Negatiivisen paineen haavahoito traumaattisen ihon menetyksen hoidossa
Satunnaistettu tutkimus negatiivisen paineen aiheuttaman haavahoidon käytöstä traumaattisessa ihon ja pehmytkudosten menetyksessä
Arvio alipainehaavan hoidon tehokkuudesta trauman jälkeisissä haavoissa seuraavilta osin:
- Granulaatiokudoksen muodostumisaika.
- Infektioprosentti NPWT:ssä verrattuna tavanomaiseen sidokseen.
- Siirteen ottonopeus NPWT:n jälkeen.
- Sairaalassa oleskelun pituus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 15 vuoden aikana negatiivinen painehaavahoito "NPWT" on yleistynyt useiden monimutkaisten haavojen hoidossa. Monet kliinikot ovat havainneet dramaattisen reaktion, kun alipaineista haavahoitotekniikkaa on käytetty, mikä on saanut aikaan useita sen vaikutusmekanismiin liittyviä tieteellisiä tutkimuksia ja kliinisiä tutkimuksia sen tehokkuuden määrittämiseksi.
NPWT on menetelmä, joka on osoittanut lupauksia ja tuottanut merkittävästi parempia tuloksia akuuttien ja kroonisten haavojen kliinisessä hoidossa. Se on suunniteltu sulkemaan haavakohta käyttämällä vaahtosidosta, joka on yhdistetty elektroniseen pumppuun, joka kohdistaa paineen välillä -75 - -150 mmHg. Itse asiassa NPWT:n vaikutus haavan paranemiseen näyttää olevan seurausta useista vaikutuksista, joista jokainen edistää yleistä positiivista vaikutusta haavan paranemiseen. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että NPWT:llä on neljä ensisijaista vaikutusmekanismia: makrodeformaatio, mikrodeformaatio, nesteen poisto ja haavan ympäristönhallinta.
Vaikka NPWT:n rooli haavan paranemisen edistämisessä on laajalti hyväksytty, sen tehokkuudesta ei ole näyttöä (harvat korkean tason kliiniset tutkimukset), ja lisätutkimusta tarvitaan toimintamekanismien ymmärtämiseksi paremmin.
Traumaattiset haavat vaihtelevat hankauksista ja pienistä ihon viilloista tai repeytymistä haavoihin, joissa on laajoja kudosvaurioita tai menetyksiä ja luun ja sisäelinten vaurioita. Viivästynyt haavan paraneminen erityisesti vaikeissa haavoissa on suuri huolenaihe. Se johtaa kipuun, sairastumiseen, pitkittyneeseen hoitoon ja vaatii mittavan korjaavan leikkauksen, joka aiheuttaa valtavan sosiaalisen ja taloudellisen taakan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Ph Ryad, Resident
- Puhelinnumero: 01064388822
- Sähköposti: dr.davidphilip1996@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ikätoivomuksia.
- Ei sukupuolivalintoja.
- Akuutit traumaattiset haavat.
- Päästettiin sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Paljaat suonet, hermot ja elimet.
- Aktiivinen verenvuoto.
- Iskeeminen raaja.
- Avautuminen vartaloonteloon.
- Haavoittuvat kehon elimet.
- Nekroottinen kudos, jossa on eschar läsnä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A (kontrolliryhmä)
tehdään tavanomainen sidos päivittäin, kunnes haava on valmis rekonstruktioon. Tämän jälkeen haava peitetään tavanomaisella sidoksella 4 päivän ajan.
|
|
|
Ryhmä B (kokeellinen ryhmä)
NPWT (MEDWAY GROUP VAC) levitetään jatkuvassa tilassa -75 ja -150 mm Hg välillä 4 päivää per hoitokerta määräämättömän määrän hoitokertoja, kunnes haava on valmis rekonstruktioon. Sitten se levitetään haavan peittämisen jälkeen 1 istunto.
|
NPWT (MEDWAY GROUP VAC) levitetään trauman jälkeisille raaka-alueille, kunnes haava on valmis rekonstruktioon, sitten se levitetään ihosiirteen päälle peittämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Granulaatiokudoksen muodostuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Terve rakeinen kudos näyttää vaaleanpunaiselta punaiseen uusien kapillaarien muodostumisen vuoksi, pehmeä koskettaa, kostea näyttää "kuoppailulta" ja tyypillisesti kivuttomalta.
|
2 viikkoa
|
|
Graft Take
Aikaikkuna: 4 päivää peiton jälkeen
|
Siirrännäinen arvioidaan kliinisen tutkimuksen avulla
|
4 päivää peiton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sairaalassa oleskelun kesto traumasta sairaalasta kotiutumiseen haavan peittämisen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Orgill DP, Bayer LR. Update on negative-pressure wound therapy. Plast Reconstr Surg. 2011 Jan;127 Suppl 1:105S-115S. doi: 10.1097/PRS.0b013e318200a427.
- Bellot GL, Dong X, Lahiri A, Sebastin SJ, Batinic-Haberle I, Pervaiz S, Puhaindran ME. MnSOD is implicated in accelerated wound healing upon Negative Pressure Wound Therapy (NPWT): A case in point for MnSOD mimetics as adjuvants for wound management. Redox Biol. 2019 Jan;20:307-320. doi: 10.1016/j.redox.2018.10.014. Epub 2018 Oct 23.
- Peinemann F, Sauerland S. Negative-pressure wound therapy: systematic review of randomized controlled trials. Dtsch Arztebl Int. 2011 Jun;108(22):381-9. doi: 10.3238/arztebl.2011.0381. Epub 2011 Jun 3.
- Pappalardo V, Frattini F, Ardita V, Rausei S. Negative Pressure Therapy (NPWT) for Management of Surgical Wounds: Effects on Wound Healing and Analysis of Devices Evolution. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:56-67.
- El-den S, Reizian A, Yahia A, Zedan A, Shormana M. Effect of Negative Pressure Wound Therapy on Post-traumatic Wound Healing. International Journal of Novel Research in Healthcare and Nursing. 2021;7(3):590-608.
- Agarwal P, Kukrele R, Sharma D. Vacuum assisted closure (VAC)/negative pressure wound therapy (NPWT) for difficult wounds: A review. J Clin Orthop Trauma. 2019 Sep-Oct;10(5):845-848. doi: 10.1016/j.jcot.2019.06.015. Epub 2019 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPWT In Traumatic Wounds
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyhjiöavusteinen sulkeminen
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisCalcaneuksen, Pilonin tai sääriluun tasangon murtumaYhdysvallat
-
University of ChicagoValmisAkuutit haavat traumasta | Irtoaminen tai kirurgiset komplikaatiotYhdysvallat
-
University of Witten/HerdeckeKCI Europe Holding B.V.ValmisHeikentynyt haavan paraneminen | Haavan paranemishäiriö | Vatsan haavan paranemishäiriö | Vatsan haavan paranemishäiriö | Akuutti postkirurginen ihonalainen haavaBelgia, Saksa
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisTyhjentävä hematoomaYhdysvallat
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of TennesseeValmis
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
SOMAVAC Medical SolutionsUniversity of TennesseeTuntematonLeikkauksen jälkeinen hematooma | Seroma toimenpiteen komplikaationaYhdysvallat
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisOrtopediset traumaattiset avoimet murtumatYhdysvallat
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada