- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05652556
Chinolonresistentieprofielen en mechanismen van Staphylococcus Aureus en Escherichia Coli van mensen, kippen- en meervalkwekerijen in Indonesië (QUINDO)
Chinolonresistentieprofielen en mechanismen van Staphylococcus Aureus en Escherichia Coli van mensen, kippen- en meervalkwekerijen met een 'one health'-benadering in Blitar, provincie Oost-Java, Indonesië
Het doel van deze observationele studie is om chinolonresistentieprofielen en -mechanismen in S. aureus en E. coli in de menselijke, dierlijke en aquacultuursector in Blitar, Indonesië, te onthullen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verkrijg de chinolonresistentieprofielen en -mechanismen van S. aureus en E. coli in de gezondheidssector voor mens, dier en aquacultuur in Blitar, Indonesië.
- Verkrijg de associatie van AMR- en AMU-gegevens binnen en tussen de gezondheidssector voor mens, dier en aquacultuur in Blitar, voor chinolonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Antimicrobiële resistentie (AMR) is een wereldwijde bedreiging voor de volksgezondheid geworden. Het wordt voornamelijk gedreven door antimicrobieel gebruik (AMU), niet alleen in de menselijke sector, maar ook in de dieren- en aquacultuursector. In de aquacultuur en bij landdieren zijn antibiotica gebruikt als groeibevorderaars en ook voor profylaxe en behandeling van infecties. Het wordt al meer dan 60 jaar op grote schaal gebruikt als supplement om de dierlijke productie te verhogen. Gedurende het laatste decennium is er een toenemende antimicrobiële resistentie in de gemeenschap met betrekking tot resistentie tegen carbapenems, cefalosporines van de derde generatie en chinolonen. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft carbapenems, cefalosporines van de derde generatie en chinolonen gecategoriseerd als "Watch-antibiotica" en deze moeten met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege hun hoge effecten en hun hoge potentieel om de ontwikkeling van AMR in veel landen te veroorzaken.
De chinolonen zijn breedspectrumantibiotica die waarschijnlijk een van de meest gebruikte geneesmiddelen zijn voor de behandeling van verschillende in de gemeenschap en in het ziekenhuis opgelopen infecties in de menselijke gezondheidssector. Het wordt ook gebruikt in de aquacultuur en in de landbouw, bijvoorbeeld in kippenboerderijen. Het gebruik van chinolonen en andere "Watch-antibiotica" in veel landen die sinds 2016 door de Wereldgezondheidsorganisatie worden gecontroleerd, varieert sterk en varieert van minder dan 20% tot meer dan 50%.
Het is goed gedocumenteerd dat verschillende pathogene bacteriën resistentie hebben ontwikkeld als gevolg van blootstelling aan antimicrobiële stoffen. Resistente bacteriën kunnen zich rechtstreeks vanuit de voedselketen op de mens verspreiden, en indirect via de milieuverontreiniging van landbouweffluenten. Deze studie zal chinolonresistentieprofielen en -mechanismen onthullen in S. aureus en E. coli in de menselijke, dierlijke en aquacultuursector in Blitar, Indonesië.
Bevolking De onderzoekspopulaties zijn inwoners (boeren en niet-boeren) in Kabupaten Blitar.
Steekproef
Leghennenbedrijf:
Er zullen monsters worden genomen in leghennenbedrijven in de regio Blitar. Het type monster zijn bootswab-monsters zoals eerder gepubliceerd; Er worden 25 E. coli-isolaten/boerderij verzameld. In totaal zullen 30 boerderijen worden opgenomen.
Aquacultuur monster:
Aquacultuurmonsters zullen worden genomen uit meervalvijvers in verschillende regio's in Kabupaten Blitar. Er wordt één water- of moddermonster genomen van één vijver (de vijver die zich het dichtst bij de ingang bevindt). Uit dit monster worden 5 E. coli geïsoleerd.
Menselijk monster:
Er zullen menselijke monsters worden genomen van mensen op leg- en aquacultuurbedrijven (boeren, landarbeiders en familieleden van boeren) en niet-boeren in verschillende regio's in Kabupaten Blitar. Nasaal (S. aureus) en rectaal (E. coli) monsters worden genomen na geïnformeerde toestemming. AMU-gegevens worden verzameld via vragenlijsten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- Telefoonnummer: +31107033510
- E-mail: j.severin@erasmusmc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Tri Pudy Asmarawati, MD
- Telefoonnummer: +62315018436
- E-mail: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinolonresistentieprofielen en mechanismen van S. aureus en E. coli in de gezondheidssector voor mens, dier en aquacultuur in Blitar
Tijdsspanne: 2023
|
Zoals bepaald door Vitek, microdilutie en sequentiebepaling van het hele genoom.
|
2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van AMR- en AMU-gegevens binnen en tussen de gezondheidssector voor mens, dier en aquacultuur in Blitar, voor chinolonen
Tijdsspanne: 2023
|
Op basis van vragenlijsten
|
2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUINDO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .