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Perfiles de resistencia a quinolonas y mecanismos de Staphylococcus Aureus y Escherichia Coli de humanos, granjas de pollos y bagres en Indonesia (QUINDO)

7 de diciembre de 2022 actualizado por: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Perfiles y mecanismos de resistencia a quinolonas de Staphylococcus Aureus y Escherichia Coli de granjas de humanos, pollos y bagres con un enfoque de salud única en Blitar, provincia de Java Oriental, Indonesia

El objetivo de este estudio observacional es revelar los perfiles y mecanismos de resistencia a las quinolonas en S. aureus y E. coli en el sector humano, animal y acuícola en Blitar, Indonesia.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Obtener los perfiles y mecanismos de resistencia a quinolonas de S. aureus y E. coli en el sector de la salud humana, la salud animal y la acuicultura en Blitar, Indonesia.
  • Obtener la asociación de datos de AMR y AMU dentro y entre el sector de salud humana, salud animal y salud acuícola en Blitar, para quinolonas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La resistencia a los antimicrobianos (RAM) se ha convertido en una amenaza mundial para la salud pública. Está impulsado principalmente por el uso de antimicrobianos (AMU), no solo en el sector humano, sino también en el sector animal y acuícola. En la acuicultura y los animales terrestres, los antibióticos se han utilizado como promotores del crecimiento, así como para la profilaxis y el tratamiento de infecciones. Se ha utilizado a gran escala como complemento para aumentar la producción animal en más de 60 años. Durante la última década, ha habido un aumento de la resistencia a los antimicrobianos en la comunidad con respecto a la resistencia a los carbapenémicos, las cefalosporinas de tercera generación y las quinolonas. La Organización Mundial de la Salud clasificó a los carbapenémicos, las cefalosporinas de tercera generación y las quinolonas como "antibióticos de vigilancia" y estos deben usarse con precaución debido a sus altos efectos y su alto potencial para causar el desarrollo de AMR en muchos países.

Las quinolonas son antibióticos de amplio espectro que probablemente son uno de los fármacos más utilizados para el tratamiento de diversas infecciones comunitarias y hospitalarias en el sector de la salud humana. También se utiliza en acuicultura y campos agrícolas, por ejemplo, en granjas avícolas. El uso de quinolonas y otros "antibióticos Watch" en muchos países monitoreados por la Organización Mundial de la Salud desde 2016 varía mucho y oscila entre menos del 20% y más del 50%.

Está bien documentado que varias bacterias patógenas han desarrollado resistencia como consecuencia de la exposición a los antimicrobianos. Las bacterias resistentes pueden propagarse a los humanos directamente desde la cadena alimentaria e indirectamente desde la contaminación ambiental de los efluentes agrícolas. Este estudio revelará los perfiles y mecanismos de resistencia a las quinolonas en S. aureus y E. coli en el sector humano, animal y acuícola en Blitar, Indonesia.

Población Las poblaciones de investigación son residentes (agricultores y no agricultores) en Kabupaten Blitar.

Muestra

Granja de capas:

Las muestras se tomarán en granjas de ponedoras en la región de Blitar. El tipo de muestra será muestras de bootswab como se publicó anteriormente; Se recolectarán 25 aislamientos de E. coli/granja. Se incluirán un total de 30 fincas.

Muestra de acuicultura:

Se tomarán muestras de acuicultura de estanques de bagre en varias regiones de Kabupaten Blitar. Se tomará una muestra de agua o lodo de un estanque (el estanque más cercano a la entrada). De esta muestra se aislarán 5 E. coli.

Muestra humana:

Se tomarán muestras humanas de personas en granjas de ponedoras y acuícolas (agricultores, trabajadores agrícolas y familiares de agricultores) y residentes no agricultores de varias regiones de Kabupaten Blitar. Nasal (S. aureus) y rectal (E. coli) se tomarán muestras previo consentimiento informado. Los datos de AMU se recopilarán a través de cuestionarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juliëtte A. Severin, MD PhD
  • Número de teléfono: +31107033510
  • Correo electrónico: j.severin@erasmusmc.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Agricultores de fincas incluidas y no agricultores. Los no agricultores serán abordados a través del centro de salud pública (puskesmas).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • ninguna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfiles y mecanismos de resistencia a quinolonas de S. aureus y E. coli en el sector de la salud humana, sanidad animal y acuicultura en Blitar
Periodo de tiempo: 2023
Según lo determinado por Vitek, microdilución y secuenciación del genoma completo.
2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de datos de AMR y AMU dentro y entre el sector de la salud humana, la salud animal y la salud de la acuicultura en Blitar, para quinolonas
Periodo de tiempo: 2023
Basado en cuestionarios
2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

9 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Indeciso todavía.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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