Thérapie des plaies par pression négative dans la perte de peau traumatique
Une étude randomisée sur l'utilisation de la thérapie des plaies par pression négative dans la perte traumatique de la peau et des tissus mous
Évaluation de l'efficacité de la thérapie par pression négative sur les plaies post-traumatiques, en ce qui concerne :
- La période de formation du tissu de granulation.
- Le taux d'infection en TPN par rapport au pansement conventionnel.
- Le taux de prise de greffe après TPN.
- La durée du séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des 15 dernières années, la thérapie des plaies par pression négative "NPWT" est devenue couramment utilisée pour le traitement d'une grande variété de plaies complexes. De nombreux cliniciens ont noté une réponse spectaculaire lorsque la technologie de traitement des plaies par pression négative a été utilisée, ce qui a suscité un certain nombre d'enquêtes scientifiques liées à son mécanisme d'action et d'essais cliniques déterminant son efficacité.
La TPN est une modalité qui s'est révélée très prometteuse et a donné des résultats nettement meilleurs dans les soins cliniques des plaies aiguës et chroniques. Il est conçu pour sceller le site de la plaie à l'aide d'un pansement en mousse relié à une pompe électronique, qui applique une pression allant de -75 à -150 mmHg. En fait, l'impact de la TPN sur la cicatrisation des plaies semble être la conséquence de multiples effets, chacun contribuant à l'influence positive globale sur la cicatrisation des plaies. Les recherches actuelles indiquent qu'il existe quatre principaux mécanismes d'action de la TPN : la macrodéformation, la microdéformation, l'élimination des fluides et le contrôle environnemental de la plaie.
Même si le rôle de la TPN dans la promotion de la cicatrisation des plaies a été largement accepté, il existe un manque de preuves (peu d'études cliniques de haut niveau) quant à son efficacité et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre les mécanismes d'action.
Les plaies traumatiques varient des abrasions et des incisions ou déchirures mineures de la peau aux plaies avec des lésions tissulaires étendues ou des pertes et des dommages aux os et aux organes internes. La cicatrisation retardée des plaies, en particulier dans les plaies difficiles, est une préoccupation majeure. Elle entraîne des douleurs, de la morbidité, un traitement prolongé et nécessite une chirurgie reconstructive majeure qui impose un énorme fardeau social et financier.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Ph Ryad, Resident
- Numéro de téléphone: 01064388822
- E-mail: dr.davidphilip1996@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aucune préférence d'âge.
- Pas de préférence de genre.
- Plaies traumatiques aiguës.
- Admis à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Vaisseaux, nerfs et organes exposés.
- Saignement actif.
- Membre ischémique.
- Ouverture dans la cavité corporelle.
- Organes du corps vulnérables.
- Tissu nécrotique avec présence d'escarre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A (groupe de contrôle)
subira un pansement conventionnel quotidiennement jusqu'à ce que la plaie soit prête à être reconstruite, puis couverture de la plaie avec un lien conventionnel pendant 4 jours.
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Groupe B (groupe expérimental)
La TPN (MEDWAY GROUP VAC) sera appliquée en mode continu entre -75 & -150 mm Hg pendant 4 jours par séance pour un nombre indéfini de séances jusqu'à ce que la plaie soit prête à être reconstruite, puis elle sera appliquée après couverture de la plaie pendant 1 séance.
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NPWT (MEDWAY GROUP VAC) sera appliqué sur les zones brutes post-traumatiques jusqu'à ce que la plaie soit prête pour la reconstruction, puis il sera appliqué sur la greffe de peau après la couverture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formation de tissu de granulation
Délai: 2 semaines
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Le tissu de granulation sain apparaît rose à rouge en raison de la formation de nouveaux capillaires, doux au toucher, humide, apparaît "bosselé" et généralement indolore.
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2 semaines
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Prise de greffe
Délai: 4 jours après la couverture
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Le greffon prend l'évaluation par l'examen clinique
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4 jours après la couverture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois
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Durée du séjour à l'hôpital depuis le moment du traumatisme jusqu'à la sortie de l'hôpital après couverture de la plaie.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Orgill DP, Bayer LR. Update on negative-pressure wound therapy. Plast Reconstr Surg. 2011 Jan;127 Suppl 1:105S-115S. doi: 10.1097/PRS.0b013e318200a427.
- Bellot GL, Dong X, Lahiri A, Sebastin SJ, Batinic-Haberle I, Pervaiz S, Puhaindran ME. MnSOD is implicated in accelerated wound healing upon Negative Pressure Wound Therapy (NPWT): A case in point for MnSOD mimetics as adjuvants for wound management. Redox Biol. 2019 Jan;20:307-320. doi: 10.1016/j.redox.2018.10.014. Epub 2018 Oct 23.
- Peinemann F, Sauerland S. Negative-pressure wound therapy: systematic review of randomized controlled trials. Dtsch Arztebl Int. 2011 Jun;108(22):381-9. doi: 10.3238/arztebl.2011.0381. Epub 2011 Jun 3.
- Pappalardo V, Frattini F, Ardita V, Rausei S. Negative Pressure Therapy (NPWT) for Management of Surgical Wounds: Effects on Wound Healing and Analysis of Devices Evolution. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:56-67.
- El-den S, Reizian A, Yahia A, Zedan A, Shormana M. Effect of Negative Pressure Wound Therapy on Post-traumatic Wound Healing. International Journal of Novel Research in Healthcare and Nursing. 2021;7(3):590-608.
- Agarwal P, Kukrele R, Sharma D. Vacuum assisted closure (VAC)/negative pressure wound therapy (NPWT) for difficult wounds: A review. J Clin Orthop Trauma. 2019 Sep-Oct;10(5):845-848. doi: 10.1016/j.jcot.2019.06.015. Epub 2019 Jun 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NPWT In Traumatic Wounds
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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