Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negativt tryksårterapi ved traumatisk hudtab

7. december 2022 opdateret af: David Philip Ryad Gadelsayed, Assiut University

En randomiseret undersøgelse af brugen af ​​negativt tryksårterapi ved traumatisk hud- og blødt vævstab

Vurdering af effektiviteten af ​​sårbehandling med undertryk på posttraumatiske sår med hensyn til:

  • Perioden for dannelse af granulationsvæv.
  • Infektionsraten i NPWT sammenlignet med konventionel bandage.
  • Graden af ​​transplantat tage efter NPWT.
  • Længden af ​​hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste 15 år er sårterapi med negativt tryk "NPWT" blevet almindeligt anvendt til behandling af en lang række komplekse sår. Mange klinikere har bemærket en dramatisk reaktion, når sårbehandlingsteknologi med negativt tryk er blevet brugt, hvilket har foranlediget en række videnskabelige undersøgelser relateret til dens virkningsmekanisme og kliniske forsøg, der bestemmer dens effektivitet.

NPWT er en modalitet, der har vist meget lovende og leveret væsentligt bedre resultater i den kliniske pleje af akutte såvel som kroniske sår. Den er designet til at forsegle sårstedet ved hjælp af skumforbinding forbundet med en elektronisk pumpe, som påfører et tryk fra -75 til -150 mmHg. Faktisk ser NPWT's indvirkning på sårheling ud til at være konsekvensen af ​​flere effekter, der hver især bidrager til den overordnede positive indflydelse på sårheling. Aktuel forskning viser, at der er fire primære NPWT-virkningsmekanismer: Makrodeformation, Mikrodeformation, Væskefjernelse og Miljøkontrol af såret.

Selvom NPWT's rolle i at fremme sårheling i vid udstrækning er blevet accepteret, er der mangel på beviser (få kliniske undersøgelser på højt niveau) vedrørende dets effektivitet, og yderligere forskning er nødvendig for bedre at forstå virkningsmekanismerne.

Traumatiske sår varierer fra hudafskrabninger og mindre hudsnit eller rifter til sår med omfattende vævsskade eller tab og beskadigelse af knogler og indre organer. Forsinket sårheling, især i vanskelige sår, er en stor bekymring. Det fører til smerter, sygelighed, langvarig behandling og kræver større rekonstruktiv kirurgi, som pålægger en enorm social og økonomisk byrde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Posttraumatiske patienter med tab af hud og blødt væv uden kontraindikation for brug af VAC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen alderspræference.
  • Ingen præference for køn.
  • Akutte traumatiske sår.
  • Indlagt på hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Udsatte kar, nerver og organer.
  • Aktiv blødning.
  • Iskæmisk lem.
  • Åbner ind i kropshulen.
  • Sårbare kropsorganer.
  • Nekrotisk væv med skorpe til stede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A (Kontrolgruppe)
vil gennemgå konventionel forbinding dagligt, indtil såret er klar til rekonstruktion. Derefter dækkes såret med konventionel binde over i 4 dage.
Gruppe B (eksperimentel gruppe)
NPWT (MEDWAY GROUP VAC) vil blive påført på en kontinuerlig tilstand mellem -75 og -150 mm Hg i 4 dage pr. session i ubestemt antal sessioner, indtil såret er klar til rekonstruktion, derefter påføres det efter dækning af såret for 1 session.
NPWT (MEDWAY GROUP VAC) vil blive påført på posttraumatiske råområder, indtil såret er klar til rekonstruktion, derefter påføres det over hudtransplantat efter dækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Granulationsvævsdannelse
Tidsramme: 2 uger
Sundt granulationsvæv fremstår lyserødt til rødt på grund af ny kapillærdannelse, blødt at røre ved, fugtigt virker "ujævnt" og typisk smertefrit.
2 uger
Pode tage
Tidsramme: 4 dage efter dækning
Graftet tages vurdering ved klinisk undersøgelse
4 dage efter dækning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
Varighed af hospitalsophold siden traumetidspunktet til udskrivelse fra hospitalet efter dækning af såret.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPWT In Traumatic Wounds

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner