- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05652556
Profili e meccanismi di resistenza ai chinoloni di Staphylococcus Aureus ed Escherichia Coli da allevamenti umani, polli e pesci gatto in Indonesia (QUINDO)
Profili e meccanismi di resistenza ai chinoloni di Staphylococcus Aureus ed Escherichia Coli da allevamenti di esseri umani, polli e pesci gatto con un approccio sanitario unico a Blitar, provincia di East Java, Indonesia
L'obiettivo di questo studio osservazionale è rivelare profili e meccanismi di resistenza ai chinoloni in S. aureus ed E. coli nel settore umano, animale e dell'acquacoltura a Blitar, in Indonesia.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Ottenere i profili e i meccanismi di resistenza ai chinoloni di S. aureus ed E. coli nel settore della salute umana, della salute animale e dell'acquacoltura a Blitar, Indonesia.
- Ottenere l'associazione dei dati AMR e AMU all'interno e tra il settore della salute umana, della salute animale e dell'acquacoltura in Blitar, per i chinoloni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La resistenza antimicrobica (AMR) è diventata una minaccia globale per la salute pubblica. È guidato principalmente dall'uso di antimicrobici (AMU), non solo nel settore umano, ma anche nel settore animale e dell'acquacoltura. Negli animali d'acquacoltura e terrestri, gli antibiotici sono stati utilizzati come promotori della crescita, nonché per la profilassi e il trattamento delle infezioni. È stato utilizzato su larga scala come integratore per aumentare la produzione animale in oltre 60 anni. Durante l'ultimo decennio, c'è stata una crescente resistenza antimicrobica nella comunità per quanto riguarda la resistenza ai carbapenemi, alle cefalosporine di terza generazione e ai chinoloni. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha classificato i carbapenemi, le cefalosporine di terza generazione ei chinoloni come "antibiotici da osservare" e questi dovrebbero essere usati con cautela a causa dei loro effetti elevati e del loro alto potenziale di causare lo sviluppo della resistenza antimicrobica in molti paesi.
I chinoloni sono antibiotici ad ampio spettro che sono probabilmente uno dei farmaci più utilizzati per il trattamento di diverse infezioni acquisite in comunità e in ospedale nel settore della salute umana. Viene utilizzato anche in acquacoltura e nei campi agricoli, ad esempio negli allevamenti di polli. L'uso di chinoloni e altri "antibiotici da guardia" in molti paesi monitorati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità dal 2016 varia molto e va da meno del 20% a più del 50%.
È ben documentato che diversi batteri patogeni hanno sviluppato resistenza in conseguenza dell'esposizione agli antimicrobici. I batteri resistenti possono diffondersi agli esseri umani direttamente dalla catena alimentare e indirettamente dall'inquinamento ambientale degli effluenti agricoli. Questo studio rivelerà profili e meccanismi di resistenza ai chinoloni in S. aureus ed E. coli nel settore umano, animale e dell'acquacoltura a Blitar, in Indonesia.
Popolazione Le popolazioni della ricerca sono residenti (agricoltori e non) a Kabupaten Blitar.
Campione
Allevamento di strati:
I campioni saranno prelevati in allevamenti di ovaiole nella regione di Blitar. Il tipo di campione sarà campioni bootswab come pubblicato in precedenza; Verranno raccolti 25 isolati di E. coli per azienda agricola. Saranno incluse un totale di 30 aziende agricole.
Campione di acquacoltura:
Campioni di acquacoltura saranno prelevati da stagni di pesci gatto in diverse regioni di Kabupaten Blitar. Verrà prelevato un campione di acqua o fango da uno stagno (lo stagno più vicino all'ingresso). Da questo campione verranno isolati 5 E. coli.
Campione umano:
Verranno prelevati campioni umani da persone in allevamenti di deposizione e acquacoltura (agricoltori, lavoratori agricoli e familiari di agricoltori) e residenti non agricoltori di diverse regioni di Kabupaten Blitar. Nasale (S. aureus) e rettale (E. coli) i campioni saranno prelevati dopo il consenso informato. I dati dell'AMU saranno raccolti tramite questionari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- Numero di telefono: +31107033510
- Email: j.severin@erasmusmc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tri Pudy Asmarawati, MD
- Numero di telefono: +62315018436
- Email: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profili e meccanismi di resistenza ai chinoloni di S. aureus ed E. coli nel settore della salute umana, della salute degli animali e dell'acquacoltura in Blitar
Lasso di tempo: 2023
|
Come determinato da Vitek, microdiluizione e sequenziamento dell'intero genoma.
|
2023
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione dei dati AMR e AMU all'interno e tra i settori della salute umana, della salute animale e dell'acquacoltura nel Blitar, per i chinoloni
Lasso di tempo: 2023
|
Sulla base di questionari
|
2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUINDO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .