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Perfis de resistência a quinolonas e mecanismos de Staphylococcus Aureus e Escherichia Coli de humanos, galinhas e fazendas de peixe-gato na Indonésia (QUINDO)

7 de dezembro de 2022 atualizado por: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Perfis de resistência a quinolonas e mecanismos de Staphylococcus Aureus e Escherichia Coli de humanos, fazendas de frango e peixe-gato com uma abordagem de saúde única em Blitar, província de East Java, Indonésia

O objetivo deste estudo observacional é revelar os perfis e mecanismos de resistência às quinolonas em S. aureus e E. coli no setor humano, animal e de aquicultura em Blitar, Indonésia.

As principais questões que pretende responder são:

  • Obtenha os perfis e mecanismos de resistência às quinolonas de S. aureus e E. coli no setor de saúde humana, saúde animal e saúde da aquicultura em Blitar, Indonésia.
  • Obtenha a associação de dados de RAM e AMU dentro e entre os setores de saúde humana, saúde animal e saúde da aquicultura em Blitar, para quinolonas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A resistência antimicrobiana (RAM) tornou-se uma ameaça global na saúde pública. É impulsionado principalmente pelo uso de antimicrobianos (AMU), não apenas no setor humano, mas também no setor animal e da aquicultura. Na aquicultura e em animais terrestres, os antibióticos têm sido usados ​​como promotores de crescimento, bem como para profilaxia e tratamento de infecções. Tem sido utilizado em larga escala como suplemento para aumentar a produção animal há mais de 60 anos. Durante a última década, houve um aumento da resistência antimicrobiana na comunidade em relação à resistência a carbapenêmicos, cefalosporinas de 3ª geração e quinolonas. A Organização Mundial da Saúde categorizou os carbapenêmicos, cefalosporinas de 3ª geração e quinolonas como "antibióticos de vigilância" e devem ser usados ​​com cautela devido a seus altos efeitos e alto potencial de causar o desenvolvimento de RAM em muitos países.

As quinolonas são antibióticos de amplo espectro que são provavelmente um dos medicamentos mais utilizados para o tratamento de várias infecções comunitárias e hospitalares no setor de saúde humana. Também é usado na aquicultura e campos agrícolas, por exemplo, em granjas de galinhas. O uso de quinolonas e outros antibióticos "Watch" em muitos países monitorados pela Organização Mundial da Saúde desde 2016 varia muito e varia de menos de 20% a mais de 50%.

Está bem documentado que várias bactérias patogênicas desenvolveram resistência como consequência da exposição aos antimicrobianos. Bactérias resistentes podem se espalhar para os seres humanos diretamente da cadeia alimentar e indiretamente da poluição ambiental de efluentes agrícolas. Este estudo revelará perfis e mecanismos de resistência às quinolonas em S. aureus e E. coli no setor humano, animal e de aquicultura em Blitar, Indonésia.

População As populações de pesquisa são residentes (agricultores e não-agricultores) em Kabupaten Blitar.

Amostra

Fazenda de camadas:

As amostras serão coletadas em fazendas de postura na região de Blitar. O tipo de amostra será amostras bootswab conforme publicado anteriormente; Serão coletados 25 isolados de E. coli/fazenda. Um total de 30 fazendas serão incluídas.

Amostra de aquicultura:

Amostras de aquicultura serão retiradas de viveiros de peixes-gato em várias regiões de Kabupaten Blitar. Será retirada uma amostra de água ou lama de uma lagoa (a lagoa mais próxima da entrada). Dessa amostra serão isoladas 5 E. coli.

Amostra humana:

Amostras humanas serão coletadas de pessoas em fazendas de poedeiras e aquicultura (agricultores, trabalhadores rurais e familiares de agricultores) e residentes não agricultores de várias regiões em Kabupaten Blitar. Nasal (S. aureus) e retal (E. coli) amostras serão coletadas após consentimento informado. Os dados da AMU serão coletados por meio de questionários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

480

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Agricultores de fazendas incluídas e não agricultores. Os não-agricultores serão abordados através do centro de saúde público (puskesmas).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfis de resistência a quinolonas e mecanismos de S. aureus e E. coli na saúde humana, saúde animal e setor de saúde da aquicultura em Blitar
Prazo: 2023
Conforme determinado por Vitek, microdiluição e sequenciamento completo do genoma.
2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação de dados de AMR e AMU dentro e entre os setores de saúde humana, saúde animal e saúde da aquicultura em Blitar, para quinolonas
Prazo: 2023
Com base em questionários
2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

9 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Indeciso ainda.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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