- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05652556
Staphylococcus aureuksen ja Escherichia Colin kinoloniresistenssiprofiilit ja -mekanismit ihmis-, kana- ja monnitiloilla Indonesiassa (QUINDO)
Staphylococcus aureuksen ja Escherichia Colin kinoloniresistenssiprofiilit ja -mekanismit ihmis-, kana- ja monnitiloilla yhdellä terveyslähestymistavalla Blitarissa, Itä-Jaavan maakunnassa, Indonesiassa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on paljastaa kinoloniresistenssiprofiilit ja -mekanismit S. aureus- ja E. coli -bakteerissa ihmis-, eläin- ja vesiviljelysektorilla Blitarissa, Indonesiassa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Hanki S. aureuksen ja E. colin kinoloniresistenssiprofiilit ja -mekanismit ihmisten terveyden, eläinten terveyden ja vesiviljelyn terveysalalla Blitarissa, Indonesiassa.
- Hanki AMR- ja AMU-tietojen yhdistäminen ihmisten terveyden, eläinten terveyden ja vesiviljelyn terveyden alalla Blitarissa kinolonien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobilääkeresistenssistä (AMR) on tullut maailmanlaajuinen uhka kansanterveydelle. Sitä ohjaa pääasiassa antimikrobinen käyttö (AMU), ei vain ihmissektorilla vaan myös eläin- ja vesiviljelyalalla. Vesiviljelyssä ja maaeläimissä antibiootteja on käytetty kasvun edistäjinä sekä infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon. Sitä on käytetty suuressa mittakaavassa lisänä eläintuotannon lisäämiseen yli 60 vuoden ajan. Viime vuosikymmenen aikana yhteisössä on lisääntynyt mikrobilääkeresistenssi karbapeneemeille, kolmannen sukupolven kefalosporiineille ja kinoloneille. Maailman terveysjärjestö luokitteli karbapeneemit, 3. sukupolven kefalosporiinit ja kinolonit "katseluantibiootteiksi", ja niitä tulee käyttää varoen, koska niillä on suuria vaikutuksia ja niillä on suuri mahdollisuus aiheuttaa AMR:n kehittymistä monissa maissa.
Kinolonit ovat laajakirjoisia antibiootteja, jotka ovat luultavasti yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä useiden ihmisten terveydenhuollon yhteiskunnassa ja sairaalassa hankittujen infektioiden hoidossa. Sitä käytetään myös vesiviljelyssä ja maataloudessa, esimerkiksi kanatiloilla. Kinolonien ja muiden "katsoantibioottien" käyttö monissa maissa, joita Maailman terveysjärjestö on seurannut vuodesta 2016 lähtien, vaihtelee suuresti ja vaihtelee alle 20 %:sta yli 50 %:iin.
On hyvin dokumentoitu, että useat patogeeniset bakteerit ovat kehittäneet vastustuskykyä mikrobilääkkeille altistumisen seurauksena. Resistentit bakteerit voivat levitä ihmisiin suoraan ravintoketjusta ja epäsuorasti maatilan jätevesien ympäristön saastumisesta. Tämä tutkimus paljastaa kinoloniresistenssiprofiilit ja -mekanismit S. aureuksessa ja E. colissa ihmis-, eläin- ja vesiviljelyalalla Blitarissa, Indonesiassa.
Väestö Tutkimuspopulaatiot ovat Kabupaten Blitarissa asuvia (viljelijöitä ja ei-viljelijöitä).
Näyte
Kerrostila:
Näytteet otetaan Blitar-alueen kerrostiloilla. Näytteen tyyppi on bootswab-näytteet, kuten aiemmin on julkaistu; 25 E. coli -isolaattia/tila kerätään. Mukana on yhteensä 30 maatilaa.
Vesiviljelynäyte:
Vesiviljelynäytteitä otetaan monnilammikoista useilta Kabupaten Blitarin alueilta. Yhdestä lammikosta (lähimpänä sisäänkäyntiä olevasta lampista) otetaan yksi näyte vedestä tai mudasta. Tästä näytteestä eristetään 5 E. colia.
Ihmisnäyte:
Ihmisnäytteitä otetaan kerros- ja vesiviljelytiloilla olevilta ihmisiltä (viljelijöiltä, maanviljelijöiltä ja viljelijöiden perheenjäseniltä) sekä useiden Kabupaten Blitarin alueiden ei-viljelijöiltä. Nenän (S. aureus) ja peräsuolen (E. coli) näytteet otetaan tietoisen suostumuksen jälkeen. AMU-tiedot kerätään kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juliëtte A. Severin, MD PhD
- Puhelinnumero: +31107033510
- Sähköposti: j.severin@erasmusmc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tri Pudy Asmarawati, MD
- Puhelinnumero: +62315018436
- Sähköposti: tpasmarawati@fk.unair.ac.id
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
S. aureuksen ja E. colin kinoloniresistenssiprofiilit ja -mekanismit ihmisten terveyden, eläinten terveyden ja vesiviljelyn terveysalalla Blitarissa
Aikaikkuna: 2023
|
Kuten Vitek määrittää, mikrolaimennus ja koko genomin sekvensointi.
|
2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AMR- ja AMU-tietojen yhdistäminen ihmisten terveyden, eläinten terveyden ja vesiviljelyn terveyden alalla Blitarissa kinolonien osalta
Aikaikkuna: 2023
|
Kyselylomakkeiden perusteella
|
2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juliëtte A. Severin, MD PhD, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUINDO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääkeresistenssi, Mikrobi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon