- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05652556
Профили резистентности к хинолонам и механизмы золотистого стафилококка и кишечной палочки от людей, птицеферм и ферм по выращиванию сома в Индонезии (QUINDO)
Профили устойчивости к хинолонам и механизмы золотистого стафилококка и кишечной палочки от людей, птицеферм и ферм по разведению сомов с подходом «Единое здоровье» в Блитаре, провинция Восточная Ява, Индонезия
Целью этого обсервационного исследования является выявление профилей и механизмов резистентности к хинолонам у S. aureus и E. coli в секторе людей, животных и аквакультуры в Блитаре, Индонезия.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Получите профили и механизмы устойчивости S. aureus и E. coli к хинолонам в секторе здоровья человека, здоровья животных и аквакультуры в Блитаре, Индонезия.
- Получите связь данных УПП и АМУ внутри и между секторами здоровья человека, здоровья животных и аквакультуры в Blitar для хинолонов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) стала глобальной угрозой для общественного здравоохранения. Это в основном обусловлено использованием противомикробных препаратов (AMU) не только в человеческом секторе, но также в секторе животноводства и аквакультуры. В аквакультуре и наземных животных антибиотики использовались в качестве стимуляторов роста, а также для профилактики и лечения инфекции. Он использовался в больших масштабах в качестве добавки для увеличения продуктивности животных более 60 лет. В течение последнего десятилетия в обществе наблюдается рост устойчивости к противомикробным препаратам в отношении устойчивости к карбапенемам, цефалоспоринам 3-го поколения и хинолонам. Всемирная организация здравоохранения отнесла карбапенемы, цефалоспорины 3-го поколения и хинолоны к категории «следите за антибиотиками», и их следует использовать с осторожностью из-за их сильных эффектов и их высокой способности вызывать развитие УПП во многих странах.
Хинолоны представляют собой антибиотики широкого спектра действия, которые, вероятно, являются одними из наиболее широко используемых препаратов для лечения некоторых внебольничных и внутрибольничных инфекций в секторе здравоохранения человека. Он также используется в аквакультуре и сельском хозяйстве, например, на птицефермах. Использование хинолонов и других антибиотиков «следите за собой» во многих странах, отслеживаемых Всемирной организацией здравоохранения с 2016 года, сильно варьируется и колеблется от менее 20% до более 50%.
Хорошо задокументировано, что некоторые патогенные бактерии развили резистентность в результате воздействия противомикробных препаратов. Устойчивые бактерии могут передаваться людям непосредственно из пищевой цепи и косвенно в результате загрязнения окружающей среды сточными водами ферм. Это исследование выявит профили и механизмы резистентности к хинолонам у S. aureus и E. coli в секторе людей, животных и аквакультуры в Блитаре, Индонезия.
Население Исследуемое население составляют жители (фермеры и нефермеры) в Кабупатен-Блитар.
Образец
Слой фермы:
Образцы будут взяты на фермах несушек в Блитарском районе. Тип образца будет образцом бутваба, опубликованным ранее; Будет собрано 25 изолятов E. coli/ферма. Всего будет задействовано 30 ферм.
Образец аквакультуры:
Образцы аквакультуры будут взяты из прудов с сомом в нескольких регионах Кабупатен Блитар. Будет взята одна проба воды или ила из одного пруда (ближайшего к входу пруда). Из этого образца будет выделено 5 E. coli.
Образец человека:
Образцы у людей будут взяты у людей на фермах несушек и аквакультуры (фермеры, сельскохозяйственные рабочие и члены семей фермеров), а также у нефермерских жителей нескольких регионов Кабупатен-Блитар. Назальный (S. aureus) и ректальный (E. coli) образцы будут взяты после информированного согласия. Данные AMU будут собираться с помощью вопросников.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- Номер телефона: +31107033510
- Электронная почта: j.severin@erasmusmc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tri Pudy Asmarawati, MD
- Номер телефона: +62315018436
- Электронная почта: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили устойчивости к хинолонам и механизмы S. aureus и E. coli в секторе здоровья человека, здоровья животных и аквакультуры в Блитаре
Временное ограничение: 2023
|
По данным Vitek, микроразведений и полногеномного секвенирования.
|
2023
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация данных AMR и AMU внутри и между сектором здоровья человека, здоровья животных и аквакультуры в Blitar для хинолонов
Временное ограничение: 2023
|
На основе анкет
|
2023
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUINDO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .