne observasjonsstudien er å avdekke kinolonresistensprofiler og mekanismer i S. aureus og E. coli i menneske-, dyre- og akvakultursektoren i Blitar, Indonesia.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Skaff kinolonresistensprofilene og mekanismene til S. aureus og E. coli i helsesektoren for mennesker, dyrehelse og akvakultur i Blitar, Indonesia.
  • Skaff tilknytningen av AMR- og AMU-data innenfor og mellom helsesektoren for mennesker, dyrehelse og akvakultur i Blitar, for kinoloner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Antimikrobiell resistens (AMR) har blitt en global trussel i folkehelsen. Det er hovedsakelig drevet av antimikrobiell bruk (AMU), ikke bare i menneskelig sektor, men også i dyre- og akvakultursektoren. Hos akvakultur og landdyr har antibiotika blitt brukt som vekstfremmere samt for profylakse og behandling for infeksjon. Den har blitt brukt i stor skala som et supplement for å øke dyreproduksjonen i over 60 år. I løpet av det siste tiåret har det vært en økende antimikrobiell resistens i samfunnet når det gjelder resistens mot karbapenemer, 3. generasjons cefalosporiner og kinoloner. Verdens helseorganisasjon kategoriserte karbapenemer, 3. generasjons cefalosporiner og kinoloner som "Watch antibiotika", og disse bør brukes med forsiktighet på grunn av deres høye effekter og deres høye potensial til å forårsake utvikling av AMR i mange land.

Kinolonene er bredspektrede antibiotika som trolig er et av de mest brukte legemidlene for behandling av flere samfunns- og sykehusinfeksjoner i helsesektoren. Den brukes også i akvakultur og jordbruksfelt, for eksempel i kyllingfarmer. Bruken av kinoloner og andre «Watch-antibiotika» i mange land overvåket av Verdens helseorganisasjon siden 2016 varierer mye og varierer fra mindre enn 20 % til mer enn 50 %.

Det er godt dokumentert at flere patogene bakterier har utviklet resistens som følge av eksponering for de antimikrobielle stoffene. Resistente bakterier kan spre seg til mennesker direkte fra næringskjeden, og indirekte fra miljøforurensning av gårdsavløp. Denne studien vil avdekke kinolonresistensprofiler og mekanismer i S. aureus og E. coli i menneske-, dyre- og akvakultursektoren i Blitar, Indonesia.

Befolkning Forskningspopulasjonene er bosatt (bønder og ikke-bønder) i Kabupaten Blitar.

Prøve

Lagfarm:

Det vil bli tatt prøver i lagfarmer i Blitarregionen. Prøvetypen vil være bootswab-prøver som publisert tidligere; 25 E. coli isolater/farm vil bli samlet inn. Totalt vil 30 gårder inngå.

Akvakulturprøve:

Det vil bli tatt akvakulturprøver fra steinbitdammer i flere regioner i Kabupaten Blitar. En prøve av vann eller gjørme fra en dam vil bli tatt (dammen nærmest inngangen). Fra denne prøven vil 5 E. coli bli isolert.

Menneskeprøve:

Menneskelige prøver vil bli tatt fra personer på lag- og akvakulturbruk (bønder, gårdsarbeidere og familiemedlemmer til bønder), og ikke-bønder bosatt i flere regioner i Kabupaten Blitar. Nasal (S. aureus) og rektal (E. coli) prøver vil bli tatt etter informert samtykke. AMU-data vil bli samlet inn via spørreskjemaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

480

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bønder av inkluderte gårder og ikke-bønder. Ikke-bønder vil bli kontaktet via offentlig helsestasjon (puskesmas).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinolonresistensprofiler og mekanismer for S. aureus og E. coli i helsesektoren for mennesker, dyrehelse og akvakultur i Blitar
Tidsramme: 2023
Som bestemt av Vitek, mikrofortynning og helgenomsekvensering.
2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning av AMR- og AMU-data innenfor og mellom helsesektoren for mennesker, dyrehelse og akvakultur i Blitar, for kinoloner
Tidsramme: 2023
Basert på spørreskjemaer
2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

9. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Legemiddelresistens, mikrobiell

3
Abonnere