- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05652556
Perfis de resistência a quinolonas e mecanismos de Staphylococcus Aureus e Escherichia Coli de humanos, galinhas e fazendas de peixe-gato na Indonésia (QUINDO)
Perfis de resistência a quinolonas e mecanismos de Staphylococcus Aureus e Escherichia Coli de humanos, fazendas de frango e peixe-gato com uma abordagem de saúde única em Blitar, província de East Java, Indonésia
O objetivo deste estudo observacional é revelar os perfis e mecanismos de resistência às quinolonas em S. aureus e E. coli no setor humano, animal e de aquicultura em Blitar, Indonésia.
As principais questões que pretende responder são:
- Obtenha os perfis e mecanismos de resistência às quinolonas de S. aureus e E. coli no setor de saúde humana, saúde animal e saúde da aquicultura em Blitar, Indonésia.
- Obtenha a associação de dados de RAM e AMU dentro e entre os setores de saúde humana, saúde animal e saúde da aquicultura em Blitar, para quinolonas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A resistência antimicrobiana (RAM) tornou-se uma ameaça global na saúde pública. É impulsionado principalmente pelo uso de antimicrobianos (AMU), não apenas no setor humano, mas também no setor animal e da aquicultura. Na aquicultura e em animais terrestres, os antibióticos têm sido usados como promotores de crescimento, bem como para profilaxia e tratamento de infecções. Tem sido utilizado em larga escala como suplemento para aumentar a produção animal há mais de 60 anos. Durante a última década, houve um aumento da resistência antimicrobiana na comunidade em relação à resistência a carbapenêmicos, cefalosporinas de 3ª geração e quinolonas. A Organização Mundial da Saúde categorizou os carbapenêmicos, cefalosporinas de 3ª geração e quinolonas como "antibióticos de vigilância" e devem ser usados com cautela devido a seus altos efeitos e alto potencial de causar o desenvolvimento de RAM em muitos países.
As quinolonas são antibióticos de amplo espectro que são provavelmente um dos medicamentos mais utilizados para o tratamento de várias infecções comunitárias e hospitalares no setor de saúde humana. Também é usado na aquicultura e campos agrícolas, por exemplo, em granjas de galinhas. O uso de quinolonas e outros antibióticos "Watch" em muitos países monitorados pela Organização Mundial da Saúde desde 2016 varia muito e varia de menos de 20% a mais de 50%.
Está bem documentado que várias bactérias patogênicas desenvolveram resistência como consequência da exposição aos antimicrobianos. Bactérias resistentes podem se espalhar para os seres humanos diretamente da cadeia alimentar e indiretamente da poluição ambiental de efluentes agrícolas. Este estudo revelará perfis e mecanismos de resistência às quinolonas em S. aureus e E. coli no setor humano, animal e de aquicultura em Blitar, Indonésia.
População As populações de pesquisa são residentes (agricultores e não-agricultores) em Kabupaten Blitar.
Amostra
Fazenda de camadas:
As amostras serão coletadas em fazendas de postura na região de Blitar. O tipo de amostra será amostras bootswab conforme publicado anteriormente; Serão coletados 25 isolados de E. coli/fazenda. Um total de 30 fazendas serão incluídas.
Amostra de aquicultura:
Amostras de aquicultura serão retiradas de viveiros de peixes-gato em várias regiões de Kabupaten Blitar. Será retirada uma amostra de água ou lama de uma lagoa (a lagoa mais próxima da entrada). Dessa amostra serão isoladas 5 E. coli.
Amostra humana:
Amostras humanas serão coletadas de pessoas em fazendas de poedeiras e aquicultura (agricultores, trabalhadores rurais e familiares de agricultores) e residentes não agricultores de várias regiões em Kabupaten Blitar. Nasal (S. aureus) e retal (E. coli) amostras serão coletadas após consentimento informado. Os dados da AMU serão coletados por meio de questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- Número de telefone: +31107033510
- E-mail: j.severin@erasmusmc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Tri Pudy Asmarawati, MD
- Número de telefone: +62315018436
- E-mail: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis de resistência a quinolonas e mecanismos de S. aureus e E. coli na saúde humana, saúde animal e setor de saúde da aquicultura em Blitar
Prazo: 2023
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Conforme determinado por Vitek, microdiluição e sequenciamento completo do genoma.
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2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação de dados de AMR e AMU dentro e entre os setores de saúde humana, saúde animal e saúde da aquicultura em Blitar, para quinolonas
Prazo: 2023
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Com base em questionários
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2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUINDO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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