- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05652556
Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen von Staphylococcus Aureus und Escherichia Coli aus Menschen-, Hühner- und Welsfarmen in Indonesien (QUINDO)
Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen von Staphylococcus Aureus und Escherichia Coli aus Menschen-, Hühner- und Welsfarmen mit einem One-Health-Ansatz in Blitar, Provinz Ost-Java, Indonesien
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen in S. aureus und E. coli im Human-, Tier- und Aquakultursektor in Blitar, Indonesien aufzudecken.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Erhalten Sie die Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen von S. aureus und E. coli im Gesundheitssektor von Mensch, Tier und Aquakultur in Blitar, Indonesien.
- Erhalten Sie die Assoziation von AMR- und AMU-Daten innerhalb und zwischen dem Gesundheitssektor für Menschen, Tiere und Aquakultur in Blitar für Chinolone.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Antimikrobielle Resistenz (AMR) ist zu einer globalen Bedrohung für die öffentliche Gesundheit geworden. Sie wird hauptsächlich durch die Verwendung antimikrobieller Mittel (AMU) angetrieben, nicht nur im Humanbereich, sondern auch im Tier- und Aquakulturbereich. In Aquakulturen und Landtieren wurden Antibiotika als Wachstumsförderer sowie zur Prophylaxe und Behandlung von Infektionen eingesetzt. Es wird seit über 60 Jahren in großem Umfang als Ergänzung zur Steigerung der Tierproduktion eingesetzt. Während des letzten Jahrzehnts gab es in der Gemeinschaft eine zunehmende Resistenz gegen antimikrobielle Mittel in Bezug auf Resistenzen gegen Carbapeneme, Cephalosporine der 3. Generation und Chinolone. Die Weltgesundheitsorganisation hat Carbapeneme, Cephalosporine der 3. Generation und Chinolone als „Watch-Antibiotika“ eingestuft und diese sollten wegen ihrer starken Wirkung und ihres hohen Potenzials, die Entwicklung von AMR in vielen Ländern zu verursachen, mit Vorsicht verwendet werden.
Die Chinolone sind Breitbandantibiotika, die wahrscheinlich eines der am häufigsten verwendeten Arzneimittel zur Behandlung mehrerer ambulant und im Krankenhaus erworbener Infektionen im Bereich der menschlichen Gesundheit sind. Es wird auch in der Aquakultur und in der Landwirtschaft eingesetzt, beispielsweise in Hühnerfarmen. Der Einsatz von Chinolonen und anderen „Watch-Antibiotika“ in vielen Ländern, die seit 2016 von der Weltgesundheitsorganisation überwacht werden, ist sehr unterschiedlich und reicht von weniger als 20 % bis zu mehr als 50 %.
Es ist gut dokumentiert, dass mehrere pathogene Bakterien Resistenzen als Folge des Kontakts mit antimikrobiellen Mitteln entwickelt haben. Resistente Bakterien können sich direkt aus der Nahrungskette und indirekt durch die Umweltverschmutzung durch landwirtschaftliche Abwässer auf den Menschen ausbreiten. Diese Studie wird Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen in S. aureus und E. coli im Human-, Tier- und Aquakultursektor in Blitar, Indonesien, aufzeigen.
Bevölkerung Die Forschungspopulationen sind Einwohner (Landwirte und Nichtlandwirte) in Kabupaten Blitar.
Probe
Legehennenfarm:
Die Proben werden in Legehennenfarmen in der Region Blitar genommen. Bei der Art der Probe handelt es sich um Bootswab-Proben, wie zuvor veröffentlicht; 25 E. coli-Isolate/Farm werden gesammelt. Insgesamt werden 30 Betriebe einbezogen.
Aquakulturprobe:
Aquakulturproben werden aus Welsteichen in mehreren Regionen in Kabupaten Blitar entnommen. Es wird eine Wasser- oder Schlammprobe aus einem Teich genommen (dem Teich, der dem Eingang am nächsten liegt). Aus dieser Probe werden 5 E. coli isoliert.
Menschliche Probe:
Menschliche Proben werden von Menschen auf Legehennen- und Aquakulturfarmen (Landwirten, Landarbeitern und Familienangehörigen von Landwirten) und Nichtlandwirten aus mehreren Regionen in Kabupaten Blitar entnommen. Nasal (S. aureus) und rektal (E. coli) Proben werden nach informierter Zustimmung entnommen. AMU-Daten werden über Fragebögen erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- Telefonnummer: +31107033510
- E-Mail: j.severin@erasmusmc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tri Pudy Asmarawati, MD
- Telefonnummer: +62315018436
- E-Mail: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen von S. aureus und E. coli im Gesundheitssektor von Mensch, Tier und Aquakultur in Blitar
Zeitfenster: 2023
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Wie von Vitek, Mikroverdünnung und Sequenzierung des gesamten Genoms bestimmt.
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2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziation von AMR- und AMU-Daten innerhalb und zwischen dem Gesundheitssektor für Menschen, Tiere und Aquakultur in Blitar für Chinolone
Zeitfenster: 2023
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Basierend auf Fragebögen
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2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QUINDO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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