HFNO 요법이 발관 후 호흡 노력에 미치는 영향 (T-REX)
개념적 관점에서 재평가된 고유량 비강 산소 요법: 발관 후 호흡 노력 및 폐 통기에 미치는 영향
근거: 명확한 임상 프로토콜이 없음에도 불구하고 고유량 비강 산소(HFNO)는 발관 후 호흡 지원으로 사용됩니다. HFNO가 재삽관의 필요성을 줄이는 것처럼 보이지만 발관 후 환자의 작용 메커니즘이 정의되지 않은 상태로 남아 있기 때문에 사용에 대한 회의론이 지속됩니다. 호흡 노력을 모니터링하면서 침습적 기계 환기로 인한 이유를 모니터링하면 발관을 둘러싼 HFNO의 부가가치를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 기존의 산소 요법(COT)에 비해 HFNO가 폐의 모집을 방지하고 호흡 노력을 줄여서 재삽관의 필요성 감소에 대한 생리학적 설명을 제공한다고 가정합니다.
목적: 발관 단계에서 호흡 노력 및 폐 통기와 관련하여 COT와 비교하여 HFNO의 생리적 효과를 결정합니다.
연구 설계: 임상 치료 요법의 두 표준을 비교하는 생리학적, 무작위 임상 연구.
연구 모집단: 72시간 초과 동안 침습적 기계 환기(IMV)를 받고 발관이 예정된 성인 환자.
개입(해당하는 경우): 발관 전 환자는 발관 후 산소 요법으로 COT(참조 그룹) 또는 HFNO를 받도록 무작위 배정됩니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 결과는 연구 그룹 간의 발관 후 24시간에서 폐 호흡근 노력(평균 ΔPES)의 변화 차이입니다. 이차 매개변수는 발관 후 2시간 및 4시간의 호흡 노력 변화의 차이, 폐 통기 변화의 차이(평균 ΔEELI), 일회 호흡량의 차이, LUS(Lung Ultrasound) 점수, 호흡곤란 점수, 호흡 및 객담 매개변수입니다. 다른 발관 후 산소 요법을 받는 환자.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3079 DZ
- Maasstad ziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드, 3015GD
- Erasmus MC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 어떠한 이유로든 72시간 이상 IMV 수령
- 현지 임상 지침에 따라 자발적 호흡 시험(SBT)을 성공적으로 완료
- 적응증에 대한 법정대리인을 통한 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 연구 절차의 적절한 실행을 방해하는 모든 임상 상황
- 기관 절개술의 존재
- HFNO 시작을 방해하는 모든 기능
- 병력에서 CPAP 사용을 동반한 폐쇄성/중추성 수면 무호흡 증후군 또는 비만 저환기 증후군
- 적절한 EIT 측정을 수행할 수 없음
- 비위관에 대한 금기 또는 적절한 PES 측정 수행 불능.
- 알려진 횡경막 마비는 X-레이에서 상승된 반횡경막 및 초음파 중 마비의 증거(즉, 스니핑 중 역설적 횡경막 운동)
- 알려진 임신 또는 현재 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고유량 비강 산소
60L/분.
임상 프로토콜에 따른 FiO2.
섭씨 37도부터 시작하여 환자가 견딜 수 있는 최고 온도.
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흐름 60L/분.
임상 프로토콜에 따른 FiO2.
섭씨 37도부터 시작하여 환자가 견딜 수 있는 최고 온도.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 산소 요법
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현지 임상 프로토콜에 따른 비강 캐뉼라, 벤츄리 마스크 또는 비재호흡 마스크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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델타 식도압(ΔPES)
기간: 발관 후 24시간째
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발관 후 24시간 동안 환자의 ΔPES 변화에 대한 그룹 간 차이.
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발관 후 24시간째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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델타 글로벌 호기말 폐 임피던스(∆EELIglobal)
기간: 발관 후 2, 4, 24시간에
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평균 ∆EELIglobal 변화의 그룹 간 차이
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발관 후 2, 4, 24시간에
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식도 압력(PTPES)의 압력-시간 곱
기간: 발관 후 2,4 및 24시간에
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기준선과 비교한 PTPES(평균 압력-시간 곱)의 그룹 간 차이입니다.
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발관 후 2,4 및 24시간에
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EIT 매개변수
기간: 발관 후 2, 4, 24시간에
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∆VARt, ∆EELIdependent, ∆EELI기준선과 비교하여 비의존적임(IMV에 대한 임피던스).
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발관 후 2, 4, 24시간에
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글로벌 이질성 지수
기간: 발관 후 2, 4, 24시간에
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발관 후 2, 4, 24시간에
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ΔPES
기간: 발관 후 2시간 및 4시간째
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발관 후 ΔPES 변화의 그룹 간 차이
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발관 후 2시간 및 4시간째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란 점수
기간: 발관 후 2시간 및 24시간
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Visual Analog Scale(VAS, 0 = 호흡곤란 없음에서 10 = 최대 호흡곤란)으로 측정한 그룹 간 호흡곤란 감각의 차이.
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발관 후 2시간 및 24시간
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담
기간: 발관 후 2시간 및 24시간
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5점 리커트 척도로 평가된 연구 그룹 간의 객담 측면 및 객담 청소율의 차이.
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발관 후 2시간 및 24시간
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비침습적 양압 환기(NIPPV)
기간: 발관 후 7일 이내
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치료 에스컬레이션
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발관 후 7일 이내
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지속 양압(CPAP)
기간: 발관 후 7일 이내
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치료 에스컬레이션
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발관 후 7일 이내
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침습적 기계적 환기(IMV).
기간: 발관 후 7일 이내
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치료 에스컬레이션
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발관 후 7일 이내
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생존률
기간: 발관 후 7일 이내
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생존율
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발관 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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