외상성 피부 손실에서 음압 상처 치료
외상성 피부 및 연조직 손실에서 음압 상처 치료의 사용에 대한 무작위 연구
다음과 관련하여 외상 후 상처에 대한 음압 상처 치료의 효과 평가:
- 육아 조직 형성 기간.
- 기존 드레싱과 비교한 NPWT의 감염률.
- NPWT 후 이식편의 비율.
- 입원 기간.
연구 개요
상세 설명
지난 15년 동안 음압 상처 요법 "NPWT"는 다양한 복합 상처 치료에 일반적으로 사용되었습니다. 많은 임상의들은 음압 상처 치료 기술이 사용되었을 때 극적인 반응을 보였고, 그 작용 메커니즘과 그 효능을 결정하는 임상 시험과 관련된 많은 과학적 조사를 촉구했습니다.
NPWT는 급성 및 만성 상처의 임상 치료에서 큰 가능성을 보여주고 훨씬 더 나은 결과를 제공하는 방식입니다. -75~-150mmHg 범위의 압력을 가하는 전자 펌프와 연결된 폼 드레싱을 사용하여 상처 부위를 밀봉하도록 설계되었습니다. 사실, 상처 치유에 대한 NPWT의 영향은 상처 치유에 대한 전반적인 긍정적 영향에 각각 기여하는 여러 효과의 결과인 것으로 보입니다. 현재 연구에 따르면 NPWT의 4가지 주요 작용 메커니즘은 거시 변형, 미세 변형, 유체 제거 및 상처의 환경 제어입니다.
상처 치유 촉진에 있어 NPWT의 역할이 널리 받아들여지더라도 그 효과에 대한 증거가 부족하고(고수준 임상 연구는 거의 없음) 작용 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
외상성 상처는 찰과상, 경미한 피부 절개 또는 찢김에서부터 광범위한 조직 손상 또는 손실 및 뼈 및 내부 장기 손상이 있는 상처에 이르기까지 다양합니다. 특히 어려운 상처에서 상처 치유 지연이 주요 관심사이며, 이는 통증, 이환율, 장기간의 치료로 이어지고 막대한 사회적 및 재정적 부담을 주는 대대적인 재건 수술을 필요로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Ph Ryad, Resident
- 전화번호: 01064388822
- 이메일: dr.davidphilip1996@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 우대 없음.
- 성별 선호 없음.
- 급성 외상성 상처.
- 병원에 입원했습니다.
제외 기준:
- 노출된 혈관, 신경 및 기관.
- 활성 출혈.
- 허혈성 사지.
- 체강으로 개방.
- 취약한 신체 기관.
- 가피가 있는 괴사 조직.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A(대조 그룹)
상처가 재건될 준비가 될 때까지 매일 일반적인 드레싱을 하고 4일 동안 일반적인 타이로 상처를 덮습니다.
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B그룹(실험그룹)
NPWT(MEDWAY GROUP VAC)는 상처가 재건될 준비가 될 때까지 무기한 세션 동안 세션당 4일 동안 -75 ~ -150mmHg 사이의 연속 모드로 적용됩니다. 1 세션.
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NPWT(MEDWAY GROUP VAC)는 상처가 재건될 준비가 될 때까지 외상 후 미가공 부위에 적용되며, 그런 다음 적용 후 피부 이식편에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 조직 형성
기간: 이주
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건강한 육아 조직은 새로운 모세관 형성으로 인해 분홍색에서 빨간색으로 보이고, 만졌을 때 부드러우며, 촉촉하고 "울퉁불퉁"하며 일반적으로 통증이 없습니다.
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이주
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이식 테이크
기간: 취재 후 4일
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임상 시험에 의한 이식편 채취 평가
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취재 후 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 1 개월
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외상 시간부터 상처를 덮고 퇴원할 때까지의 입원 기간.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Orgill DP, Bayer LR. Update on negative-pressure wound therapy. Plast Reconstr Surg. 2011 Jan;127 Suppl 1:105S-115S. doi: 10.1097/PRS.0b013e318200a427.
- Bellot GL, Dong X, Lahiri A, Sebastin SJ, Batinic-Haberle I, Pervaiz S, Puhaindran ME. MnSOD is implicated in accelerated wound healing upon Negative Pressure Wound Therapy (NPWT): A case in point for MnSOD mimetics as adjuvants for wound management. Redox Biol. 2019 Jan;20:307-320. doi: 10.1016/j.redox.2018.10.014. Epub 2018 Oct 23.
- Peinemann F, Sauerland S. Negative-pressure wound therapy: systematic review of randomized controlled trials. Dtsch Arztebl Int. 2011 Jun;108(22):381-9. doi: 10.3238/arztebl.2011.0381. Epub 2011 Jun 3.
- Pappalardo V, Frattini F, Ardita V, Rausei S. Negative Pressure Therapy (NPWT) for Management of Surgical Wounds: Effects on Wound Healing and Analysis of Devices Evolution. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:56-67.
- El-den S, Reizian A, Yahia A, Zedan A, Shormana M. Effect of Negative Pressure Wound Therapy on Post-traumatic Wound Healing. International Journal of Novel Research in Healthcare and Nursing. 2021;7(3):590-608.
- Agarwal P, Kukrele R, Sharma D. Vacuum assisted closure (VAC)/negative pressure wound therapy (NPWT) for difficult wounds: A review. J Clin Orthop Trauma. 2019 Sep-Oct;10(5):845-848. doi: 10.1016/j.jcot.2019.06.015. Epub 2019 Jun 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NPWT In Traumatic Wounds
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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