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O efeito dos exercícios para os músculos do assoalho pélvico na veia cava inferior

1 de novembro de 2023 atualizado por: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Investigação do Efeito Agudo dos Exercícios dos Músculos do Assoalho Pélvico na Veia Cava Inferior

O objetivo deste estudo é examinar o efeito de exercícios para os músculos do assoalho pélvico nas respostas hemodinâmicas da veia cava inferior em mulheres grávidas e não grávidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A VCI é responsável por aproximadamente dois terços do retorno venoso total ao coração. O fluxo sanguíneo na VCI é afetado pelo ciclo respiratório e cardíaco. Um dos fatores que afetam o fluxo sanguíneo é a gravidez. Estudos demonstraram que as respostas hemodinâmicas da VCI podem variar dependendo da posição e que a posição supina exerce pressão sobre a VCI durante a gravidez.

A compressão do feto em crescimento contra a VCI pode causar síndrome de hipotensão supina e perigo fetal. No entanto, não há achado definitivo sobre os efeitos do exercício realizado na posição supina. Jefferys et ai. relataram que a redução do fluxo sanguíneo em repouso é o dobro do que ocorre durante o exercício e que o nível do fluxo sanguíneo não deve ser motivo de preocupação em mulheres assintomáticas saudáveis ​​que optam por se exercitar na posição supina no final da gravidez. Com base nessas informações, prevemos que os exercícios para os músculos do assoalho pélvico podem alterar as respostas hemodinâmicas da VCI e reduzir a compressão sobre ela.

Para avaliar o efeito dos exercícios dos músculos do assoalho pélvico nas respostas hemodinâmicas da VCI e compressão sobre ela, gestantes e não gestantes serão mensuradas por ultrassonografia. As mulheres elegíveis para o estudo ficarão sentadas e descansadas por 30 minutos antes de fazer a medição. Em seguida, ele será levado à posição supina, em repouso por 2 minutos, e as primeiras medidas serão realizadas no 3º minuto. exercícios para os músculos do assoalho pélvico serão aplicados por 5 minutos conforme preconizado na literatura. As medidas ultrassonográficas serão repetidas na posição supina imediatamente após os exercícios do assoalho pélvico e 5 minutos após o exercício. As medições serão aplicadas a todos os participantes na mesma ordem. Durante os exercícios serão monitoradas a pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigênio. Antes e após os exercícios, serão registrados os parâmetros de frequência cardíaca e pressão arterial das mulheres.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo experimental

  • Estar grávida entre os 18 e os 40 anos,
  • Pelo menos ter concluído o ensino fundamental e ser capaz de ler e escrever,
  • A idade gestacional é de 20 a 40 semanas,
  • Não ter nenhum problema mental que impeça a cooperação e a compreensão.

Grupo de controle

  • Ser mulher não grávida e estar na mesma faixa etária do grupo experimental,
  • Pelo menos ter concluído o ensino fundamental e ser capaz de ler e escrever,
  • Não ter nenhum problema mental que impeça a cooperação e a compreensão.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas com doenças agudas ou crônicas com má adaptação placentária e danos vasculares, como diabetes, hipertensão arterial crônica e pré-eclâmpsia, pois o feto está mais próximo do limiar de hipóxia e acidemia e os fenômenos adaptativos podem falhar,
  • Gestantes com restrição de crescimento intra-uterino e anomalia fetal,
  • Grávidas com doenças cardiovasculares,
  • Gestantes consideradas de alto risco pelo obstetra,
  • Mulheres grávidas com risco de parto prematuro, prematuro ou aborto espontâneo,
  • Grávidas com diagnóstico de doença neurológica,
  • Mulheres obesas (índice de massa corporal > 30),
  • Mulheres cujas medições da VCI não podem ser feitas com ultrassonografia,
  • Mulheres com dor lombar intensa (incapazes de fazer tarefas domésticas regularmente),
  • Mulheres que foram diagnosticadas com uma doença psiquiátrica,
  • Mulheres com história de cirurgia ginecológica,
  • Mulheres com disfunção do assoalho pélvico,
  • Mulheres que não podem deitar na posição supina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres grávidas
Mulheres grávidas de 18 a 40 anos, 20 a 40 semanas de gestação.
Antes que os exercícios do assoalho pélvico sejam ensinados a todas as mulheres participantes do estudo, um breve treinamento informativo sobre a função e a estrutura do assoalho pélvico e da pelve será fornecido por meio de recursos visuais. O protocolo de aplicação será ministrado por fisioterapeutas especializados experientes que receberam treinamento especial em treinamento dos músculos do assoalho pélvico. Neste estudo será utilizado o protocolo de treinamento descrito por Mørkved et al e Bø et al. Uma série de exercícios consistirá em contrações musculares lentas e rápidas dos músculos do assoalho pélvico. A série de exercícios incluirá 10 repetições de contração muscular máxima do assoalho pélvico mantida por 6 segundos, seguida de três contrações musculares rápidas. Um período de descanso de 10 segundos será dado entre cada série de exercícios. Será aplicado um total de 5 minutos, 4 repetições de séries de contração dos músculos do assoalho pélvico, incluindo o período de descanso.
Comparador Ativo: Não grávida
Ser mulher não gestante e estar na mesma faixa etária do grupo experimental.
Antes que os exercícios do assoalho pélvico sejam ensinados a todas as mulheres participantes do estudo, um breve treinamento informativo sobre a função e a estrutura do assoalho pélvico e da pelve será fornecido por meio de recursos visuais. O protocolo de aplicação será ministrado por fisioterapeutas especializados experientes que receberam treinamento especial em treinamento dos músculos do assoalho pélvico. Neste estudo será utilizado o protocolo de treinamento descrito por Mørkved et al e Bø et al. Uma série de exercícios consistirá em contrações musculares lentas e rápidas dos músculos do assoalho pélvico. A série de exercícios incluirá 10 repetições de contração muscular máxima do assoalho pélvico mantida por 6 segundos, seguida de três contrações musculares rápidas. Um período de descanso de 10 segundos será dado entre cada série de exercícios. Será aplicado um total de 5 minutos, 4 repetições de séries de contração dos músculos do assoalho pélvico, incluindo o período de descanso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de colapsabilidade (%) do IVC
Prazo: logo após a intervenção

O índice de colapsibilidade (%) do IVC será calculado pela fórmula:

[(Diâmetro máximo da VCI - Diâmetro mínimo da VCI)/Diâmetro máximo da VCI] × 100.

logo após a intervenção
Alteração do índice de pulsatilidade da VCI
Prazo: logo após a intervenção
Será avaliada a velocimetria de fluxo Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlim).
logo após a intervenção
Alterações dos diâmetros da VCI
Prazo: logo após a intervenção
A ultrassonografia no modo M será usada para medição do diâmetro expiratório (IVC d min) e inspiratório final (IVC d min).
logo após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de colapsabilidade (%) do IVC
Prazo: 5 minutos após a intervenção

O índice de colapsibilidade (%) do IVC será calculado pela fórmula:

[(Diâmetro máximo da VCI - Diâmetro mínimo da VCI)/Diâmetro máximo da VCI] × 100.

5 minutos após a intervenção
Alteração do índice de pulsatilidade da VCI
Prazo: 5 minutos após a intervenção
Será avaliada a velocimetria de fluxo Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlim).
5 minutos após a intervenção
Alterações dos diâmetros da VCI
Prazo: 5 minutos após a intervenção
A ultrassonografia no modo M será usada para medição do diâmetro expiratório (IVC d min) e inspiratório final (IVC d min).
5 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • İEÜ_SYY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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