- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05652556
Profils de résistance aux quinolones et mécanismes de Staphylococcus aureus et d'Escherichia Coli provenant d'élevages humains, de poulets et de poissons-chats en Indonésie (QUINDO)
Profils de résistance aux quinolones et mécanismes de Staphylococcus aureus et d'Escherichia Coli provenant d'élevages d'humains, de poulets et de poissons-chats avec une approche One Health à Blitar, province de Java oriental, Indonésie
Le but de cette étude observationnelle est de révéler les profils et les mécanismes de résistance aux quinolones chez S. aureus et E. coli dans le secteur humain, animal et aquacole à Blitar, en Indonésie.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Obtenir les profils de résistance aux quinolones et les mécanismes de S. aureus et E. coli dans le secteur de la santé humaine, de la santé animale et de la santé de l'aquaculture à Blitar, en Indonésie.
- Obtenir l'association des données sur la RAM et l'UMA au sein et entre le secteur de la santé humaine, de la santé animale et de la santé de l'aquaculture à Blitar, pour les quinolones.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La résistance aux antimicrobiens (RAM) est devenue une menace mondiale en santé publique. Elle est principalement motivée par l'utilisation des antimicrobiens (UMA), non seulement dans le secteur humain, mais également dans le secteur animal et aquacole. Chez les animaux d'aquaculture et terrestres, les antibiotiques ont été utilisés comme promoteurs de croissance ainsi que pour la prophylaxie et le traitement des infections. Il a été utilisé à grande échelle comme complément pour augmenter la production animale depuis plus de 60 ans. Au cours de la dernière décennie, il y a eu une augmentation de la résistance aux antimicrobiens dans la communauté concernant la résistance aux carbapénèmes, aux céphalosporines de 3e génération et aux quinolones. L'Organisation mondiale de la santé a classé les carbapénèmes, les céphalosporines de 3e génération et les quinolones dans la catégorie des « antibiotiques à surveiller » et ceux-ci doivent être utilisés avec prudence en raison de leurs effets élevés et de leur potentiel élevé de provoquer le développement de la RAM dans de nombreux pays.
Les quinolones sont des antibiotiques à large spectre qui sont probablement l'un des médicaments les plus largement utilisés pour le traitement de plusieurs infections communautaires et nosocomiales dans le secteur de la santé humaine. Il est également utilisé dans les domaines de l'aquaculture et de l'agriculture, par exemple dans les élevages de poulets. L'utilisation des quinolones et autres "Watch antibiotiques" dans de nombreux pays suivis par l'Organisation Mondiale de la Santé depuis 2016 varie beaucoup et va de moins de 20% à plus de 50%.
Il est bien documenté que plusieurs bactéries pathogènes ont développé une résistance à la suite d'une exposition aux antimicrobiens. Les bactéries résistantes peuvent se propager à l'homme directement à partir de la chaîne alimentaire et indirectement à partir de la pollution environnementale des effluents agricoles. Cette étude révélera les profils et les mécanismes de résistance aux quinolones chez S. aureus et E. coli dans le secteur humain, animal et aquacole à Blitar, en Indonésie.
Population Les populations étudiées sont les résidents (agriculteurs et non-agriculteurs) de Kabupaten Blitar.
Goûter
Ferme de couches :
Des échantillons seront prélevés dans des élevages de poules pondeuses de la région de Blitar. Le type d'échantillon sera des échantillons de bootswab tels que publiés auparavant ; 25 isolats d'E. coli/ferme seront collectés. Au total, 30 fermes seront incluses.
Échantillon aquacole :
Des échantillons d'aquaculture seront prélevés dans des étangs de poissons-chats dans plusieurs régions de Kabupaten Blitar. Un échantillon d'eau ou de boue d'un étang sera prélevé (l'étang le plus proche de l'entrée). De cet échantillon, 5 E. coli seront isolés.
Échantillon humain :
Des échantillons humains seront prélevés sur des personnes vivant dans des élevages de poules pondeuses et d'aquaculture (agriculteurs, ouvriers agricoles et membres des familles d'agriculteurs) et sur des résidents non agriculteurs de plusieurs régions de Kabupaten Blitar. Nasale (S. aureus) et rectale (E. coli) des échantillons seront prélevés après consentement éclairé. Les données d'AMU seront collectées via des questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- Numéro de téléphone: +31107033510
- E-mail: j.severin@erasmusmc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tri Pudy Asmarawati, MD
- Numéro de téléphone: +62315018436
- E-mail: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils de résistance aux quinolones et mécanismes de S. aureus et E. coli dans le secteur de la santé humaine, de la santé animale et de la santé de l'aquaculture à Blitar
Délai: 2023
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Comme déterminé par Vitek, microdilution et séquençage du génome entier.
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2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association des données RAM et UMA au sein et entre les filières santé humaine, santé animale et santé aquacole à Blitar, pour les quinolones
Délai: 2023
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Basé sur des questionnaires
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2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUINDO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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