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来自印度尼西亚人、鸡和鲶鱼养殖场的金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的喹诺酮耐药概况和机制 (QUINDO)

2022年12月7日 更新者:Juliëtte Severin、Erasmus Medical Center

印度尼西亚东爪哇省勿里达采用单一健康方法的人、鸡和鲶鱼养殖场金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的喹诺酮类耐药概况和机制

这项观察性研究的目的是揭示印度尼西亚勿里达人类、动物和水产养殖部门金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的喹诺酮类耐药概况和机制。

它旨在回答的主要问题是:

  • 在印度尼西亚 Blitar 的人类健康、动物健康和水产养殖健康部门获得金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的喹诺酮耐药概况和机制。
  • 获取 Blitar 人类健康、动物健康和水产养殖健康部门内部和之间的 AMR 和 AMU 数据关联,用于喹诺酮类药物。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

抗菌素耐药性 (AMR) 已成为全球公共卫生威胁。 它主要是由抗菌素使用 (AMU) 驱动的,不仅在人类领域,而且在动物和水产养殖领域。 在水产养殖和陆生动物中,抗生素已被用作生长促进剂以及预防和治疗感染。 60 多年来,它已被大规模用作增加动物产量的补充剂。 在过去十年中,社区对碳青霉烯类、第三代头孢菌素和喹诺酮类抗生素的耐药性不断增加。 世界卫生组织将碳青霉烯类、第 3 代头孢菌素类和喹诺酮类归类为“观察类抗生素”,由于它们的高作用和在许多国家引起 AMR 发展的巨大潜力,应谨慎使用。

喹诺酮类药物是广谱抗生素,可能是人类卫生部门中用于治疗多种社区和医院获得性感染的最广泛使用的药物之一。 它还用于水产养殖和农业领域,例如养鸡场。 自 2016 年以来,世界卫生组织监测的许多国家对喹诺酮类和其他“手表抗生素”的使用差异很大,从不到 20% 到超过 50% 不等。

有据可查的是,由于暴露于抗菌剂,一些致病菌已经产生了耐药性。 耐药细菌可以直接从食物链传播给人类,也可以间接从农场污水的环境污染中传播给人类。 本研究将揭示印度尼西亚勿里达人类、动物和水产养殖部门金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的喹诺酮耐药概况和机制。

人口 研究人口是 Kabupaten Blitar 的居民(农民和非农民)。

样本

蛋鸡场:

样品将在 Blitar 地区的蛋鸡养殖场采集。 样本类型将是之前发布的bootswab样本;将收集 25 个大肠杆菌分离株/农场。 总共将包括 30 个农场。

水产养殖样品:

将从 Kabupaten Blitar 几个地区的鲶鱼池中采集水产养殖样品。 将采集一个池塘(离入口最近的池塘)的一份水样或泥样。 从这个样本中,将分离出 5 个大肠杆菌。

人类样本:

人类样本将从蛋鸡养殖场和水产养殖场(农民、农场工人和农民的家庭成员)以及 Kabupaten Blitar 几个地区的非农民居民中采集。 鼻腔(金黄色葡萄球菌)和直肠腔(大肠杆菌) 大肠杆菌)样本将在知情同意后采集。 AMU 数据将通过问卷收集。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

480

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

包括农场的农民和非农民。 将通过公共卫生中心 (puskesmas) 联系非农民。

描述

纳入标准:

  • 知情同意

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
勿里达人类健康、动物健康和水产养殖健康部门金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的喹诺酮耐药概况和机制
大体时间:2023年
由 Vitek、微量稀释和全基因组测序确定。
2023年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
勿里达人类健康、动物健康和水产养殖健康部门内部和之间的 AMR 和 AMU 数据协会,用于喹诺酮类药物
大体时间:2023年
基于调查问卷
2023年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月9日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月7日

首次发布 (实际的)

2022年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月7日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

尚未决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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