Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bekkenbodemspieroefeningen op de inferieure vena cava

1 november 2023 bijgewerkt door: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Onderzoek naar acuut effect van bekkenbodemspieroefeningen op inferieure vena cava

Het doel van deze studie is om het effect van bekkenbodemspieroefeningen op de hemodynamische respons van de vena cava inferior bij zwangere en niet-zwangere vrouwen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De IVC is verantwoordelijk voor ongeveer tweederde van de totale veneuze terugstroom naar het hart. De bloedstroom in de IVC wordt beïnvloed door de ademhalings- en hartcyclus. Een van de factoren die de bloedstroom beïnvloeden, is zwangerschap. Studies hebben aangetoond dat de hemodynamische respons van de IVC kan variëren afhankelijk van de positie, en dat de rugligging druk uitoefent op de IVC tijdens de zwangerschap.

Compressie van de groeiende foetus tegen de IVC kan supine hypotensief syndroom en foetaal gevaar veroorzaken. Er is echter geen definitieve bevinding over de effecten van oefeningen in rugligging. Jeffreys et al. rapporteerden dat de vermindering van de doorbloeding in rust twee keer zo groot is als tijdens inspanning en dat het niveau van de doorbloeding geen reden tot bezorgdheid zou moeten zijn bij gezonde asymptomatische vrouwen die ervoor kiezen om tijdens de late zwangerschap in rugligging te oefenen. Op basis van deze informatie voorspellen we dat bekkenbodemspieroefeningen de hemodynamische reacties van de IVC kunnen veranderen en de compressie erop kunnen verminderen.

Om het effect van bekkenbodemspieroefeningen op de hemodynamische respons van IVC en compressie erop te evalueren, zullen zwangere en niet-zwangere vrouwen worden gemeten door middel van echografie. Vrouwen die in aanmerking komen voor de studie zullen 30 minuten zitten en rusten voordat ze de meting uitvoeren. Daarna wordt hij naar de rugligging gebracht, 2 minuten rust, en de eerste metingen worden gedaan op de 3e minuut. bekkenbodemspieroefeningen worden gedurende 5 minuten toegepast zoals vermeld in de literatuur. Direct na de bekkenbodemoefeningen en 5 minuten na de oefening worden echografische metingen in rugligging herhaald. Metingen worden in dezelfde volgorde op alle deelnemers toegepast. Tijdens de oefeningen worden bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofverzadiging gecontroleerd. Voor en na de oefeningen worden de hartslag- en bloeddrukparameters van de vrouwen geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Experimentele groep

  • Zwanger zijn tussen de 18 en 40 jaar,
  • Minimaal lager onderwijs afgerond en in staat om te lezen en te schrijven,
  • De zwangerschapsduur is 20-40 weken,
  • Geen mentale problemen hebben die samenwerking en begrip in de weg staan.

Controlegroep

  • Een niet-zwangere vrouw zijn die in dezelfde leeftijdscategorie valt als de experimentele groep,
  • Minimaal lager onderwijs afgerond en in staat om te lezen en te schrijven,
  • Geen mentale problemen hebben die samenwerking en begrip in de weg staan.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met acute of chronische ziekten met slechte aanpassing aan de placenta en vasculaire schade zoals diabetes, chronische arteriële hypertensie en pre-eclampsie, aangezien de foetus dichter bij de drempel van hypoxie en acidemie is en adaptieve verschijnselen kunnen mislukken,
  • Zwangere vrouwen met intra-uteriene groeivertraging en foetale afwijking,
  • Zwangere vrouwen met hart- en vaatziekten,
  • Zwangere vrouwen die door de verloskundige als een hoog risico worden beschouwd,
  • Zwangere vrouwen met vroeggeboorte, vroeggeboorte of miskraamrisico,
  • Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met neurologische ziekte,
  • Zwaarlijvige vrouwen (body mass index > 30),
  • Vrouwen bij wie IVC-metingen niet kunnen worden uitgevoerd met echografie,
  • Vrouwen met ernstige lage rugpijn (niet in staat regelmatig huishoudelijk werk te doen),
  • Vrouwen bij wie een psychiatrische aandoening is vastgesteld,
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van gynaecologische chirurgie,
  • Vrouwen met bekkenbodemdisfunctie,
  • Vrouwen die niet in rugligging kunnen liggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen van 18-40 jaar, 20-40 weken zwangerschap.
Ander: oefeningen voor de bekkenbodemspieren
Voordat de bekkenbodemoefeningen worden geleerd aan alle vrouwen die deelnemen aan het onderzoek, wordt er een korte informatieve training over de functie en structuur van de bekkenbodem en het bekken gegeven met behulp van beeldmateriaal. Het aanvraagprotocol wordt gegeven door ervaren gespecialiseerde fysiotherapeuten die een speciale training hebben gevolgd op het gebied van bekkenbodemspiertraining. In deze studie zal het door Mørkved et al en Bø et al beschreven trainingsprotocol worden gebruikt. Een oefenreeks zal bestaan ​​uit langzame en snelle spiercontracties van de bekkenbodemspieren. De oefenreeks omvat 10 herhalingen van maximale bekkenbodemspiercontractie gedurende 6 seconden, gevolgd door drie snelle spiercontracties. Tussen elke oefenreeks wordt een rustperiode van 10 seconden ingelast. Er worden in totaal 5 minuten, 4 herhalingen van bekkenbodemspiercontractiereeksen toegepast, inclusief de rustperiode.
Actieve vergelijker: Niet zwanger
Een niet-zwangere vrouw zijn die in dezelfde leeftijdscategorie valt als de experimentele groep.
Ander: oefeningen voor de bekkenbodemspieren
Voordat de bekkenbodemoefeningen worden geleerd aan alle vrouwen die deelnemen aan het onderzoek, wordt er een korte informatieve training over de functie en structuur van de bekkenbodem en het bekken gegeven met behulp van beeldmateriaal. Het aanvraagprotocol wordt gegeven door ervaren gespecialiseerde fysiotherapeuten die een speciale training hebben gevolgd op het gebied van bekkenbodemspiertraining. In deze studie zal het door Mørkved et al en Bø et al beschreven trainingsprotocol worden gebruikt. Een oefenreeks zal bestaan ​​uit langzame en snelle spiercontracties van de bekkenbodemspieren. De oefenreeks omvat 10 herhalingen van maximale bekkenbodemspiercontractie gedurende 6 seconden, gevolgd door drie snelle spiercontracties. Tussen elke oefenreeks wordt een rustperiode van 10 seconden ingelast. Er worden in totaal 5 minuten, 4 herhalingen van bekkenbodemspiercontractiereeksen toegepast, inclusief de rustperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de inklapbaarheidsindex (%) van IVC
Tijdsspanne: direct na de ingreep

De inklapbaarheidsindex (%) van IVC wordt berekend met de formule:

[(Maximale IVC-diameter - Minimale IVC-diameter)/Maximale IVC-diameter] × 100.
direct na de ingreep
Verandering van pulsatiliteitsindex van IVC
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlijn) stroomsnelheidsmetrie zal worden geëvalueerd.
direct na de ingreep
Veranderingen van IVC-diameters
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Echografie in de M-modus wordt gebruikt voor expiratoire (IVC d min) en eind-inspiratoire (IVC d min) diametermetingen.
direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de inklapbaarheidsindex (%) van IVC
Tijdsspanne: 5 minuten na de ingreep

De inklapbaarheidsindex (%) van IVC wordt berekend met de formule:

[(Maximale IVC-diameter - Minimale IVC-diameter)/Maximale IVC-diameter] × 100.
5 minuten na de ingreep
Verandering van pulsatiliteitsindex van IVC
Tijdsspanne: 5 minuten na de ingreep
Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlijn) stroomsnelheidsmetrie zal worden geëvalueerd.
5 minuten na de ingreep
Veranderingen van IVC-diameters
Tijdsspanne: 5 minuten na de ingreep
Echografie in de M-modus wordt gebruikt voor expiratoire (IVC d min) en eind-inspiratoire (IVC d min) diametermetingen.
5 minuten na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir University of Economics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • İEÜ_SYY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren