Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile i mechanizmy oporności na chinolony Staphylococcus aureus i Escherichia coli z hodowli ludzi, kurczaków i sumów w Indonezji (QUINDO)

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Profile i mechanizmy oporności na chinolony Staphylococcus aureus i Escherichia coli na farmach ludzi, kurczaków i sumów z jednym podejściem zdrowotnym w Blitar, prowincja Jawa Wschodnia, Indonezja

Celem tego badania obserwacyjnego jest ujawnienie profili i mechanizmów oporności na chinolony u S. aureus i E. coli w sektorze ludzi, zwierząt i akwakultury w Blitar w Indonezji.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Uzyskanie profili i mechanizmów oporności na chinolony S. aureus i E. coli w sektorze zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt i zdrowia akwakultury w Blitar w Indonezji.
  • Uzyskanie powiązania danych AMR i AMU w sektorze zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt i zdrowia akwakultury w Blitar i między nimi, dla chinolonów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) stała się globalnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego. Jest on napędzany głównie przez stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych (AMU), nie tylko w sektorze ludzi, ale także w sektorze zwierząt i akwakultury. U zwierząt akwakultury i zwierząt lądowych antybiotyki były stosowane jako stymulatory wzrostu, a także w profilaktyce i leczeniu infekcji. Od ponad 60 lat jest stosowany na szeroką skalę jako dodatek zwiększający produkcję zwierzęcą. W ciągu ostatniej dekady w społeczeństwie narastała oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe w związku z opornością na karbapenemy, cefalosporyny trzeciej generacji i chinolony. Światowa Organizacja Zdrowia sklasyfikowała karbapenemy, cefalosporyny III generacji i chinolony jako „antybiotyki obserwacyjne” i należy je stosować ostrożnie ze względu na ich silne działanie i duży potencjał powodowania rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w wielu krajach.

Chinolony to antybiotyki o szerokim spektrum działania, które są prawdopodobnie jednymi z najczęściej stosowanych leków w leczeniu wielu zakażeń pozaszpitalnych i szpitalnych w sektorze zdrowia ludzi. Jest również stosowany w akwakulturze i na polach rolniczych, na przykład na fermach kurczaków. Stosowanie chinolonów i innych antybiotyków „Obserwuj” w wielu krajach monitorowanych przez Światową Organizację Zdrowia od 2016 roku jest bardzo zróżnicowane i waha się od mniej niż 20% do ponad 50%.

Dobrze udokumentowano, że kilka patogennych bakterii rozwinęło oporność w wyniku narażenia na środki przeciwdrobnoustrojowe. Oporne bakterie mogą rozprzestrzeniać się na ludzi bezpośrednio z łańcucha pokarmowego i pośrednio z zanieczyszczenia środowiska ściekami z gospodarstw rolnych. Badanie to ujawni profile i mechanizmy oporności na chinolony u S. aureus i E. coli w sektorze ludzi, zwierząt i akwakultury w Blitar w Indonezji.

Populacja Badane populacje to mieszkańcy (rolnicy i osoby niebędące rolnikami) w Kabupaten Blitar.

Próbka

Ferma niosek:

Próbki będą pobierane na fermach niosek w regionie Blitar. Rodzajem próbki będą próbki okładzin z butów, zgodnie z wcześniejszą publikacją; Zostanie zebranych 25 izolatów E. coli/farmę. W sumie zostanie włączonych 30 gospodarstw.

Próbka akwakultury:

Próbki akwakultury zostaną pobrane ze stawów sumowych w kilku regionach Kabupaten Blitar. Zostanie pobrana jedna próbka wody lub błota z jednego stawu (stawu najbliżej wejścia). Z tej próbki zostanie wyizolowanych 5 E. coli.

Próbka ludzka:

Próbki ludzkie zostaną pobrane od osób z gospodarstw niosek i gospodarstw akwakultury (rolników, robotników rolnych i członków rodzin rolników) oraz od mieszkańców kilku regionów Kabupaten Blitar niebędących rolnikami. Nosowe (S. aureus) i odbytnicze (E. coli) próbki zostaną pobrane po uzyskaniu świadomej zgody. Dane UAM będą zbierane za pomocą ankiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rolnicy z włączonych gospodarstw i osoby niebędące rolnikami. Osoby niebędące rolnikami będą kontaktowane przez publiczne centrum zdrowia (puskesmas).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile i mechanizmy oporności na chinolony S. aureus i E. coli w sektorze zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt i zdrowia akwakultury w Blitar
Ramy czasowe: 2023
Jak ustalił Vitek, mikrorozcieńczenie i sekwencjonowanie całego genomu.
2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązanie danych AMR i AMU w sektorze zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt i zdrowia akwakultury w Blitar i między nimi w odniesieniu do chinolonów
Ramy czasowe: 2023
Na podstawie ankiet
2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

9 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Jeszcze niezdecydowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lekooporność, drobnoustroje

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea
3
Subskrybuj