Tratamiento de heridas con presión negativa en la pérdida traumática de la piel
Un estudio aleatorizado del uso de la terapia de heridas con presión negativa en la pérdida traumática de piel y tejidos blandos
Evaluación de la eficacia de la terapia de heridas con presión negativa en heridas postraumáticas, con respecto a:
- El período de formación del tejido de granulación.
- La tasa de infección en NPWT en comparación con el vendaje convencional.
- La tasa de toma de injerto después de NPWT.
- La duración de la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante los últimos 15 años, la terapia de heridas con presión negativa "NPWT" se ha vuelto comúnmente utilizada para el tratamiento de una amplia variedad de heridas complejas. Muchos médicos han notado una respuesta espectacular cuando se ha utilizado la tecnología de tratamiento de heridas con presión negativa, lo que ha dado lugar a una serie de investigaciones científicas relacionadas con su mecanismo de acción y ensayos clínicos que determinan su eficacia.
La NPWT es una modalidad que se ha mostrado muy prometedora y ha proporcionado resultados significativamente mejores en la atención clínica de heridas agudas y crónicas. Está diseñado para sellar el sitio de la herida utilizando un apósito de espuma conectado a una bomba electrónica, que aplica una presión que oscila entre -75 y -150 mmHg. De hecho, el impacto de la NPWT en la cicatrización de heridas parece ser la consecuencia de múltiples efectos, cada uno de los cuales contribuye a la influencia positiva general en la cicatrización de heridas. Las investigaciones actuales indican que existen cuatro mecanismos principales de acción de NPWT: macrodeformación, microdeformación, eliminación de fluidos y control ambiental de la herida.
Incluso si el papel de la NPWT en la promoción de la cicatrización de heridas ha sido ampliamente aceptado, hay una falta de evidencia (pocos estudios clínicos de alto nivel) con respecto a su efectividad y se necesita más investigación para comprender mejor los mecanismos de acción.
Las heridas traumáticas varían desde abrasiones e incisiones menores en la piel o desgarros hasta heridas con gran daño o pérdida de tejido y daño a los huesos y órganos internos. El retraso en la cicatrización de heridas, particularmente en heridas difíciles, es una preocupación importante. Provoca dolor, morbilidad, tratamiento prolongado y requiere una cirugía reconstructiva mayor que impone una enorme carga social y financiera.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Ph Ryad, Resident
- Número de teléfono: 01064388822
- Correo electrónico: dr.davidphilip1996@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin preferencia de edad.
- Sin preferencia de género.
- Heridas traumáticas agudas.
- Admitido en el hospital.
Criterio de exclusión:
- Vasos, nervios y órganos expuestos.
- Sangrado activo.
- Extremidad isquémica.
- Abertura en la cavidad del cuerpo.
- Órganos del cuerpo vulnerables.
- Tejido necrótico con presencia de escara.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A (Grupo de control)
se someterá a un vendaje convencional diariamente hasta que la herida esté lista para la reconstrucción, luego se cubrirá la herida con un vendaje convencional durante 4 días.
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Grupo B (Grupo Experimental)
Se aplicará NPWT (MEDWAY GROUP VAC) en modo continuo entre -75 y -150 mm Hg durante 4 días por sesión por un número indefinido de sesiones hasta que la herida esté lista para la reconstrucción. Luego se aplicará después de cubrir la herida por 1 sesión
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Se aplicará NPWT (MEDWAY GROUP VAC) en áreas en carne viva postraumática hasta que la herida esté lista para la reconstrucción. Luego se aplicará sobre el injerto de piel después de la cobertura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formación de tejido de granulación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El tejido de granulación saludable aparece de color rosado a rojo debido a la nueva formación de capilares, suave al tacto, húmedo, parece "lleno de baches" y generalmente indoloro.
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2 semanas
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Toma de injerto
Periodo de tiempo: 4 días después de la cobertura
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Evaluación de la toma del injerto mediante examen clínico
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4 días después de la cobertura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Duración de la estancia hospitalaria desde el momento del traumatismo hasta el alta hospitalaria tras la cobertura de la herida.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Orgill DP, Bayer LR. Update on negative-pressure wound therapy. Plast Reconstr Surg. 2011 Jan;127 Suppl 1:105S-115S. doi: 10.1097/PRS.0b013e318200a427.
- Bellot GL, Dong X, Lahiri A, Sebastin SJ, Batinic-Haberle I, Pervaiz S, Puhaindran ME. MnSOD is implicated in accelerated wound healing upon Negative Pressure Wound Therapy (NPWT): A case in point for MnSOD mimetics as adjuvants for wound management. Redox Biol. 2019 Jan;20:307-320. doi: 10.1016/j.redox.2018.10.014. Epub 2018 Oct 23.
- Peinemann F, Sauerland S. Negative-pressure wound therapy: systematic review of randomized controlled trials. Dtsch Arztebl Int. 2011 Jun;108(22):381-9. doi: 10.3238/arztebl.2011.0381. Epub 2011 Jun 3.
- Pappalardo V, Frattini F, Ardita V, Rausei S. Negative Pressure Therapy (NPWT) for Management of Surgical Wounds: Effects on Wound Healing and Analysis of Devices Evolution. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:56-67.
- El-den S, Reizian A, Yahia A, Zedan A, Shormana M. Effect of Negative Pressure Wound Therapy on Post-traumatic Wound Healing. International Journal of Novel Research in Healthcare and Nursing. 2021;7(3):590-608.
- Agarwal P, Kukrele R, Sharma D. Vacuum assisted closure (VAC)/negative pressure wound therapy (NPWT) for difficult wounds: A review. J Clin Orthop Trauma. 2019 Sep-Oct;10(5):845-848. doi: 10.1016/j.jcot.2019.06.015. Epub 2019 Jun 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NPWT In Traumatic Wounds
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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