Terapia de feridas por pressão negativa na perda traumática da pele
Um estudo randomizado do uso de terapia de feridas por pressão negativa em pele traumática e perda de tecidos moles
Avaliação da eficácia da terapia de feridas por pressão negativa em feridas pós-traumáticas, no que diz respeito a:
- O período de formação do tecido de granulação.
- A taxa de infecção em NPWT em comparação com o curativo convencional.
- A taxa de retirada do enxerto após NPWT.
- O tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos 15 anos, a terapia de feridas por pressão negativa "NPWT" tornou-se comumente usada para o tratamento de uma ampla variedade de feridas complexas. Muitos médicos notaram uma resposta dramática quando a tecnologia de terapia de feridas por pressão negativa foi usada, levando a uma série de investigações científicas relacionadas ao seu mecanismo de ação e ensaios clínicos determinando sua eficácia.
A NPWT é uma modalidade que se mostrou muito promissora e apresentou resultados significativamente melhores no tratamento clínico de feridas agudas e crônicas. É projetado para selar o local da ferida usando curativo de espuma ligado a uma bomba eletrônica, que aplica uma pressão que varia de -75 a -150 mmHg. Na verdade, o impacto da NPWT na cicatrização de feridas parece ser a consequência de vários efeitos, cada um contribuindo para a influência positiva geral na cicatrização de feridas. A pesquisa atual indica que há quatro mecanismos principais de ação da NPWT: Macrodeformação, Microdeformação, Remoção de fluido e Controle ambiental da ferida.
Mesmo que o papel da NPWT na promoção da cicatrização de feridas tenha sido amplamente aceito, há falta de evidências (poucos estudos clínicos de alto nível) sobre sua eficácia e mais pesquisas são necessárias para entender melhor os mecanismos de ação.
As feridas traumáticas variam de abrasões e pequenas incisões ou rasgos na pele a feridas com extenso dano tecidual ou perda e dano a ossos e órgãos internos. O atraso na cicatrização de feridas, particularmente em feridas difíceis, é uma grande preocupação. Leva a dor, morbidade, tratamento prolongado e requer cirurgia reconstrutiva importante, que impõe um enorme fardo social e financeiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Ph Ryad, Resident
- Número de telefone: 01064388822
- E-mail: dr.davidphilip1996@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem preferência de idade.
- Sem preferência de gênero.
- Feridas traumáticas agudas.
- Admitido no hospital.
Critério de exclusão:
- Vasos, nervos e órgãos expostos.
- Sangramento ativo.
- Membro isquêmico.
- Abertura na cavidade corporal.
- Órgãos vulneráveis do corpo.
- Tecido necrótico com escara presente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A (Grupo de Controle)
passará por curativo convencional diariamente até que a ferida esteja pronta para reconstrução, então cobertura da ferida com tie over convencional por 4 dias.
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Grupo B (Grupo Experimental)
A NPWT (MEDWAY GROUP VAC) será aplicada de modo contínuo entre -75 e -150 mm Hg por 4 dias por sessão por um número indefinido de sessões até que a ferida esteja pronta para reconstrução. Em seguida, será aplicada após a cobertura da ferida por 1 sessão.
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A NPWT (MEDWAY GROUP VAC) será aplicada em áreas cruentas pós-traumáticas até que a ferida esteja pronta para reconstrução. Em seguida, será aplicada sobre o enxerto de pele após a cobertura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formação de tecido de granulação
Prazo: 2 semanas
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O tecido de granulação saudável aparece de rosa a vermelho devido à nova formação capilar, macio ao toque, úmido parece "irregular" e geralmente indolor.
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2 semanas
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Enxerto
Prazo: 4 dias após a cobertura
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O enxerto leva avaliação por exame clínico
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4 dias após a cobertura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: 1 mês
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Duração da internação desde o trauma até a alta hospitalar após a cobertura da ferida.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Orgill DP, Bayer LR. Update on negative-pressure wound therapy. Plast Reconstr Surg. 2011 Jan;127 Suppl 1:105S-115S. doi: 10.1097/PRS.0b013e318200a427.
- Bellot GL, Dong X, Lahiri A, Sebastin SJ, Batinic-Haberle I, Pervaiz S, Puhaindran ME. MnSOD is implicated in accelerated wound healing upon Negative Pressure Wound Therapy (NPWT): A case in point for MnSOD mimetics as adjuvants for wound management. Redox Biol. 2019 Jan;20:307-320. doi: 10.1016/j.redox.2018.10.014. Epub 2018 Oct 23.
- Peinemann F, Sauerland S. Negative-pressure wound therapy: systematic review of randomized controlled trials. Dtsch Arztebl Int. 2011 Jun;108(22):381-9. doi: 10.3238/arztebl.2011.0381. Epub 2011 Jun 3.
- Pappalardo V, Frattini F, Ardita V, Rausei S. Negative Pressure Therapy (NPWT) for Management of Surgical Wounds: Effects on Wound Healing and Analysis of Devices Evolution. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:56-67.
- El-den S, Reizian A, Yahia A, Zedan A, Shormana M. Effect of Negative Pressure Wound Therapy on Post-traumatic Wound Healing. International Journal of Novel Research in Healthcare and Nursing. 2021;7(3):590-608.
- Agarwal P, Kukrele R, Sharma D. Vacuum assisted closure (VAC)/negative pressure wound therapy (NPWT) for difficult wounds: A review. J Clin Orthop Trauma. 2019 Sep-Oct;10(5):845-848. doi: 10.1016/j.jcot.2019.06.015. Epub 2019 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- NPWT In Traumatic Wounds
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