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L'effetto degli esercizi muscolari del pavimento pelvico sulla vena cava inferiore

1 novembre 2023 aggiornato da: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Indagine sull'effetto acuto degli esercizi muscolari del pavimento pelvico sulla vena cava inferiore

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto degli esercizi muscolari del pavimento pelvico sulle risposte emodinamiche della vena cava inferiore nelle donne in gravidanza e non gravide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'IVC è responsabile di circa i due terzi del ritorno venoso totale al cuore. Il flusso sanguigno nell'IVC è influenzato dal ciclo respiratorio e cardiaco. Uno dei fattori che influenzano il flusso sanguigno è la gravidanza. Gli studi hanno dimostrato che le risposte emodinamiche dell'IVC possono variare a seconda della posizione e che la posizione supina esercita pressione sull'IVC durante la gravidanza.

La compressione del feto in crescita contro l'IVC può causare sindrome ipotensiva supina e pericolo fetale. Tuttavia, non ci sono risultati definitivi sugli effetti dell'esercizio eseguito in posizione supina. Jefferys et al. ha riferito che la riduzione del flusso sanguigno a riposo è doppia rispetto a quella che si verifica durante l'esercizio e che il livello del flusso sanguigno non dovrebbe essere motivo di preoccupazione nelle donne sane asintomatiche che scelgono di esercitare in posizione supina alla fine della gravidanza. Sulla base di queste informazioni, prevediamo che gli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico possono modificare le risposte emodinamiche dell'IVC e ridurre la compressione su di esso.

Al fine di valutare l'effetto degli esercizi muscolari del pavimento pelvico sulle risposte emodinamiche della IVC e della compressione su di essa, le donne gravide e non gravide saranno misurate mediante ecografia. Le donne idonee allo studio saranno sedute e riposate per 30 minuti prima di effettuare la misurazione. Quindi, verrà portato in posizione supina, riposato per 2 minuti e le prime misurazioni verranno effettuate al 3° minuto. verranno applicati esercizi per i muscoli del pavimento pelvico per 5 minuti come indicato in letteratura. Le misurazioni ecografiche verranno ripetute in posizione supina immediatamente dopo gli esercizi del pavimento pelvico e 5 minuti dopo l'esercizio. Le misurazioni verranno applicate a tutti i partecipanti nello stesso ordine. Durante gli esercizi verranno monitorati la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno periferico. Prima e dopo gli esercizi verranno registrati i parametri della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa delle donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo sperimentale

  • Essere incinta tra i 18 e i 40 anni,
  • Diplomato almeno alla scuola primaria e in grado di leggere e scrivere,
  • L'età gestazionale è di 20-40 settimane,
  • Non avere problemi mentali che impediscono la cooperazione e la comprensione.

Gruppo di controllo

  • Essere una donna non incinta che si trova nella stessa fascia di età del gruppo sperimentale,
  • Diplomato almeno alla scuola primaria e in grado di leggere e scrivere,
  • Non avere problemi mentali che impediscono la cooperazione e la comprensione.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza con patologie acute o croniche con scarso adattamento placentare e danno vascolare come diabete, ipertensione arteriosa cronica e preeclampsia, in quanto il feto è più vicino alla soglia dell'ipossia e dell'acidemia e i fenomeni adattativi possono fallire,
  • Donne in gravidanza con ritardo di crescita intrauterino e anomalie fetali,
  • Donne in gravidanza con malattie cardiovascolari,
  • Le donne incinte considerate ad alto rischio dall'ostetrico,
  • Donne in gravidanza con parto prematuro, parto prematuro o rischio di aborto spontaneo,
  • Donne in gravidanza con diagnosi di malattia neurologica,
  • Donne obese (indice di massa corporea > 30),
  • Donne le cui misurazioni IVC non possono essere effettuate con l'ecografia,
  • Donne con grave lombalgia (non in grado di svolgere regolarmente i lavori domestici),
  • Donne a cui è stata diagnosticata una malattia psichiatrica,
  • Donne con una storia di chirurgia ginecologica,
  • Donne con disfunzione del pavimento pelvico,
  • Donne che non possono sdraiarsi in posizione supina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne incinte
Donne incinte di età compresa tra 18 e 40 anni, 20-40 settimane di gestazione.
Prima che gli esercizi per il pavimento pelvico vengano insegnati a tutte le donne che partecipano allo studio, verrà impartita una breve formazione informativa sulla funzione e la struttura del pavimento pelvico e del bacino utilizzando immagini. Il protocollo di applicazione sarà fornito da fisioterapisti specializzati esperti che hanno ricevuto una formazione specifica sull'allenamento muscolare del pavimento pelvico. In questo studio verrà utilizzato il protocollo di allenamento descritto da Mørkved et al e Bø et al. Una serie di esercizi consisterà in contrazioni muscolari lente e veloci dei muscoli del pavimento pelvico. La serie di esercizi includerà 10 ripetizioni della massima contrazione muscolare del pavimento pelvico mantenuta per 6 secondi seguita da tre rapide contrazioni muscolari. Tra ogni serie di esercizi verrà concesso un periodo di riposo di 10 secondi. Verranno applicate un totale di 5 minuti, 4 ripetizioni di serie di contrazioni muscolari del pavimento pelvico, compreso il periodo di riposo.
Comparatore attivo: Non incinta
Essere una donna non incinta che si trova nella stessa fascia di età del gruppo sperimentale.
Prima che gli esercizi per il pavimento pelvico vengano insegnati a tutte le donne che partecipano allo studio, verrà impartita una breve formazione informativa sulla funzione e la struttura del pavimento pelvico e del bacino utilizzando immagini. Il protocollo di applicazione sarà fornito da fisioterapisti specializzati esperti che hanno ricevuto una formazione specifica sull'allenamento muscolare del pavimento pelvico. In questo studio verrà utilizzato il protocollo di allenamento descritto da Mørkved et al e Bø et al. Una serie di esercizi consisterà in contrazioni muscolari lente e veloci dei muscoli del pavimento pelvico. La serie di esercizi includerà 10 ripetizioni della massima contrazione muscolare del pavimento pelvico mantenuta per 6 secondi seguita da tre rapide contrazioni muscolari. Tra ogni serie di esercizi verrà concesso un periodo di riposo di 10 secondi. Verranno applicate un totale di 5 minuti, 4 ripetizioni di serie di contrazioni muscolari del pavimento pelvico, compreso il periodo di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di collassibilità (%) di IVC
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

L'indice di collassabilità (%) di IVC sarà calcolato utilizzando la formula:

[(Diametro IVC massimo - Diametro IVC minimo)/Diametro IVC massimo] × 100.

subito dopo l'intervento
Modifica dell'indice di pulsatilità di IVC
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Verrà valutata la velocimetria del flusso Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlino).
subito dopo l'intervento
Modifiche dei diametri IVC
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
L'ecografia in modalità M verrà utilizzata per la misurazione del diametro espiratorio (IVC d min) e di fine inspirazione (IVC d min).
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di collassibilità (%) di IVC
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento

L'indice di collassabilità (%) di IVC sarà calcolato utilizzando la formula:

[(Diametro IVC massimo - Diametro IVC minimo)/Diametro IVC massimo] × 100.

5 minuti dopo l'intervento
Modifica dell'indice di pulsatilità di IVC
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Verrà valutata la velocimetria del flusso Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlino).
5 minuti dopo l'intervento
Modifiche dei diametri IVC
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
L'ecografia in modalità M verrà utilizzata per la misurazione del diametro espiratorio (IVC d min) e di fine inspirazione (IVC d min).
5 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • İEÜ_SYY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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