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임신 중 비만과 OSA

2025년 7월 14일 업데이트: Qi Fu, University of Texas Southwestern Medical Center

임신 중 비만과 수면 무호흡증

이 프로젝트의 목적은 1) 비만 여성과 비만하지 않은 여성의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 산모의 비만과 과도한 임신 중 체중 증가의 영향을 비교하는 것입니다. 2) 임신 중 비만과 OSA가 심혈관 위험을 증가시키는 메커니즘을 조사합니다. 3) 임산부의 비만 관련 OSA에 대한 바이오마커를 식별하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표 1: 산모의 비만이 OSA 위험을 증가시키지만 임신 중 과도한 체중 증가가 있는 비만 여성 대 정상적인 체중 증가가 있는 비만 여성 대 과도한 체중 증가가 있는 비 비만 여성에서 OSA 위험을 증가시킨다는 가설을 테스트합니다. 연구 팀은 임신 초기(≤12주) 비만(임신 전 체질량 지수 ≥30kg/m2) 및 비비만(체질량 지수 18.5-24.9)을 등록할 것입니다. kg/m2) 여성과 임신 기간 동안 참가자를 따릅니다. 가정 내 수면 검사는 임신 초기(임신 4~12주), 임신 후기(임신 30~34주), 산후(출산 후 6~10주) 등 임신의 모든 단계에서 실시됩니다. 연구자는 IOM(Institute of Medicine) 권장 수준 이상의 체중 증가가 있거나 없는 비만 여성과 정상 여성의 AHI(일차 종점), OSA의 발달 또는 악화, 임신 결과를 비교할 것입니다. 수면 무호흡증의 위험과 관련될 수 있는 다양한 체성분 영역(예: 목, 허리 또는 엉덩이)도 측정됩니다.

목표 2: 비만이 교감 신경 활성화와 관련이 있다는 가설을 테스트하는 한편, OSA는 임신 중에 이 이상을 확대합니다. 연구 팀은 휴식 교감 신경 활동(일차 끝점)과 생리적 자극(예: 정신적 스트레스, 운동 및 직립 자세)에 대한 교감 신경 반응을 측정하기 위해 최신 미세신경학 기술을 사용할 것입니다.

목표 3: 코린 함량이 임신 중 비만하지 않은 여성보다 비만인 여성에서 더 크고 OSA가 있는 비만 임산부에서 가장 크다는 가설을 테스트합니다. Aim 2 연구에 등록한 여성에서 혈청 코린 함량(일차 종점) 및 용해성 fms 유사 티로신 키나아제 1, 태반 성장 인자 및 용해성 엔도글린과 같은 임신 관련 혈관신생 인자를 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다. 산모의 코린 함량, 임신 관련 혈관 신생 인자, 교감 신경 활동 및 BP 사이의 관계를 탐구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

116

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Institute for Exercise and Environment Medicine (IEEM) at Texas Health Presbyterian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

과도한 임신 중 체중 증가가 있거나 없는 비만 및 비만이 아닌 임산부; OSA가 있거나 없는 비만 및 비만이 아닌 임산부

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 비만 및 비만하지 않은(정상 체중) 초기 임신부 모두 이 프로젝트에 참여할 수 있습니다.
  • 인종 및 사회경제적 지위에 대한 제한 없음
  • 이전에 복합 임신(예: 임신성 고혈압, 자간전증, HELLP 증후군, 임신성 당뇨병, 조산, 자궁 내 성장 제한 등)을 가진 여성이 참여할 수 있습니다.
  • 이전에 OSA 진단을 ​​받은 비만 여성은 현재 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure), 구강 장치 또는 비강 호기 양압과 같은 승인된 치료를 받고 있지 않은 경우 참여할 수 있습니다.
  • 과거에 OSA 수술을 받은 적이 있는 사람은 제외됩니다.
  • 저용량 아스피린을 복용하는 여성도 이 프로젝트에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 다태 임신;
  • 알려진 주요 태아 염색체 또는 해부학적 이상;
  • 반복적인 유산(3회 이상);
  • 만성 본태성 고혈압(수축기 혈압 >140mmHg 및/또는 이완기 혈압 >90mmHg);
  • 병력 또는 신체 검사에 의한 심혈관 및 폐 질환의 모든 증거;
  • 신장 질환(혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dL);
  • 응고 장애;
  • 당뇨병(공복 혈당 ≥126 mg/dL 또는 2시간 경구 포도당 내성 검사 혈당 수치 ≥200 mg/dL) 또는 기타 전신 질환;
  • 신경계 질환의 증거;
  • 정신 질환 또는 심리적 장애;
  • 지난 2년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력; 그리고
  • 운동 훈련이 교감 신경 조절에 미치는 영향을 고려하여 지구력 훈련을 받은 선수는 제외됩니다. 이 프로젝트는 임신 중 수면 무호흡증에 초점을 맞추고 있으므로 하지 안정 증후군 진단 지수의 하지 불안 증후군 및 불면증 심각도 지수 또는 피츠버그 수면 품질 지수의 불면증과 같은 다른 중요한 수면 장애가 있는 여성은 제외됩니다. 또한 수면제를 월 1회 이상 복용한다고 보고한 여성은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상적인 임신 중 체중 증가가 있는 비만 여성
체중이 5-9kg 증가한 비만 여성(체질량 지수 ≥30kg/m2)
비만 여성 과도한 임신 중 체중 증가
체중이 9kg 이상 증가한 비만 여성(체질량 지수 ≥30kg/m2)
정상적인 임신 중 체중 증가가 있는 비만하지 않은 여성
비만이 아닌 여성(체질량 지수 18.5-24.9 kg/m2) 체중 증가 11.5-16 kg
과도한 체중 증가가 있는 비만하지 않은 여성
비만이 아닌 여성(체질량 지수 18.5-24.9 kg/m2) 체중 증가 >16kg
OSA가 있는 비만 여성
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 비만 여성(체질량 지수 ≥30kg/m2)(무호흡 및 저호흡 지수(AHI) ≥5 이벤트/시간
OSA가 없는 비만 여성
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 없는 비만 여성(체질량 지수 ≥30kg/m2)(AHI
OSA가 없는 비만하지 않은 여성
OSA가 없는 비만하지 않은 여성(AHI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 임신 초기(임신 4~12주)
Apnea-Hypopnea Index 또는 AHI(Apnoea-Hypopnoea Index)는 Watch Pat 장치로 측정한 수면 무호흡증의 심각도를 나타내는 데 사용되는 지표입니다. 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 사건의 수로 표시됩니다. 무호흡(호흡 정지)은 최소 10초 동안 지속되어야 하며 혈중 산소 공급 감소와 관련이 있어야 합니다. AHI 값이 5 이상일수록 더 심각한 수면 무호흡증을 나타냅니다.
임신 초기(임신 4~12주)
무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 임신 후기(임신 30~34주)
Apnea-Hypopnea Index 또는 AHI(Apnoea-Hypopnoea Index)는 Watch Pat 장치로 측정한 수면 무호흡증의 심각도를 나타내는 데 사용되는 지표입니다. 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 사건의 수로 표시됩니다. 무호흡(호흡 정지)은 최소 10초 동안 지속되어야 하며 혈중 산소 공급 감소와 관련이 있어야 합니다. AHI 값이 5 이상일수록 더 심각한 수면 무호흡증을 나타냅니다.
임신 후기(임신 30~34주)
무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 산후(출산 후 6~10주)
Apnea-Hypopnea Index 또는 AHI(Apnoea-Hypopnoea Index)는 Watch Pat 장치로 측정한 수면 무호흡증의 심각도를 나타내는 데 사용되는 지표입니다. 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 사건의 수로 표시됩니다. 무호흡(호흡 정지)은 최소 10초 동안 지속되어야 하며 혈중 산소 공급 감소와 관련이 있어야 합니다. AHI 값이 5 이상일수록 더 심각한 수면 무호흡증을 나타냅니다.
산후(출산 후 6~10주)
휴식 교감 활동
기간: 임신 초기(임신 12주 미만)
안정시 교감 신경 활동은 심박수의 차이를 보정하기 위해 분당 파열 수 및 심장 박동 100회당 파열 수로 표현되는 미세 신경조영술로 측정됩니다.
임신 초기(임신 12주 미만)
휴식 교감 활동
기간: 임신 후기(임신 30~34주)
안정시 교감 신경 활동은 심박수의 차이를 보정하기 위해 분당 파열 수 및 심장 박동 100회당 파열 수로 표현되는 미세 신경조영술로 측정됩니다.
임신 후기(임신 30~34주)
휴식 교감 활동
기간: 산후(출산 후 6~10주)
안정시 교감 신경 활동은 심박수의 차이를 보정하기 위해 분당 파열 수 및 심장 박동 100회당 파열 수로 표현되는 미세 신경조영술로 측정됩니다.
산후(출산 후 6~10주)
혈청 코린 함량 측정
기간: 임신 초기(임신 12주 미만)
혈청 코린 함량은 정맥혈 샘플로 측정됩니다.
임신 초기(임신 12주 미만)
혈청 코린 함량 측정
기간: 임신 후기(임신 30~34주)
혈청 코린 함량은 정맥혈 샘플로 측정됩니다.
임신 후기(임신 30~34주)
혈청 코린 함량 측정
기간: 산후(출산 후 6~10주)
혈청 코린 함량은 정맥혈 샘플로 측정됩니다.
산후(출산 후 6~10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Qi Fu, MD, PhD, UT southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 062018-089

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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