Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quinolonresistensprofiler og mekanismer af Staphylococcus Aureus og Escherichia Coli fra mennesker, hønse- og havkattefarme i Indonesien (QUINDO)

7. december 2022 opdateret af: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Quinolon-resistensprofiler og mekanismer af Staphylococcus Aureus og Escherichia Coli fra mennesker, hønse- og havkattefarme med én sundhedstilgang i Blitar, East Java-provinsen, Indonesien

Målet med denne observationsundersøgelse er at afsløre quinolonresistensprofiler og -mekanismer i S. aureus og E. coli i menneske-, dyre- og akvakultursektoren i Blitar, Indonesien.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Få quinolonresistensprofilerne og mekanismerne for S. aureus og E. coli i sundhedssektoren for mennesker, dyresundhed og akvakultur i Blitar, Indonesien.
  • Indhent sammenslutningen af ​​AMR- og AMU-data inden for og mellem sundhedssektoren for mennesker, dyresundhed og akvakultur i Blitar, for quinoloner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Antimikrobiel resistens (AMR) er blevet en global trussel i folkesundheden. Det er hovedsageligt drevet af antimikrobiel brug (AMU), ikke kun i den menneskelige sektor, men også i dyre- og akvakultursektoren. I akvakultur og landdyr er antibiotika blevet brugt som vækstfremmere samt til profylakse og behandling mod infektion. Det er blevet brugt i stor skala som et supplement til at øge animalsk produktion i over 60 år. I løbet af det sidste årti har der været en stigende antimikrobiel resistens i samfundet med hensyn til resistens over for carbapenemer, 3. generations cephalosporiner og quinoloner. Verdenssundhedsorganisationen kategoriserede carbapenemer, 3. generations cephalosporiner og quinoloner som "Watch antibiotika", og disse bør bruges med forsigtighed på grund af deres høje virkninger og deres høje potentiale til at forårsage udvikling af AMR i mange lande.

Quinolonerne er bredspektrede antibiotika, der formentlig er et af de mest udbredte lægemidler til behandling af adskillige samfunds- og hospitalserhvervede infektioner i sundhedssektoren. Det bruges også i akvakultur og landbrugsområder, for eksempel i hønsefarme. Brugen af ​​quinoloner og andre "Watch-antibiotika" i mange lande overvåget af Verdenssundhedsorganisationen siden 2016 varierer meget og varierer fra mindre end 20 % til mere end 50 %.

Det er veldokumenteret, at flere patogene bakterier har udviklet resistens som følge af eksponering for de antimikrobielle stoffer. Resistente bakterier kan spredes til mennesker direkte fra fødekæden og indirekte fra miljøforurening fra landbrugets spildevand. Denne undersøgelse vil afsløre quinolonresistensprofiler og -mekanismer i S. aureus og E. coli i menneske-, dyre- og akvakultursektoren i Blitar, Indonesien.

Population Forskningspopulationerne er bosiddende (landmænd og ikke-landmænd) i Kabupaten Blitar.

Prøve

Laggård:

Prøver vil blive taget i lagfarme i Blitar-regionen. Prøvetypen vil være prøver af bootswab som offentliggjort før; 25 E. coli isolater/farm vil blive indsamlet. I alt 30 gårde vil indgå.

Akvakulturprøve:

Akvakulturprøver vil blive taget fra havkattedamme i flere regioner i Kabupaten Blitar. En prøve af vand eller mudder fra en dam vil blive taget (dammen tættest på indgangen). Fra denne prøve vil 5 E. coli blive isoleret.

Menneskeprøve:

Menneskelige prøver vil blive taget fra mennesker på lag- og akvakulturfarme (landmænd, landarbejdere og familiemedlemmer til landmænd) og ikke-landmænd bosiddende i flere regioner i Kabupaten Blitar. Nasal (S. aureus) og rektal (E. coli) prøver vil blive taget efter informeret samtykke. AMU-data vil blive indsamlet via spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Landmænd af inkluderede gårde og ikke-landmænd. Ikke-landmænd vil blive kontaktet via det offentlige sundhedscenter (puskesmas).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quinolonresistensprofiler og mekanismer for S. aureus og E. coli i sundhedssektoren for menneskers sundhed, dyresundhed og akvakultur i Blitar
Tidsramme: 2023
Som bestemt af Vitek, mikrofortynding og helgenomsekventering.
2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af AMR- og AMU-data inden for og mellem sundhedssektoren for mennesker, dyresundhed og akvakultur i Blitar, for quinoloner
Tidsramme: 2023
Baseret på spørgeskemaer
2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

9. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ikke besluttet endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelresistens, mikrobiel

3
Abonner