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Profili e meccanismi di resistenza ai chinoloni di Staphylococcus Aureus ed Escherichia Coli da allevamenti umani, polli e pesci gatto in Indonesia (QUINDO)

7 dicembre 2022 aggiornato da: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Profili e meccanismi di resistenza ai chinoloni di Staphylococcus Aureus ed Escherichia Coli da allevamenti di esseri umani, polli e pesci gatto con un approccio sanitario unico a Blitar, provincia di East Java, Indonesia

L'obiettivo di questo studio osservazionale è rivelare profili e meccanismi di resistenza ai chinoloni in S. aureus ed E. coli nel settore umano, animale e dell'acquacoltura a Blitar, in Indonesia.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Ottenere i profili e i meccanismi di resistenza ai chinoloni di S. aureus ed E. coli nel settore della salute umana, della salute animale e dell'acquacoltura a Blitar, Indonesia.
  • Ottenere l'associazione dei dati AMR e AMU all'interno e tra il settore della salute umana, della salute animale e dell'acquacoltura in Blitar, per i chinoloni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La resistenza antimicrobica (AMR) è diventata una minaccia globale per la salute pubblica. È guidato principalmente dall'uso di antimicrobici (AMU), non solo nel settore umano, ma anche nel settore animale e dell'acquacoltura. Negli animali d'acquacoltura e terrestri, gli antibiotici sono stati utilizzati come promotori della crescita, nonché per la profilassi e il trattamento delle infezioni. È stato utilizzato su larga scala come integratore per aumentare la produzione animale in oltre 60 anni. Durante l'ultimo decennio, c'è stata una crescente resistenza antimicrobica nella comunità per quanto riguarda la resistenza ai carbapenemi, alle cefalosporine di terza generazione e ai chinoloni. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha classificato i carbapenemi, le cefalosporine di terza generazione ei chinoloni come "antibiotici da osservare" e questi dovrebbero essere usati con cautela a causa dei loro effetti elevati e del loro alto potenziale di causare lo sviluppo della resistenza antimicrobica in molti paesi.

I chinoloni sono antibiotici ad ampio spettro che sono probabilmente uno dei farmaci più utilizzati per il trattamento di diverse infezioni acquisite in comunità e in ospedale nel settore della salute umana. Viene utilizzato anche in acquacoltura e nei campi agricoli, ad esempio negli allevamenti di polli. L'uso di chinoloni e altri "antibiotici da guardia" in molti paesi monitorati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità dal 2016 varia molto e va da meno del 20% a più del 50%.

È ben documentato che diversi batteri patogeni hanno sviluppato resistenza in conseguenza dell'esposizione agli antimicrobici. I batteri resistenti possono diffondersi agli esseri umani direttamente dalla catena alimentare e indirettamente dall'inquinamento ambientale degli effluenti agricoli. Questo studio rivelerà profili e meccanismi di resistenza ai chinoloni in S. aureus ed E. coli nel settore umano, animale e dell'acquacoltura a Blitar, in Indonesia.

Popolazione Le popolazioni della ricerca sono residenti (agricoltori e non) a Kabupaten Blitar.

Campione

Allevamento di strati:

I campioni saranno prelevati in allevamenti di ovaiole nella regione di Blitar. Il tipo di campione sarà campioni bootswab come pubblicato in precedenza; Verranno raccolti 25 isolati di E. coli per azienda agricola. Saranno incluse un totale di 30 aziende agricole.

Campione di acquacoltura:

Campioni di acquacoltura saranno prelevati da stagni di pesci gatto in diverse regioni di Kabupaten Blitar. Verrà prelevato un campione di acqua o fango da uno stagno (lo stagno più vicino all'ingresso). Da questo campione verranno isolati 5 E. coli.

Campione umano:

Verranno prelevati campioni umani da persone in allevamenti di deposizione e acquacoltura (agricoltori, lavoratori agricoli e familiari di agricoltori) e residenti non agricoltori di diverse regioni di Kabupaten Blitar. Nasale (S. aureus) e rettale (E. coli) i campioni saranno prelevati dopo il consenso informato. I dati dell'AMU saranno raccolti tramite questionari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Agricoltori delle aziende agricole incluse e non agricoltori. I non agricoltori saranno contattati tramite il centro sanitario pubblico (puskesmas).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili e meccanismi di resistenza ai chinoloni di S. aureus ed E. coli nel settore della salute umana, della salute degli animali e dell'acquacoltura in Blitar
Lasso di tempo: 2023
Come determinato da Vitek, microdiluizione e sequenziamento dell'intero genoma.
2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione dei dati AMR e AMU all'interno e tra i settori della salute umana, della salute animale e dell'acquacoltura nel Blitar, per i chinoloni
Lasso di tempo: 2023
Sulla base di questionari
2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

9 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Ancora indeciso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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