- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05654324
골반기저근 운동이 하대정맥에 미치는 영향
골반기저근 운동이 하대정맥에 미치는 급성 영향에 대한 고찰
연구 개요
상세 설명
IVC는 심장으로의 전체 정맥 환류의 약 2/3를 담당합니다. IVC의 혈류는 호흡 및 심장 주기의 영향을 받습니다. 혈류에 영향을 미치는 요인 중 하나는 임신입니다. 연구에 따르면 IVC의 혈역학적 반응은 자세에 따라 다를 수 있으며 앙와위 자세는 임신 중에 IVC에 압력을 가하는 것으로 나타났습니다.
IVC에 대한 성장하는 태아의 압박은 앙와위 저혈압 증후군 및 태아 위험을 유발할 수 있습니다. 그러나 바로 누운 자세에서 수행되는 운동의 효과에 대한 확실한 결과는 없습니다. Jefferyset al. 휴식 시 혈류 감소는 운동 중 발생하는 것의 두 배이며 혈류 수준은 임신 후기에 반듯이 누운 자세로 운동하기로 선택한 건강한 무증상 여성에서 우려할 만한 원인이 되지 않아야 합니다. 이 정보를 바탕으로 우리는 골반저근 운동이 IVC의 혈역학적 반응을 변화시키고 그에 대한 압박을 줄일 수 있다고 예측합니다.
골반기저근 운동이 IVC의 혈역학적 반응과 그에 대한 압박에 미치는 영향을 평가하기 위해 임산부와 비임신 여성을 초음파로 측정합니다. 연구에 적합한 여성은 측정을 하기 전에 30분 동안 앉아서 쉬게 됩니다. 그런 다음 그는 앙와위 자세로 2분 동안 휴식을 취하고 첫 번째 측정은 3분에 수행됩니다. 골반기저근 운동은 문헌에 명시된 대로 5분 동안 적용됩니다. 초음파 측정은 골반기저근 운동 직후와 운동 후 5분 후에 누운 자세에서 반복됩니다. 측정은 동일한 순서로 모든 참가자에게 적용됩니다. 운동 중에는 혈압, 심박수 및 말초 산소 포화도가 모니터링됩니다. 운동 전후에 여성의 심박수와 혈압 매개변수가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
실험군
- 18~40세 사이에 임신한 경우,
- 초등학교 졸업 이상으로 읽기와 쓰기가 가능하며,
- 임신 기간은 20~40주이며,
- 협력과 이해를 방해하는 정신적 문제가 없습니다.
대조군
- 실험군과 같은 연령대의 비임신 여성으로,
- 초등학교 졸업 이상으로 읽기와 쓰기가 가능하며,
- 협력과 이해를 방해하는 정신적 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 만성동맥고혈압, 자간전증 등 태반적응이 불량하고 혈관손상이 있는 급성 또는 만성질환을 가진 임산부는 태아가 저산소증 및 산혈증의 문턱에 가까워져 적응현상이 실패할 수 있으며,
- 자궁 내 성장 제한 및 태아 기형이 있는 임산부,
- 심혈관 질환이 있는 임산부,
- 산부인과 의사가 고위험군으로 간주하는 임산부,
- 조산, 조산 또는 유산 위험이 있는 임산부,
- 신경계 질환 진단을 받은 임산부,
- 비만 여성(체질량 지수 > 30),
- 초음파로 IVC 측정을 할 수 없는 여성,
- 요통이 심한 여성(규칙적인 집안일을 할 수 없는 경우),
- 정신병 진단을 받은 여성,
- 부인과 수술 경력이 있는 여성,
- 골반저 기능 장애가 있는 여성,
- 누운 자세로 누울 수 없는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임산부
18-40세, 임신 20-40주 임산부.
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연구에 참여하는 모든 여성에게 골반저 운동을 가르치기 전에 시각 자료를 사용하여 골반저와 골반의 기능과 구조에 대한 간략한 정보 교육을 제공합니다.
적용 프로토콜은 골반기저근 훈련에 대한 특별 교육을 받은 숙련된 전문 물리치료사가 제공합니다.
이 연구에서는 Mørkved et al과 Bø et al이 설명한 훈련 프로토콜을 사용합니다.
운동 시리즈는 골반저 근육의 느리고 빠른 근육 수축으로 구성됩니다.
운동 시리즈에는 6초 동안 최대 골반저근 수축을 10회 반복한 후 3회의 빠른 근육 수축이 포함됩니다.
각 운동 시리즈 사이에는 10초의 휴식 시간이 주어집니다.
휴식시간을 포함하여 총 5분, 골반기저근 수축 시리즈 4회 반복이 적용됩니다.
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활성 비교기: 비 임신
실험군과 같은 연령대의 임신하지 않은 여성.
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연구에 참여하는 모든 여성에게 골반저 운동을 가르치기 전에 시각 자료를 사용하여 골반저와 골반의 기능과 구조에 대한 간략한 정보 교육을 제공합니다.
적용 프로토콜은 골반기저근 훈련에 대한 특별 교육을 받은 숙련된 전문 물리치료사가 제공합니다.
이 연구에서는 Mørkved et al과 Bø et al이 설명한 훈련 프로토콜을 사용합니다.
운동 시리즈는 골반저 근육의 느리고 빠른 근육 수축으로 구성됩니다.
운동 시리즈에는 6초 동안 최대 골반저근 수축을 10회 반복한 후 3회의 빠른 근육 수축이 포함됩니다.
각 운동 시리즈 사이에는 10초의 휴식 시간이 주어집니다.
휴식시간을 포함하여 총 5분, 골반기저근 수축 시리즈 4회 반복이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IVC의 접힘 지수(%) 변화
기간: 개입 직후
|
IVC의 접힘 지수(%)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. [(최대 IVC 직경 - 최소 IVC 직경)/최대 IVC 직경] × 100. |
개입 직후
|
IVC의 박동 지수 변화
기간: 개입 직후
|
Doppler(Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin) 유속계를 평가합니다.
|
개입 직후
|
IVC 직경의 변화
기간: 개입 직후
|
M 모드 초음파촬영은 호기(IVC d min) 및 흡기말(IVC d min) 직경 측정에 사용됩니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IVC의 접힘 지수(%) 변화
기간: 개입 5분 후
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IVC의 접힘 지수(%)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. [(최대 IVC 직경 - 최소 IVC 직경)/최대 IVC 직경] × 100. |
개입 5분 후
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IVC의 박동 지수 변화
기간: 개입 5분 후
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Doppler(Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin) 유속계를 평가합니다.
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개입 5분 후
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IVC 직경의 변화
기간: 개입 5분 후
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M 모드 초음파촬영은 호기(IVC d min) 및 흡기말(IVC d min) 직경 측정에 사용됩니다.
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개입 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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