Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chinolonresistentieprofielen en mechanismen van Staphylococcus Aureus en Escherichia Coli van mensen, kippen- en meervalkwekerijen in Indonesië (QUINDO)

7 december 2022 bijgewerkt door: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Chinolonresistentieprofielen en mechanismen van Staphylococcus Aureus en Escherichia Coli van mensen, kippen- en meervalkwekerijen met een 'one health'-benadering in Blitar, provincie Oost-Java, Indonesië

Het doel van deze observationele studie is om chinolonresistentieprofielen en -mechanismen in S. aureus en E. coli in de menselijke, dierlijke en aquacultuursector in Blitar, Indonesië, te onthullen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verkrijg de chinolonresistentieprofielen en -mechanismen van S. aureus en E. coli in de gezondheidssector voor mens, dier en aquacultuur in Blitar, Indonesië.
  • Verkrijg de associatie van AMR- en AMU-gegevens binnen en tussen de gezondheidssector voor mens, dier en aquacultuur in Blitar, voor chinolonen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Antimicrobiële resistentie (AMR) is een wereldwijde bedreiging voor de volksgezondheid geworden. Het wordt voornamelijk gedreven door antimicrobieel gebruik (AMU), niet alleen in de menselijke sector, maar ook in de dieren- en aquacultuursector. In de aquacultuur en bij landdieren zijn antibiotica gebruikt als groeibevorderaars en ook voor profylaxe en behandeling van infecties. Het wordt al meer dan 60 jaar op grote schaal gebruikt als supplement om de dierlijke productie te verhogen. Gedurende het laatste decennium is er een toenemende antimicrobiële resistentie in de gemeenschap met betrekking tot resistentie tegen carbapenems, cefalosporines van de derde generatie en chinolonen. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft carbapenems, cefalosporines van de derde generatie en chinolonen gecategoriseerd als "Watch-antibiotica" en deze moeten met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege hun hoge effecten en hun hoge potentieel om de ontwikkeling van AMR in veel landen te veroorzaken.

De chinolonen zijn breedspectrumantibiotica die waarschijnlijk een van de meest gebruikte geneesmiddelen zijn voor de behandeling van verschillende in de gemeenschap en in het ziekenhuis opgelopen infecties in de menselijke gezondheidssector. Het wordt ook gebruikt in de aquacultuur en in de landbouw, bijvoorbeeld in kippenboerderijen. Het gebruik van chinolonen en andere "Watch-antibiotica" in veel landen die sinds 2016 door de Wereldgezondheidsorganisatie worden gecontroleerd, varieert sterk en varieert van minder dan 20% tot meer dan 50%.

Het is goed gedocumenteerd dat verschillende pathogene bacteriën resistentie hebben ontwikkeld als gevolg van blootstelling aan antimicrobiële stoffen. Resistente bacteriën kunnen zich rechtstreeks vanuit de voedselketen op de mens verspreiden, en indirect via de milieuverontreiniging van landbouweffluenten. Deze studie zal chinolonresistentieprofielen en -mechanismen onthullen in S. aureus en E. coli in de menselijke, dierlijke en aquacultuursector in Blitar, Indonesië.

Bevolking De onderzoekspopulaties zijn inwoners (boeren en niet-boeren) in Kabupaten Blitar.

Steekproef

Leghennenbedrijf:

Er zullen monsters worden genomen in leghennenbedrijven in de regio Blitar. Het type monster zijn bootswab-monsters zoals eerder gepubliceerd; Er worden 25 E. coli-isolaten/boerderij verzameld. In totaal zullen 30 boerderijen worden opgenomen.

Aquacultuur monster:

Aquacultuurmonsters zullen worden genomen uit meervalvijvers in verschillende regio's in Kabupaten Blitar. Er wordt één water- of moddermonster genomen van één vijver (de vijver die zich het dichtst bij de ingang bevindt). Uit dit monster worden 5 E. coli geïsoleerd.

Menselijk monster:

Er zullen menselijke monsters worden genomen van mensen op leg- en aquacultuurbedrijven (boeren, landarbeiders en familieleden van boeren) en niet-boeren in verschillende regio's in Kabupaten Blitar. Nasaal (S. aureus) en rectaal (E. coli) monsters worden genomen na geïnformeerde toestemming. AMU-gegevens worden verzameld via vragenlijsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

480

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Boeren van inbegrepen boerderijen en niet-boeren. Niet-boeren worden via puskesmas benaderd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chinolonresistentieprofielen en mechanismen van S. aureus en E. coli in de gezondheidssector voor mens, dier en aquacultuur in Blitar
Tijdsspanne: 2023
Zoals bepaald door Vitek, microdilutie en sequentiebepaling van het hele genoom.
2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van AMR- en AMU-gegevens binnen en tussen de gezondheidssector voor mens, dier en aquacultuur in Blitar, voor chinolonen
Tijdsspanne: 2023
Op basis van vragenlijsten
2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

9 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Nog niet beslist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren