Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Negativt trykksårterapi ved traumatisk hudtap

7. desember 2022 oppdatert av: David Philip Ryad Gadelsayed, Assiut University

En randomisert studie av bruken av negativt trykksårterapi ved traumatisk hud- og mykt vevstap

Vurdering av effektiviteten av negativtrykkssårterapi på posttraumatiske sår, med hensyn til:

  • Perioden for dannelse av granulasjonsvev.
  • Infeksjonsraten i NPWT sammenlignet med konvensjonell bandasje.
  • Graden av grafttaking etter NPWT.
  • Lengden på sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste 15 årene har sårterapi med negativt trykk "NPWT" blitt vanlig brukt til behandling av en lang rekke komplekse sår. Mange klinikere har lagt merke til en dramatisk respons når sårbehandlingsteknologi med negativt trykk har blitt brukt, noe som førte til en rekke vitenskapelige undersøkelser knyttet til virkningsmekanismen og kliniske studier som bestemmer effekten.

NPWT er en modalitet som har vist mye lovende og levert betydelig bedre resultater i den kliniske behandlingen av akutte så vel som kroniske sår. Den er designet for å forsegle sårstedet ved hjelp av skumbandasje koblet til en elektronisk pumpe, som påfører et trykk fra -75 til -150 mmHg. Faktisk ser NPWTs innvirkning på sårheling ut til å være konsekvensen av flere effekter, som hver bidrar til den generelle positive påvirkningen på sårheling. Nåværende forskning indikerer at det er fire primære NPWT-virkningsmekanismer: Makrodeformasjon, mikrodeformasjon, væskefjerning og miljøkontroll av såret.

Selv om rollen til NPWT i å fremme sårheling i stor grad er akseptert, er det mangel på bevis (få kliniske studier på høyt nivå) angående dens effektivitet, og ytterligere forskning er nødvendig for å bedre forstå virkningsmekanismene.

Traumatiske sår varierer fra skrubbsår og mindre hudsnitt eller rifter til sår med omfattende vevsskade eller tap og skade på bein og indre organer. Forsinket sårheling, spesielt i vanskelige sår, er en stor bekymring. Det fører til smerte, sykelighet, langvarig behandling og krever større rekonstruktiv kirurgi som påfører en enorm sosial og økonomisk byrde.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Posttraumatiske pasienter med tap av hud og bløtvev uten kontraindikasjon for bruk av VAC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen alderspreferanse.
  • Ingen kjønnspreferanser.
  • Akutte traumatiske sår.
  • Innlagt på sykehuset.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksponerte kar, nerver og organer.
  • Aktiv blødning.
  • Iskemisk lem.
  • Åpning inn i kroppshulen.
  • Sårbare kroppsorganer.
  • Nekrotisk vev med skorpe tilstede.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A (kontrollgruppe)
vil gjennomgå konvensjonell bandasje daglig til såret er klart for rekonstruksjon, Deretter dekkes såret med konvensjonell binding i 4 dager.
Gruppe B (eksperimentell gruppe)
NPWT (MEDWAY GROUP VAC) vil påføres på en kontinuerlig modus mellom -75 og -150 mm Hg i 4 dager per økt i ubestemt antall økter til såret er klart for rekonstruksjon, deretter påføres det etter dekning av såret for 1 økt.
NPWT (MEDWAY GROUP VAC) vil påføres på posttraumatiske råområder til såret er klart for rekonstruksjon, deretter påføres det over hudtransplantat etter dekning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dannelse av granulasjonsvev
Tidsramme: 2 uker
Sunt granulasjonsvev virker rosa til rødt på grunn av ny kapillærdannelse, mykt å ta på, fuktig virker "hudet" og vanligvis smertefritt.
2 uker
Podetak
Tidsramme: 4 dager etter dekning
Graftet tar vurdering ved klinisk undersøkelse
4 dager etter dekning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
Varighet av sykehusopphold siden traumetidspunktet til utskrivning fra sykehus etter dekning av såret.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NPWT In Traumatic Wounds

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere