Terapia delle ferite a pressione negativa nella perdita di pelle traumatica
Uno studio randomizzato sull'uso della terapia delle ferite a pressione negativa nella perdita traumatica della pelle e dei tessuti molli
Valutazione dell'efficacia della terapia a pressione negativa sulle ferite post-traumatiche, per quanto riguarda:
- Il periodo di formazione del tessuto di granulazione.
- Il tasso di infezione nella NPWT rispetto alla medicazione convenzionale.
- Il tasso di innesto dopo la NPWT.
- La durata della degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi 15 anni, la terapia delle ferite a pressione negativa "NPWT" è diventata comunemente usata per il trattamento di un'ampia varietà di ferite complesse. Molti medici hanno notato una risposta drammatica quando è stata utilizzata la tecnologia di terapia delle ferite a pressione negativa, spingendo una serie di indagini scientifiche relative al suo meccanismo d'azione e studi clinici che ne determinano l'efficacia.
La NPWT è una modalità che ha mostrato grandi promesse e ha prodotto risultati significativamente migliori nella cura clinica delle ferite acute e croniche. È progettato per sigillare il sito della ferita utilizzando una medicazione in schiuma collegata a una pompa elettronica, che applica una pressione compresa tra -75 e -150 mmHg. Di fatto, l'impatto della NPWT sulla guarigione delle ferite sembra essere la conseguenza di molteplici effetti, ciascuno dei quali contribuisce all'influenza positiva complessiva sulla guarigione delle ferite. La ricerca attuale indica che esistono quattro meccanismi d'azione primari della NPWT: macrodeformazione, microdeformazione, rimozione di fluidi e controllo ambientale della ferita.
Anche se il ruolo della NPWT nel promuovere la guarigione delle ferite è stato ampiamente accettato, mancano prove (pochi studi clinici di alto livello) sulla sua efficacia e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere meglio i meccanismi di azione.
Le ferite traumatiche variano da abrasioni e piccole incisioni cutanee o lacerazioni a ferite con danni estesi ai tessuti o perdita e danni alle ossa e agli organi interni. La guarigione ritardata delle ferite, in particolare nelle ferite difficili, è una preoccupazione importante, porta a dolore, morbilità, trattamento prolungato e richiede un intervento chirurgico ricostruttivo importante che impone un enorme onere sociale e finanziario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David Ph Ryad, Resident
- Numero di telefono: 01064388822
- Email: dr.davidphilip1996@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna preferenza di età.
- Nessuna preferenza di genere.
- Ferite traumatiche acute.
- Ricoverato in ospedale.
Criteri di esclusione:
- Vasi, nervi e organi esposti.
- Sanguinamento attivo.
- Arto ischemico.
- Apertura nella cavità del corpo.
- Organi del corpo vulnerabili.
- Tessuto necrotico con presenza di escara.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A (gruppo di controllo)
sarà sottoposto a medicazione convenzionale ogni giorno fino a quando la ferita non sarà pronta per la ricostruzione, quindi copertura della ferita con tie over convenzionale per 4 giorni.
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Gruppo B (gruppo sperimentale)
NPWT (MEDWAY GROUP VAC) verrà applicato in modalità continua tra -75 e -150 mm Hg per 4 giorni per sessione per un numero indefinito di sessioni fino a quando la ferita non sarà pronta per la ricostruzione, quindi verrà applicata dopo la copertura della ferita per 1 sessione.
|
NPWT (MEDWAY GROUP VAC) verrà applicato sulle aree grezze post traumatiche fino a quando la ferita non sarà pronta per la ricostruzione, quindi verrà applicata sull'innesto cutaneo dopo la copertura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Formazione del tessuto di granulazione
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il tessuto di granulazione sano appare dal rosa al rosso a causa della nuova formazione di capillari, morbido al tatto, umido appare "irregolare" e tipicamente indolore.
|
2 settimane
|
|
Innesto Prendi
Lasso di tempo: 4 giorni dopo la copertura
|
L'innesto viene valutato mediante esame clinico
|
4 giorni dopo la copertura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese
|
Durata della degenza ospedaliera dal momento del trauma fino alla dimissione dall'ospedale dopo la copertura della ferita.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Orgill DP, Bayer LR. Update on negative-pressure wound therapy. Plast Reconstr Surg. 2011 Jan;127 Suppl 1:105S-115S. doi: 10.1097/PRS.0b013e318200a427.
- Bellot GL, Dong X, Lahiri A, Sebastin SJ, Batinic-Haberle I, Pervaiz S, Puhaindran ME. MnSOD is implicated in accelerated wound healing upon Negative Pressure Wound Therapy (NPWT): A case in point for MnSOD mimetics as adjuvants for wound management. Redox Biol. 2019 Jan;20:307-320. doi: 10.1016/j.redox.2018.10.014. Epub 2018 Oct 23.
- Peinemann F, Sauerland S. Negative-pressure wound therapy: systematic review of randomized controlled trials. Dtsch Arztebl Int. 2011 Jun;108(22):381-9. doi: 10.3238/arztebl.2011.0381. Epub 2011 Jun 3.
- Pappalardo V, Frattini F, Ardita V, Rausei S. Negative Pressure Therapy (NPWT) for Management of Surgical Wounds: Effects on Wound Healing and Analysis of Devices Evolution. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:56-67.
- El-den S, Reizian A, Yahia A, Zedan A, Shormana M. Effect of Negative Pressure Wound Therapy on Post-traumatic Wound Healing. International Journal of Novel Research in Healthcare and Nursing. 2021;7(3):590-608.
- Agarwal P, Kukrele R, Sharma D. Vacuum assisted closure (VAC)/negative pressure wound therapy (NPWT) for difficult wounds: A review. J Clin Orthop Trauma. 2019 Sep-Oct;10(5):845-848. doi: 10.1016/j.jcot.2019.06.015. Epub 2019 Jun 20.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NPWT In Traumatic Wounds
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