유산여성의 단기 조기 심리치료에 대한 관심 (MisTher)
2023년 5월 11일 업데이트: Université de Reims Champagne-Ardenne
유산 여성의 단기 조기 심리 치료에 대한 관심: 통제된 무작위 연구
유산은 진단된 임신의 15.3%(95% CI 12.5-18.7%)를 차지하는 매우 흔한 임신 합병증입니다. 유산은 일생 동안 여성 10명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 전 세계적으로 연간 2,300만 건의 유산이 발생합니다.
그 빈도 때문에 유산은 종종 간병인에게 사소한 사건으로 간주됩니다. 그래도 유산은 충격적인 사건이 될 수 있습니다. 문헌은 유산과 관련된 심리적 병적 상태에 대해 일관성이 있습니다. 불안, 우울증, 외상 후 스트레스는 유산 후 여성에서 연구되었습니다. 코호트 연구 및 임상 시험은 유산 후 여성에게 수행되는 심리적 및 지지적 개입이 여성의 심리적 웰빙을 개선하고 후속 임신에서 유산 합병증을 줄일 수 있음을 시사합니다. 그러나 현재까지 유산 후 여성의 심리적 돌봄에 관한 문헌은 부족한 것으로 여겨진다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 유산을 한 여성의 단기 초기 심리 치료에 대한 관심을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
932
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aline Hurtaud, Dr
- 전화번호: +33 0326918822
- 이메일: aline.ohl-hurtaud@univ-reims.fr
연구 연락처 백업
- 이름: CURRS CURRS
- 전화번호: +33 0326918822
- 이메일: currs@univ-reims.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 조기 유산(무월경 14주차 이전에 자발적으로 임신이 종료되는 것으로 정의됨)이 있는 여성
- 18세 이상의 여성
- 연구 참여에 동의하는 여성(정보에 입각한 동의서에 서명).
제외 기준:
- 자궁외 임신
- 어금니 임신
- 반복적인 유산이 있는 여성
- 18세 미만의 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: "짧은 조기 심리 치료" 그룹
일반의 의사 또는 조산사와 조기 지원 상담을 장려하는 단기 초기 심리 치료를 받는 여성
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최대 2개월 동안 심리학자와의 상담 4회
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활성 비교기: "통제" 그룹
일반의 또는 조산사와 조기 지원 상담을 권장하는 여성
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일반 의사 또는 조산사와의 조기 지원 상담 권장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 3개월
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불안은 Scale Trait Anxiety Inventory 버전 Y(STAI-Y-A)를 사용하여 평가됩니다.
STAI Form Y-A는 불안의 신체적 측면이 아닌 심리적 측면에 초점을 맞춘 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
STAI 양식 Y-A는 자가 보고형 설문지입니다.
각 항목은 1에서 4까지 점수가 매겨지고 모든 항목의 합계 점수가 계산됩니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
불안의 존재는 46 이상의 점수로 정의됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 3개월
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우울증은 Beck Depression Inventory - Second Edition(BDI-II)을 사용하여 평가됩니다.
BDI-II는 지난 2주 동안 경험한 우울 증상에 대한 자가 보고 지수입니다.
설문지는 우울 증상 및 태도에 대해 21문항으로 구성되어 있으며, 대상자는 0에서 3까지 4점 척도(0=전혀 괴롭지 않다, 3=심하게 괴롭다)로 답해야 한다.
이 설문지의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다.
총 점수는 우울증이 경미함(0~11점), 경증(12~19점), 중등도(20~35점) 또는 중증(36~63점)으로 나타냅니다.
우울증의 존재는 19 이상의 점수로 정의됩니다.
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3개월
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불안
기간: 6개월
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불안은 Scale Trait Anxiety Inventory 버전 Y(STAI-Y-A)를 사용하여 평가됩니다.
STAI Form Y-A는 불안의 신체적 측면이 아닌 심리적 측면에 초점을 맞춘 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
STAI 양식 Y-A는 자가 보고형 설문지입니다.
각 항목은 1에서 4까지 점수가 매겨지고 모든 항목의 합계 점수가 계산됩니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
불안의 존재는 46 이상의 점수로 정의됩니다.
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6개월
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우울증
기간: 6개월
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우울증은 Beck Depression Inventory - Second Edition(BDI-II)을 사용하여 평가됩니다.
BDI-II는 지난 2주 동안 경험한 우울 증상에 대한 자가 보고 지수입니다.
설문지는 우울 증상 및 태도에 대해 21문항으로 구성되어 있으며, 대상자는 0에서 3까지 4점 척도(0=전혀 괴롭지 않다, 3=심하게 괴롭다)로 답해야 한다.
이 설문지의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다.
총 점수는 우울증이 경미함(0~11점), 경증(12~19점), 중등도(20~35점) 또는 중증(36~63점)으로 나타냅니다.
우울증의 존재는 19 이상의 점수로 정의됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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