Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bekkenbunnsmuskeløvelser på den nedre vena cava

1. november 2023 oppdatert av: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Undersøkelse av akutt effekt av bekkenbunnsmuskeløvelser på inferior vena cava

Målet med denne studien er å undersøke effekten av bekkenbunnsmuskeløvelser på de hemodynamiske responsene til vena cava inferior hos gravide og ikke-gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IVC er ansvarlig for omtrent to tredjedeler av den totale venøse returen til hjertet. Blodstrømmen i IVC påvirkes av respirasjons- og hjertesyklusen. En av faktorene som påvirker blodstrømmen er graviditet. Studier har vist at de hemodynamiske responsene til IVC kan variere avhengig av stilling, og at ryggleie legger press på IVC under graviditet.

Kompresjon av det voksende fosteret mot IVC kan forårsake liggende hypotensivt syndrom og fosterfare. Det er imidlertid ingen sikre funn om effekten av trening utført i liggende stilling. Jefferys et al. rapporterte at reduksjonen i blodstrøm i hvile er det dobbelte av det som skjer under trening, og at nivået av blodstrøm ikke bør være grunn til bekymring hos friske asymptomatiske kvinner som velger å trene i ryggleie sent i svangerskapet. Basert på denne informasjonen spår vi at bekkenbunnsmuskeløvelser kan endre de hemodynamiske responsene til IVC og redusere kompresjonen på den.

For å evaluere effekten av bekkenbunnsmuskeløvelser på hemodynamiske responser av IVC og kompresjon på den, vil gravide og ikke-gravide kvinner bli målt med ultralyd. Kvinner som er kvalifisert for studien vil sitte og hvile i 30 minutter før målingen tas. Deretter vil han bli ført til liggende stilling, hvilt i 2 minutter, og de første målingene vil bli tatt i det tredje minuttet. bekkenbunnsmuskeløvelser vil bli brukt i 5 minutter som angitt i litteraturen. Ultralydmålinger vil bli gjentatt i liggende stilling umiddelbart etter bekkenbunnsøvelsene og 5 minutter etter øvelsen. Målinger vil bli brukt på alle deltakere i samme rekkefølge. Under øvelsene vil blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning bli overvåket. Før og etter øvelsene vil puls- og blodtrykksparametere til kvinnene bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eksperimentell gruppe

  • å være gravid mellom 18-40 år,
  • Minst grunnskoleutdannet og i stand til å lese og skrive,
  • Svangerskapsalderen er 20-40 uker,
  • Å ikke ha noen psykiske problemer som hindrer samarbeid og forståelse.

Kontrollgruppe

  • Å være en ikke-gravid kvinne som er i samme aldersgruppe som forsøksgruppen,
  • Minst grunnskoleutdannet og i stand til å lese og skrive,
  • Å ikke ha noen psykiske problemer som hindrer samarbeid og forståelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med akutte eller kroniske sykdommer med dårlig placentatilpasning og vaskulær skade som diabetes, kronisk arteriell hypertensjon og preeklampsi, da fosteret er nærmere terskelen for hypoksi og acidemi og adaptive fenomener kan svikte,
  • Gravide kvinner med intrauterin vekstbegrensning og fosteranomali,
  • Gravide kvinner med hjerte- og karsykdommer,
  • Gravide kvinner vurdert som høyrisiko av fødselslegen,
  • Gravide kvinner med prematur, prematur fødsel eller spontanabortrisiko,
  • Gravide kvinner diagnostisert med nevrologisk sykdom,
  • Overvektige kvinner (kroppsmasseindeks > 30),
  • Kvinner hvis IVC-målinger ikke kan gjøres med ultralyd,
  • Kvinner med alvorlige korsryggsmerter (ikke i stand til å gjøre husarbeid regelmessig),
  • Kvinner som har blitt diagnostisert med en psykiatrisk sykdom,
  • Kvinner med en historie med gynekologisk kirurgi,
  • Kvinner med bekkenbunnssvikt,
  • Kvinner som ikke kan ligge i ryggleie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gravide kvinner
Gravide kvinner i alderen 18-40, 20-40 ukers svangerskap.
Annen: bekkenbunnsmuskeløvelser
Før bekkenbunnsøvelsene blir undervist til alle kvinner som deltar i studien, vil det bli gitt en kort informasjonsopplæring om funksjonen og strukturen til bekkenbunnen og bekkenet ved hjelp av visuelle verktøy. Søknadsprotokollen vil bli gitt av erfarne spesialfysioterapeuter som har fått spesialopplæring i bekkenbunnstrening. I denne studien vil treningsprotokollen beskrevet av Mørkved et al og Bø et al bli brukt. En treningsserie vil bestå av langsomme og raske muskelsammentrekninger av bekkenbunnsmuskulaturen. Treningsserien vil inkludere 10 reps med maksimal bekkenbunnsmuskelsammentrekning holdt i 6 sekunder etterfulgt av tre raske muskelkontraksjoner. En 10-sekunders hvileperiode vil bli gitt mellom hver treningsserie. Totalt 5 minutter vil det påføres 4 repetisjoner av bekkenbunnsmuskelsammentrekningsserier, inkludert hvileperioden.
Aktiv komparator: Ikke-gravid
Å være en ikke-gravid kvinne som er i samme aldersgruppe som forsøksgruppen.
Annen: bekkenbunnsmuskeløvelser
Før bekkenbunnsøvelsene blir undervist til alle kvinner som deltar i studien, vil det bli gitt en kort informasjonsopplæring om funksjonen og strukturen til bekkenbunnen og bekkenet ved hjelp av visuelle verktøy. Søknadsprotokollen vil bli gitt av erfarne spesialfysioterapeuter som har fått spesialopplæring i bekkenbunnstrening. I denne studien vil treningsprotokollen beskrevet av Mørkved et al og Bø et al bli brukt. En treningsserie vil bestå av langsomme og raske muskelsammentrekninger av bekkenbunnsmuskulaturen. Treningsserien vil inkludere 10 reps med maksimal bekkenbunnsmuskelsammentrekning holdt i 6 sekunder etterfulgt av tre raske muskelkontraksjoner. En 10-sekunders hvileperiode vil bli gitt mellom hver treningsserie. Totalt 5 minutter vil det påføres 4 repetisjoner av bekkenbunnsmuskelsammentrekningsserier, inkludert hvileperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av sammenleggbarhetsindeksen (%) av IVC
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet

Sammenleggbarhetsindeksen (%) av IVC vil bli beregnet ved å bruke formelen:

[(Maksimal IVC-diameter - Minimum IVC-diameter)/Maksimal IVC-diameter] × 100.
umiddelbart etter inngrepet
Endring av Pulsatilitetsindeks for IVC
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin) strømningshastighet vil bli evaluert.
umiddelbart etter inngrepet
Endringer av IVC-diametre
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
M-modus ultralyd vil bli brukt for ekspiratorisk (IVC d min) og endeinspiratorisk (IVC d min) diametermåling.
umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av sammenleggbarhetsindeksen (%) av IVC
Tidsramme: 5 minutter etter inngrepet

Sammenleggbarhetsindeksen (%) av IVC vil bli beregnet ved å bruke formelen:

[(Maksimal IVC-diameter - Minimum IVC-diameter)/Maksimal IVC-diameter] × 100.
5 minutter etter inngrepet
Endring av Pulsatilitetsindeks for IVC
Tidsramme: 5 minutter etter inngrepet
Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin) strømningshastighet vil bli evaluert.
5 minutter etter inngrepet
Endringer av IVC-diametre
Tidsramme: 5 minutter etter inngrepet
M-modus ultralyd vil bli brukt for ekspiratorisk (IVC d min) og endeinspiratorisk (IVC d min) diametermåling.
5 minutter etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir University of Economics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • İEÜ_SYY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere