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Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen von Staphylococcus Aureus und Escherichia Coli aus Menschen-, Hühner- und Welsfarmen in Indonesien (QUINDO)

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen von Staphylococcus Aureus und Escherichia Coli aus Menschen-, Hühner- und Welsfarmen mit einem One-Health-Ansatz in Blitar, Provinz Ost-Java, Indonesien

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen in S. aureus und E. coli im Human-, Tier- und Aquakultursektor in Blitar, Indonesien aufzudecken.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Erhalten Sie die Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen von S. aureus und E. coli im Gesundheitssektor von Mensch, Tier und Aquakultur in Blitar, Indonesien.
  • Erhalten Sie die Assoziation von AMR- und AMU-Daten innerhalb und zwischen dem Gesundheitssektor für Menschen, Tiere und Aquakultur in Blitar für Chinolone.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Antimikrobielle Resistenz (AMR) ist zu einer globalen Bedrohung für die öffentliche Gesundheit geworden. Sie wird hauptsächlich durch die Verwendung antimikrobieller Mittel (AMU) angetrieben, nicht nur im Humanbereich, sondern auch im Tier- und Aquakulturbereich. In Aquakulturen und Landtieren wurden Antibiotika als Wachstumsförderer sowie zur Prophylaxe und Behandlung von Infektionen eingesetzt. Es wird seit über 60 Jahren in großem Umfang als Ergänzung zur Steigerung der Tierproduktion eingesetzt. Während des letzten Jahrzehnts gab es in der Gemeinschaft eine zunehmende Resistenz gegen antimikrobielle Mittel in Bezug auf Resistenzen gegen Carbapeneme, Cephalosporine der 3. Generation und Chinolone. Die Weltgesundheitsorganisation hat Carbapeneme, Cephalosporine der 3. Generation und Chinolone als „Watch-Antibiotika“ eingestuft und diese sollten wegen ihrer starken Wirkung und ihres hohen Potenzials, die Entwicklung von AMR in vielen Ländern zu verursachen, mit Vorsicht verwendet werden.

Die Chinolone sind Breitbandantibiotika, die wahrscheinlich eines der am häufigsten verwendeten Arzneimittel zur Behandlung mehrerer ambulant und im Krankenhaus erworbener Infektionen im Bereich der menschlichen Gesundheit sind. Es wird auch in der Aquakultur und in der Landwirtschaft eingesetzt, beispielsweise in Hühnerfarmen. Der Einsatz von Chinolonen und anderen „Watch-Antibiotika“ in vielen Ländern, die seit 2016 von der Weltgesundheitsorganisation überwacht werden, ist sehr unterschiedlich und reicht von weniger als 20 % bis zu mehr als 50 %.

Es ist gut dokumentiert, dass mehrere pathogene Bakterien Resistenzen als Folge des Kontakts mit antimikrobiellen Mitteln entwickelt haben. Resistente Bakterien können sich direkt aus der Nahrungskette und indirekt durch die Umweltverschmutzung durch landwirtschaftliche Abwässer auf den Menschen ausbreiten. Diese Studie wird Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen in S. aureus und E. coli im Human-, Tier- und Aquakultursektor in Blitar, Indonesien, aufzeigen.

Bevölkerung Die Forschungspopulationen sind Einwohner (Landwirte und Nichtlandwirte) in Kabupaten Blitar.

Probe

Legehennenfarm:

Die Proben werden in Legehennenfarmen in der Region Blitar genommen. Bei der Art der Probe handelt es sich um Bootswab-Proben, wie zuvor veröffentlicht; 25 E. coli-Isolate/Farm werden gesammelt. Insgesamt werden 30 Betriebe einbezogen.

Aquakulturprobe:

Aquakulturproben werden aus Welsteichen in mehreren Regionen in Kabupaten Blitar entnommen. Es wird eine Wasser- oder Schlammprobe aus einem Teich genommen (dem Teich, der dem Eingang am nächsten liegt). Aus dieser Probe werden 5 E. coli isoliert.

Menschliche Probe:

Menschliche Proben werden von Menschen auf Legehennen- und Aquakulturfarmen (Landwirten, Landarbeitern und Familienangehörigen von Landwirten) und Nichtlandwirten aus mehreren Regionen in Kabupaten Blitar entnommen. Nasal (S. aureus) und rektal (E. coli) Proben werden nach informierter Zustimmung entnommen. AMU-Daten werden über Fragebögen erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Landwirte der einbezogenen landwirtschaftlichen Betriebe und Nichtlandwirte. Nichtlandwirte werden über das öffentliche Gesundheitszentrum (puskesmas) angesprochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinolon-Resistenzprofile und -mechanismen von S. aureus und E. coli im Gesundheitssektor von Mensch, Tier und Aquakultur in Blitar
Zeitfenster: 2023
Wie von Vitek, Mikroverdünnung und Sequenzierung des gesamten Genoms bestimmt.
2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation von AMR- und AMU-Daten innerhalb und zwischen dem Gesundheitssektor für Menschen, Tiere und Aquakultur in Blitar für Chinolone
Zeitfenster: 2023
Basierend auf Fragebögen
2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

9. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Noch unentschlossen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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