- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05652556
Quinolonresistensprofiler og mekanismer af Staphylococcus Aureus og Escherichia Coli fra mennesker, hønse- og havkattefarme i Indonesien (QUINDO)
Quinolon-resistensprofiler og mekanismer af Staphylococcus Aureus og Escherichia Coli fra mennesker, hønse- og havkattefarme med én sundhedstilgang i Blitar, East Java-provinsen, Indonesien
Målet med denne observationsundersøgelse er at afsløre quinolonresistensprofiler og -mekanismer i S. aureus og E. coli i menneske-, dyre- og akvakultursektoren i Blitar, Indonesien.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Få quinolonresistensprofilerne og mekanismerne for S. aureus og E. coli i sundhedssektoren for mennesker, dyresundhed og akvakultur i Blitar, Indonesien.
- Indhent sammenslutningen af AMR- og AMU-data inden for og mellem sundhedssektoren for mennesker, dyresundhed og akvakultur i Blitar, for quinoloner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Antimikrobiel resistens (AMR) er blevet en global trussel i folkesundheden. Det er hovedsageligt drevet af antimikrobiel brug (AMU), ikke kun i den menneskelige sektor, men også i dyre- og akvakultursektoren. I akvakultur og landdyr er antibiotika blevet brugt som vækstfremmere samt til profylakse og behandling mod infektion. Det er blevet brugt i stor skala som et supplement til at øge animalsk produktion i over 60 år. I løbet af det sidste årti har der været en stigende antimikrobiel resistens i samfundet med hensyn til resistens over for carbapenemer, 3. generations cephalosporiner og quinoloner. Verdenssundhedsorganisationen kategoriserede carbapenemer, 3. generations cephalosporiner og quinoloner som "Watch antibiotika", og disse bør bruges med forsigtighed på grund af deres høje virkninger og deres høje potentiale til at forårsage udvikling af AMR i mange lande.
Quinolonerne er bredspektrede antibiotika, der formentlig er et af de mest udbredte lægemidler til behandling af adskillige samfunds- og hospitalserhvervede infektioner i sundhedssektoren. Det bruges også i akvakultur og landbrugsområder, for eksempel i hønsefarme. Brugen af quinoloner og andre "Watch-antibiotika" i mange lande overvåget af Verdenssundhedsorganisationen siden 2016 varierer meget og varierer fra mindre end 20 % til mere end 50 %.
Det er veldokumenteret, at flere patogene bakterier har udviklet resistens som følge af eksponering for de antimikrobielle stoffer. Resistente bakterier kan spredes til mennesker direkte fra fødekæden og indirekte fra miljøforurening fra landbrugets spildevand. Denne undersøgelse vil afsløre quinolonresistensprofiler og -mekanismer i S. aureus og E. coli i menneske-, dyre- og akvakultursektoren i Blitar, Indonesien.
Population Forskningspopulationerne er bosiddende (landmænd og ikke-landmænd) i Kabupaten Blitar.
Prøve
Laggård:
Prøver vil blive taget i lagfarme i Blitar-regionen. Prøvetypen vil være prøver af bootswab som offentliggjort før; 25 E. coli isolater/farm vil blive indsamlet. I alt 30 gårde vil indgå.
Akvakulturprøve:
Akvakulturprøver vil blive taget fra havkattedamme i flere regioner i Kabupaten Blitar. En prøve af vand eller mudder fra en dam vil blive taget (dammen tættest på indgangen). Fra denne prøve vil 5 E. coli blive isoleret.
Menneskeprøve:
Menneskelige prøver vil blive taget fra mennesker på lag- og akvakulturfarme (landmænd, landarbejdere og familiemedlemmer til landmænd) og ikke-landmænd bosiddende i flere regioner i Kabupaten Blitar. Nasal (S. aureus) og rektal (E. coli) prøver vil blive taget efter informeret samtykke. AMU-data vil blive indsamlet via spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- Telefonnummer: +31107033510
- E-mail: j.severin@erasmusmc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tri Pudy Asmarawati, MD
- Telefonnummer: +62315018436
- E-mail: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quinolonresistensprofiler og mekanismer for S. aureus og E. coli i sundhedssektoren for menneskers sundhed, dyresundhed og akvakultur i Blitar
Tidsramme: 2023
|
Som bestemt af Vitek, mikrofortynding og helgenomsekventering.
|
2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenslutning af AMR- og AMU-data inden for og mellem sundhedssektoren for mennesker, dyresundhed og akvakultur i Blitar, for quinoloner
Tidsramme: 2023
|
Baseret på spørgeskemaer
|
2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUINDO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægemiddelresistens, mikrobiel
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland