Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profily a mechanismy rezistence na chinolony Staphylococcus Aureus a Escherichia Coli z farem lidí, kuřat a sumců v Indonésii (QUINDO)

7. prosince 2022 aktualizováno: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Profily a mechanismy rezistence na chinolony Staphylococcus Aureus a Escherichia Coli z lidských, kuřecích a sumcových farem s jedním zdravotním přístupem v Blitar, provincie Východní Jáva, Indonésie

Cílem této pozorovací studie je odhalit profily a mechanismy rezistence vůči chinolonům u S. aureus a E. coli v sektoru lidí, zvířat a akvakultury v Blitar, Indonésie.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Získejte profily a mechanismy rezistence vůči chinolonům S. aureus a E. coli v oblasti lidského zdraví, zdraví zvířat a zdraví akvakultury v Blitar, Indonésie.
  • Získejte spojení údajů AMR a AMU v rámci a mezi sektorem lidského zdraví, zdraví zvířat a zdraví akvakultury v Blitaru pro chinolony.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Antimikrobiální rezistence (AMR) se stala globální hrozbou pro veřejné zdraví. Je to způsobeno především používáním antimikrobiálních látek (AMU), a to nejen v lidském sektoru, ale také v odvětví zvířat a akvakultury. V akvakultuře a suchozemských zvířatech se antibiotika používají jako stimulátory růstu a také pro profylaxi a léčbu infekcí. Ve velkém měřítku se používá jako doplněk ke zvýšení živočišné produkce již více než 60 let. Během posledního desetiletí došlo v komunitě ke vzrůstající antimikrobiální rezistenci týkající se rezistence na karbapenemy, cefalosporiny 3. generace a chinolony. Světová zdravotnická organizace kategorizovala karbapenemy, cefalosporiny a chinolony 3. generace jako „antibiotika na pozorování“ a tyto by měly být používány s opatrností kvůli jejich vysokým účinkům a jejich vysokému potenciálu způsobit rozvoj AMR v mnoha zemích.

Chinolony jsou širokospektrá antibiotika, která jsou pravděpodobně jedním z nejpoužívanějších léků pro léčbu několika komunitních a nemocničních infekcí v sektoru lidského zdraví. Používá se také v akvakultuře a zemědělství, například na slepičích farmách. Užívání chinolonů a dalších antibiotik typu „Watch“ se v mnoha zemích sledovaných Světovou zdravotnickou organizací od roku 2016 velmi liší a pohybuje se od méně než 20 % až po více než 50 %.

Je dobře zdokumentováno, že několik patogenních bakterií si vyvinulo rezistenci v důsledku expozice antimikrobiálním látkám. Rezistentní bakterie se mohou šířit na člověka přímo z potravního řetězce a nepřímo ze znečištění životního prostředí farmářskými odpady. Tato studie odhalí profily a mechanismy rezistence vůči chinolonům u S. aureus a E. coli v sektoru lidí, zvířat a akvakultury v Blitar, Indonésie.

Populace Výzkumné populace jsou obyvatelé (farmáři a nezemědělci) v Kabupaten Blitar.

Vzorek

Farma vrstev:

Vzorky budou odebírány na chovech nosnic v oblasti Blitar. Typ vzorku budou vzorky tampónů, jak byly zveřejněny dříve; Bude odebráno 25 izolátů E. coli/farma. Celkem bude zahrnuto 30 farem.

Ukázka z akvakultury:

Vzorky akvakultury budou odebrány ze sumců v několika regionech v Kabupaten Blitar. Odebere se jeden vzorek vody nebo bahna z jednoho rybníka (rybník nejblíže ke vstupu). Z tohoto vzorku bude izolováno 5 E. coli.

Lidský vzorek:

Lidské vzorky budou odebrány lidem na farmách nosnic a akvakultury (farmářům, farmářům a rodinným příslušníkům farmářů) a nefarmářům z několika regionů v Kabupaten Blitar. Nosní (S. aureus) a rektální (E. coli) vzorky budou odebrány po informovaném souhlasu. Data AMU budou sbírána prostřednictvím dotazníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zemědělci zahrnutých farem a nezemědělci. Nezemědělci budou osloveni přes veřejné zdravotní středisko (puskesmas).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily a mechanismy rezistence na chinolony S. aureus a E. coli v oblasti lidského zdraví, zdraví zvířat a zdraví akvakultury v Blitaru
Časové okno: 2023
Jak určil Vítek, mikroředění a sekvenování celého genomu.
2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdružení dat AMR a AMU v rámci a mezi sektorem zdraví lidí, zdraví zvířat a zdraví akvakultury v Blitaru, pro chinolony
Časové okno: 2023
Na základě dotazníků
2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

9. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Zatím nerozhodnuté.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit