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L'effet des exercices des muscles du plancher pelvien sur la veine cave inférieure

1 novembre 2023 mis à jour par: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Enquête sur l'effet aigu des exercices des muscles du plancher pelvien sur la veine cave inférieure

Le but de cette étude est d'examiner l'effet des exercices des muscles du plancher pelvien sur les réponses hémodynamiques de la veine cave inférieure chez les femmes enceintes et non enceintes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La VCI est responsable d'environ les deux tiers du retour veineux total vers le cœur. Le flux sanguin dans la VCI est affecté par le cycle respiratoire et cardiaque. L'un des facteurs affectant le flux sanguin est la grossesse. Des études ont montré que les réponses hémodynamiques de la VCI peuvent varier en fonction de la position et que la position couchée exerce une pression sur la VCI pendant la grossesse.

La compression du fœtus en croissance contre la VCI peut provoquer un syndrome hypotenseur en décubitus dorsal et un danger fœtal. Cependant, il n'y a pas de découverte définitive sur les effets de l'exercice effectué en position couchée. Jefferys et al. ont rapporté que la réduction du débit sanguin au repos est le double de celle qui se produit pendant l'exercice et que le niveau du débit sanguin ne devrait pas être une source de préoccupation chez les femmes asymptomatiques en bonne santé qui choisissent de faire de l'exercice en position couchée en fin de grossesse. Sur la base de ces informations, nous prévoyons que les exercices des muscles du plancher pelvien peuvent modifier les réponses hémodynamiques de la VCI et réduire la compression sur celle-ci.

Afin d'évaluer l'effet des exercices des muscles du plancher pelvien sur les réponses hémodynamiques de la VCI et sa compression, les femmes enceintes et non enceintes seront mesurées par échographie. Les femmes éligibles pour l'étude seront assises et reposées pendant 30 minutes avant de prendre la mesure. Ensuite, il sera amené en décubitus dorsal, reposé pendant 2 minutes, et les premières mesures seront prises à la 3ème minute. les exercices des muscles du plancher pelvien seront appliqués pendant 5 minutes comme indiqué dans la littérature. Les mesures échographiques seront répétées en décubitus dorsal immédiatement après les exercices du plancher pelvien et 5 minutes après l'exercice. Les mesures seront appliquées à tous les participants d'un même ordre. Pendant les exercices, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation périphérique en oxygène seront surveillées. Avant et après les exercices, les paramètres de fréquence cardiaque et de tension artérielle des femmes seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD
  • Numéro de téléphone: 8439 02322792525
  • E-mail: sedayakit01@gmail.com

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Groupe expérimental

  • Être enceinte entre 18 et 40 ans,
  • Avoir au moins un diplôme d'études primaires et savoir lire et écrire,
  • L'âge gestationnel est de 20 à 40 semaines,
  • Ne pas avoir de problèmes mentaux qui empêchent la coopération et la compréhension.

Groupe de contrôle

  • Être une femme non enceinte appartenant à la même tranche d'âge que le groupe expérimental,
  • Avoir au moins un diplôme d'études primaires et savoir lire et écrire,
  • Ne pas avoir de problèmes mentaux qui empêchent la coopération et la compréhension.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes atteintes de maladies aiguës ou chroniques avec une mauvaise adaptation placentaire et des lésions vasculaires telles que le diabète, l'hypertension artérielle chronique et la prééclampsie, car le fœtus est plus proche du seuil d'hypoxie et d'acidémie et les phénomènes adaptatifs peuvent échouer,
  • Femmes enceintes présentant un retard de croissance intra-utérin et une anomalie fœtale,
  • Les femmes enceintes atteintes de maladies cardiovasculaires,
  • Les femmes enceintes considérées comme à haut risque par l'obstétricien,
  • Femmes enceintes présentant un risque d'accouchement prématuré, prématuré ou de fausse couche,
  • Les femmes enceintes diagnostiquées avec une maladie neurologique,
  • Femmes obèses (indice de masse corporelle > 30),
  • Les femmes dont les mesures IVC ne peuvent pas être effectuées par échographie,
  • Les femmes souffrant de douleurs lombaires sévères (incapables de faire le ménage régulièrement),
  • Les femmes qui ont reçu un diagnostic de maladie psychiatrique,
  • Les femmes ayant des antécédents de chirurgie gynécologique,
  • Les femmes présentant un dysfonctionnement du plancher pelvien,
  • Les femmes qui ne peuvent pas s'allonger en position couchée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes enceintes
Femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans, 20 à 40 semaines de gestation.
Avant que les exercices du plancher pelvien ne soient enseignés à toutes les femmes participant à l'étude, une brève formation informative sur la fonction et la structure du plancher pelvien et du bassin sera donnée à l'aide de visuels. Le protocole d'application sera donné par des physiothérapeutes spécialisés expérimentés qui ont reçu une formation spéciale sur l'entraînement des muscles du plancher pelvien. Dans cette étude, le protocole de formation décrit par Mørkved et al et Bø et al sera utilisé. Une série d'exercices consistera en des contractions musculaires lentes et rapides des muscles du plancher pelvien. La série d'exercices comprendra 10 répétitions de contraction maximale des muscles du plancher pelvien maintenues pendant 6 secondes, suivies de trois contractions musculaires rapides. Une période de repos de 10 secondes sera accordée entre chaque série d'exercices. Un total de 5 minutes, 4 répétitions de séries de contractions des muscles du plancher pelvien seront appliquées, y compris la période de repos.
Comparateur actif: Pas enceinte
Être une femme non enceinte appartenant à la même tranche d'âge que le groupe expérimental.
Avant que les exercices du plancher pelvien ne soient enseignés à toutes les femmes participant à l'étude, une brève formation informative sur la fonction et la structure du plancher pelvien et du bassin sera donnée à l'aide de visuels. Le protocole d'application sera donné par des physiothérapeutes spécialisés expérimentés qui ont reçu une formation spéciale sur l'entraînement des muscles du plancher pelvien. Dans cette étude, le protocole de formation décrit par Mørkved et al et Bø et al sera utilisé. Une série d'exercices consistera en des contractions musculaires lentes et rapides des muscles du plancher pelvien. La série d'exercices comprendra 10 répétitions de contraction maximale des muscles du plancher pelvien maintenues pendant 6 secondes, suivies de trois contractions musculaires rapides. Une période de repos de 10 secondes sera accordée entre chaque série d'exercices. Un total de 5 minutes, 4 répétitions de séries de contractions des muscles du plancher pelvien seront appliquées, y compris la période de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice de collapsibilité (%) de l'IVC
Délai: immédiatement après l'intervention

L'indice de collapsibilité (%) de l'IVC sera calculé à l'aide de la formule :

[(Diamètre IVC maximum - Diamètre IVC minimum)/Diamètre IVC maximum] × 100.

immédiatement après l'intervention
Changement de l'indice de pulsatilité de l'IVC
Délai: immédiatement après l'intervention
La vélocimétrie en flux Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin) sera évaluée.
immédiatement après l'intervention
Changements de diamètres IVC
Délai: immédiatement après l'intervention
L'échographie en mode M sera utilisée pour la mesure du diamètre expiratoire (IVC d min) et télé-inspiratoire (IVC d min).
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice de collapsibilité (%) de l'IVC
Délai: 5 minutes après l'intervention

L'indice de collapsibilité (%) de l'IVC sera calculé à l'aide de la formule :

[(Diamètre IVC maximum - Diamètre IVC minimum)/Diamètre IVC maximum] × 100.

5 minutes après l'intervention
Changement de l'indice de pulsatilité de l'IVC
Délai: 5 minutes après l'intervention
La vélocimétrie en flux Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin) sera évaluée.
5 minutes après l'intervention
Changements de diamètres IVC
Délai: 5 minutes après l'intervention
L'échographie en mode M sera utilisée pour la mesure du diamètre expiratoire (IVC d min) et télé-inspiratoire (IVC d min).
5 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • İEÜ_SYY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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