- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05652556
Profile i mechanizmy oporności na chinolony Staphylococcus aureus i Escherichia coli z hodowli ludzi, kurczaków i sumów w Indonezji (QUINDO)
Profile i mechanizmy oporności na chinolony Staphylococcus aureus i Escherichia coli na farmach ludzi, kurczaków i sumów z jednym podejściem zdrowotnym w Blitar, prowincja Jawa Wschodnia, Indonezja
Celem tego badania obserwacyjnego jest ujawnienie profili i mechanizmów oporności na chinolony u S. aureus i E. coli w sektorze ludzi, zwierząt i akwakultury w Blitar w Indonezji.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Uzyskanie profili i mechanizmów oporności na chinolony S. aureus i E. coli w sektorze zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt i zdrowia akwakultury w Blitar w Indonezji.
- Uzyskanie powiązania danych AMR i AMU w sektorze zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt i zdrowia akwakultury w Blitar i między nimi, dla chinolonów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) stała się globalnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego. Jest on napędzany głównie przez stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych (AMU), nie tylko w sektorze ludzi, ale także w sektorze zwierząt i akwakultury. U zwierząt akwakultury i zwierząt lądowych antybiotyki były stosowane jako stymulatory wzrostu, a także w profilaktyce i leczeniu infekcji. Od ponad 60 lat jest stosowany na szeroką skalę jako dodatek zwiększający produkcję zwierzęcą. W ciągu ostatniej dekady w społeczeństwie narastała oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe w związku z opornością na karbapenemy, cefalosporyny trzeciej generacji i chinolony. Światowa Organizacja Zdrowia sklasyfikowała karbapenemy, cefalosporyny III generacji i chinolony jako „antybiotyki obserwacyjne” i należy je stosować ostrożnie ze względu na ich silne działanie i duży potencjał powodowania rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w wielu krajach.
Chinolony to antybiotyki o szerokim spektrum działania, które są prawdopodobnie jednymi z najczęściej stosowanych leków w leczeniu wielu zakażeń pozaszpitalnych i szpitalnych w sektorze zdrowia ludzi. Jest również stosowany w akwakulturze i na polach rolniczych, na przykład na fermach kurczaków. Stosowanie chinolonów i innych antybiotyków „Obserwuj” w wielu krajach monitorowanych przez Światową Organizację Zdrowia od 2016 roku jest bardzo zróżnicowane i waha się od mniej niż 20% do ponad 50%.
Dobrze udokumentowano, że kilka patogennych bakterii rozwinęło oporność w wyniku narażenia na środki przeciwdrobnoustrojowe. Oporne bakterie mogą rozprzestrzeniać się na ludzi bezpośrednio z łańcucha pokarmowego i pośrednio z zanieczyszczenia środowiska ściekami z gospodarstw rolnych. Badanie to ujawni profile i mechanizmy oporności na chinolony u S. aureus i E. coli w sektorze ludzi, zwierząt i akwakultury w Blitar w Indonezji.
Populacja Badane populacje to mieszkańcy (rolnicy i osoby niebędące rolnikami) w Kabupaten Blitar.
Próbka
Ferma niosek:
Próbki będą pobierane na fermach niosek w regionie Blitar. Rodzajem próbki będą próbki okładzin z butów, zgodnie z wcześniejszą publikacją; Zostanie zebranych 25 izolatów E. coli/farmę. W sumie zostanie włączonych 30 gospodarstw.
Próbka akwakultury:
Próbki akwakultury zostaną pobrane ze stawów sumowych w kilku regionach Kabupaten Blitar. Zostanie pobrana jedna próbka wody lub błota z jednego stawu (stawu najbliżej wejścia). Z tej próbki zostanie wyizolowanych 5 E. coli.
Próbka ludzka:
Próbki ludzkie zostaną pobrane od osób z gospodarstw niosek i gospodarstw akwakultury (rolników, robotników rolnych i członków rodzin rolników) oraz od mieszkańców kilku regionów Kabupaten Blitar niebędących rolnikami. Nosowe (S. aureus) i odbytnicze (E. coli) próbki zostaną pobrane po uzyskaniu świadomej zgody. Dane UAM będą zbierane za pomocą ankiet.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- Numer telefonu: +31107033510
- E-mail: j.severin@erasmusmc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tri Pudy Asmarawati, MD
- Numer telefonu: +62315018436
- E-mail: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profile i mechanizmy oporności na chinolony S. aureus i E. coli w sektorze zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt i zdrowia akwakultury w Blitar
Ramy czasowe: 2023
|
Jak ustalił Vitek, mikrorozcieńczenie i sekwencjonowanie całego genomu.
|
2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powiązanie danych AMR i AMU w sektorze zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt i zdrowia akwakultury w Blitar i między nimi w odniesieniu do chinolonów
Ramy czasowe: 2023
|
Na podstawie ankiet
|
2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUINDO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lekooporność, drobnoustroje
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea