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Profils de résistance aux quinolones et mécanismes de Staphylococcus aureus et d'Escherichia Coli provenant d'élevages humains, de poulets et de poissons-chats en Indonésie (QUINDO)

7 décembre 2022 mis à jour par: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Profils de résistance aux quinolones et mécanismes de Staphylococcus aureus et d'Escherichia Coli provenant d'élevages d'humains, de poulets et de poissons-chats avec une approche One Health à Blitar, province de Java oriental, Indonésie

Le but de cette étude observationnelle est de révéler les profils et les mécanismes de résistance aux quinolones chez S. aureus et E. coli dans le secteur humain, animal et aquacole à Blitar, en Indonésie.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Obtenir les profils de résistance aux quinolones et les mécanismes de S. aureus et E. coli dans le secteur de la santé humaine, de la santé animale et de la santé de l'aquaculture à Blitar, en Indonésie.
  • Obtenir l'association des données sur la RAM et l'UMA au sein et entre le secteur de la santé humaine, de la santé animale et de la santé de l'aquaculture à Blitar, pour les quinolones.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La résistance aux antimicrobiens (RAM) est devenue une menace mondiale en santé publique. Elle est principalement motivée par l'utilisation des antimicrobiens (UMA), non seulement dans le secteur humain, mais également dans le secteur animal et aquacole. Chez les animaux d'aquaculture et terrestres, les antibiotiques ont été utilisés comme promoteurs de croissance ainsi que pour la prophylaxie et le traitement des infections. Il a été utilisé à grande échelle comme complément pour augmenter la production animale depuis plus de 60 ans. Au cours de la dernière décennie, il y a eu une augmentation de la résistance aux antimicrobiens dans la communauté concernant la résistance aux carbapénèmes, aux céphalosporines de 3e génération et aux quinolones. L'Organisation mondiale de la santé a classé les carbapénèmes, les céphalosporines de 3e génération et les quinolones dans la catégorie des « antibiotiques à surveiller » et ceux-ci doivent être utilisés avec prudence en raison de leurs effets élevés et de leur potentiel élevé de provoquer le développement de la RAM dans de nombreux pays.

Les quinolones sont des antibiotiques à large spectre qui sont probablement l'un des médicaments les plus largement utilisés pour le traitement de plusieurs infections communautaires et nosocomiales dans le secteur de la santé humaine. Il est également utilisé dans les domaines de l'aquaculture et de l'agriculture, par exemple dans les élevages de poulets. L'utilisation des quinolones et autres "Watch antibiotiques" dans de nombreux pays suivis par l'Organisation Mondiale de la Santé depuis 2016 varie beaucoup et va de moins de 20% à plus de 50%.

Il est bien documenté que plusieurs bactéries pathogènes ont développé une résistance à la suite d'une exposition aux antimicrobiens. Les bactéries résistantes peuvent se propager à l'homme directement à partir de la chaîne alimentaire et indirectement à partir de la pollution environnementale des effluents agricoles. Cette étude révélera les profils et les mécanismes de résistance aux quinolones chez S. aureus et E. coli dans le secteur humain, animal et aquacole à Blitar, en Indonésie.

Population Les populations étudiées sont les résidents (agriculteurs et non-agriculteurs) de Kabupaten Blitar.

Goûter

Ferme de couches :

Des échantillons seront prélevés dans des élevages de poules pondeuses de la région de Blitar. Le type d'échantillon sera des échantillons de bootswab tels que publiés auparavant ; 25 isolats d'E. coli/ferme seront collectés. Au total, 30 fermes seront incluses.

Échantillon aquacole :

Des échantillons d'aquaculture seront prélevés dans des étangs de poissons-chats dans plusieurs régions de Kabupaten Blitar. Un échantillon d'eau ou de boue d'un étang sera prélevé (l'étang le plus proche de l'entrée). De cet échantillon, 5 E. coli seront isolés.

Échantillon humain :

Des échantillons humains seront prélevés sur des personnes vivant dans des élevages de poules pondeuses et d'aquaculture (agriculteurs, ouvriers agricoles et membres des familles d'agriculteurs) et sur des résidents non agriculteurs de plusieurs régions de Kabupaten Blitar. Nasale (S. aureus) et rectale (E. coli) des échantillons seront prélevés après consentement éclairé. Les données d'AMU seront collectées via des questionnaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

480

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Agriculteurs des exploitations incluses et non-agriculteurs. Les non-agriculteurs seront approchés via le centre de santé publique (puskesmas).

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils de résistance aux quinolones et mécanismes de S. aureus et E. coli dans le secteur de la santé humaine, de la santé animale et de la santé de l'aquaculture à Blitar
Délai: 2023
Comme déterminé par Vitek, microdilution et séquençage du génome entier.
2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des données RAM et UMA au sein et entre les filières santé humaine, santé animale et santé aquacole à Blitar, pour les quinolones
Délai: 2023
Basé sur des questionnaires
2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

9 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Indécis encore.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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