Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профили резистентности к хинолонам и механизмы золотистого стафилококка и кишечной палочки от людей, птицеферм и ферм по выращиванию сома в Индонезии (QUINDO)

7 декабря 2022 г. обновлено: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Профили устойчивости к хинолонам и механизмы золотистого стафилококка и кишечной палочки от людей, птицеферм и ферм по разведению сомов с подходом «Единое здоровье» в Блитаре, провинция Восточная Ява, Индонезия

Целью этого обсервационного исследования является выявление профилей и механизмов резистентности к хинолонам у S. aureus и E. coli в секторе людей, животных и аквакультуры в Блитаре, Индонезия.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Получите профили и механизмы устойчивости S. aureus и E. coli к хинолонам в секторе здоровья человека, здоровья животных и аквакультуры в Блитаре, Индонезия.
  • Получите связь данных УПП и АМУ внутри и между секторами здоровья человека, здоровья животных и аквакультуры в Blitar для хинолонов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) стала глобальной угрозой для общественного здравоохранения. Это в основном обусловлено использованием противомикробных препаратов (AMU) не только в человеческом секторе, но также в секторе животноводства и аквакультуры. В аквакультуре и наземных животных антибиотики использовались в качестве стимуляторов роста, а также для профилактики и лечения инфекции. Он использовался в больших масштабах в качестве добавки для увеличения продуктивности животных более 60 лет. В течение последнего десятилетия в обществе наблюдается рост устойчивости к противомикробным препаратам в отношении устойчивости к карбапенемам, цефалоспоринам 3-го поколения и хинолонам. Всемирная организация здравоохранения отнесла карбапенемы, цефалоспорины 3-го поколения и хинолоны к категории «следите за антибиотиками», и их следует использовать с осторожностью из-за их сильных эффектов и их высокой способности вызывать развитие УПП во многих странах.

Хинолоны представляют собой антибиотики широкого спектра действия, которые, вероятно, являются одними из наиболее широко используемых препаратов для лечения некоторых внебольничных и внутрибольничных инфекций в секторе здравоохранения человека. Он также используется в аквакультуре и сельском хозяйстве, например, на птицефермах. Использование хинолонов и других антибиотиков «следите за собой» во многих странах, отслеживаемых Всемирной организацией здравоохранения с 2016 года, сильно варьируется и колеблется от менее 20% до более 50%.

Хорошо задокументировано, что некоторые патогенные бактерии развили резистентность в результате воздействия противомикробных препаратов. Устойчивые бактерии могут передаваться людям непосредственно из пищевой цепи и косвенно в результате загрязнения окружающей среды сточными водами ферм. Это исследование выявит профили и механизмы резистентности к хинолонам у S. aureus и E. coli в секторе людей, животных и аквакультуры в Блитаре, Индонезия.

Население Исследуемое население составляют жители (фермеры и нефермеры) в Кабупатен-Блитар.

Образец

Слой фермы:

Образцы будут взяты на фермах несушек в Блитарском районе. Тип образца будет образцом бутваба, опубликованным ранее; Будет собрано 25 изолятов E. coli/ферма. Всего будет задействовано 30 ферм.

Образец аквакультуры:

Образцы аквакультуры будут взяты из прудов с сомом в нескольких регионах Кабупатен Блитар. Будет взята одна проба воды или ила из одного пруда (ближайшего к входу пруда). Из этого образца будет выделено 5 E. coli.

Образец человека:

Образцы у людей будут взяты у людей на фермах несушек и аквакультуры (фермеры, сельскохозяйственные рабочие и члены семей фермеров), а также у нефермерских жителей нескольких регионов Кабупатен-Блитар. Назальный (S. aureus) и ректальный (E. coli) образцы будут взяты после информированного согласия. Данные AMU будут собираться с помощью вопросников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

480

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juliëtte A. Severin, MD PhD
  • Номер телефона: +31107033510
  • Электронная почта: j.severin@erasmusmc.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tri Pudy Asmarawati, MD
  • Номер телефона: +62315018436
  • Электронная почта: tpasmarawati@fk.unair.ac.id

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Фермеры включенных ферм и нефермеров. К нефермерам будут обращаться через центр общественного здравоохранения (puskesmas).

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профили устойчивости к хинолонам и механизмы S. aureus и E. coli в секторе здоровья человека, здоровья животных и аквакультуры в Блитаре
Временное ограничение: 2023
По данным Vitek, микроразведений и полногеномного секвенирования.
2023

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация данных AMR и AMU внутри и между сектором здоровья человека, здоровья животных и аквакультуры в Blitar для хинолонов
Временное ограничение: 2023
На основе анкет
2023

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

9 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Еще не решил.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться