- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05652556
Perfiles de resistencia a quinolonas y mecanismos de Staphylococcus Aureus y Escherichia Coli de humanos, granjas de pollos y bagres en Indonesia (QUINDO)
Perfiles y mecanismos de resistencia a quinolonas de Staphylococcus Aureus y Escherichia Coli de granjas de humanos, pollos y bagres con un enfoque de salud única en Blitar, provincia de Java Oriental, Indonesia
El objetivo de este estudio observacional es revelar los perfiles y mecanismos de resistencia a las quinolonas en S. aureus y E. coli en el sector humano, animal y acuícola en Blitar, Indonesia.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Obtener los perfiles y mecanismos de resistencia a quinolonas de S. aureus y E. coli en el sector de la salud humana, la salud animal y la acuicultura en Blitar, Indonesia.
- Obtener la asociación de datos de AMR y AMU dentro y entre el sector de salud humana, salud animal y salud acuícola en Blitar, para quinolonas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resistencia a los antimicrobianos (RAM) se ha convertido en una amenaza mundial para la salud pública. Está impulsado principalmente por el uso de antimicrobianos (AMU), no solo en el sector humano, sino también en el sector animal y acuícola. En la acuicultura y los animales terrestres, los antibióticos se han utilizado como promotores del crecimiento, así como para la profilaxis y el tratamiento de infecciones. Se ha utilizado a gran escala como complemento para aumentar la producción animal en más de 60 años. Durante la última década, ha habido un aumento de la resistencia a los antimicrobianos en la comunidad con respecto a la resistencia a los carbapenémicos, las cefalosporinas de tercera generación y las quinolonas. La Organización Mundial de la Salud clasificó a los carbapenémicos, las cefalosporinas de tercera generación y las quinolonas como "antibióticos de vigilancia" y estos deben usarse con precaución debido a sus altos efectos y su alto potencial para causar el desarrollo de AMR en muchos países.
Las quinolonas son antibióticos de amplio espectro que probablemente son uno de los fármacos más utilizados para el tratamiento de diversas infecciones comunitarias y hospitalarias en el sector de la salud humana. También se utiliza en acuicultura y campos agrícolas, por ejemplo, en granjas avícolas. El uso de quinolonas y otros "antibióticos Watch" en muchos países monitoreados por la Organización Mundial de la Salud desde 2016 varía mucho y oscila entre menos del 20% y más del 50%.
Está bien documentado que varias bacterias patógenas han desarrollado resistencia como consecuencia de la exposición a los antimicrobianos. Las bacterias resistentes pueden propagarse a los humanos directamente desde la cadena alimentaria e indirectamente desde la contaminación ambiental de los efluentes agrícolas. Este estudio revelará los perfiles y mecanismos de resistencia a las quinolonas en S. aureus y E. coli en el sector humano, animal y acuícola en Blitar, Indonesia.
Población Las poblaciones de investigación son residentes (agricultores y no agricultores) en Kabupaten Blitar.
Muestra
Granja de capas:
Las muestras se tomarán en granjas de ponedoras en la región de Blitar. El tipo de muestra será muestras de bootswab como se publicó anteriormente; Se recolectarán 25 aislamientos de E. coli/granja. Se incluirán un total de 30 fincas.
Muestra de acuicultura:
Se tomarán muestras de acuicultura de estanques de bagre en varias regiones de Kabupaten Blitar. Se tomará una muestra de agua o lodo de un estanque (el estanque más cercano a la entrada). De esta muestra se aislarán 5 E. coli.
Muestra humana:
Se tomarán muestras humanas de personas en granjas de ponedoras y acuícolas (agricultores, trabajadores agrícolas y familiares de agricultores) y residentes no agricultores de varias regiones de Kabupaten Blitar. Nasal (S. aureus) y rectal (E. coli) se tomarán muestras previo consentimiento informado. Los datos de AMU se recopilarán a través de cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- Número de teléfono: +31107033510
- Correo electrónico: j.severin@erasmusmc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tri Pudy Asmarawati, MD
- Número de teléfono: +62315018436
- Correo electrónico: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ninguna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles y mecanismos de resistencia a quinolonas de S. aureus y E. coli en el sector de la salud humana, sanidad animal y acuicultura en Blitar
Periodo de tiempo: 2023
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Según lo determinado por Vitek, microdilución y secuenciación del genoma completo.
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2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de datos de AMR y AMU dentro y entre el sector de la salud humana, la salud animal y la salud de la acuicultura en Blitar, para quinolonas
Periodo de tiempo: 2023
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Basado en cuestionarios
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2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUINDO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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