El efecto de los ejercicios musculares del piso pélvico en la vena cava inferior
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Investigación del efecto agudo de los ejercicios musculares del suelo pélvico en la vena cava inferior
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de los ejercicios de los músculos del suelo pélvico sobre las respuestas hemodinámicas de la vena cava inferior en mujeres embarazadas y no embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La VCI es responsable de aproximadamente dos tercios del retorno venoso total al corazón. El flujo sanguíneo en la VCI se ve afectado por el ciclo respiratorio y cardíaco. Uno de los factores que afectan el flujo sanguíneo es el embarazo. Los estudios han demostrado que las respuestas hemodinámicas de la VCI pueden variar según la posición y que la posición supina ejerce presión sobre la VCI durante el embarazo.
La compresión del feto en crecimiento contra la VCI puede causar síndrome de hipotensión supina y peligro para el feto. Sin embargo, no hay resultados definitivos sobre los efectos del ejercicio realizado en posición supina. Jeffreys et al. informaron que la reducción en el flujo sanguíneo en reposo es el doble que la que ocurre durante el ejercicio y que el nivel de flujo sanguíneo no debería ser motivo de preocupación en mujeres sanas asintomáticas que eligen hacer ejercicio en posición supina al final del embarazo. Con base en esta información, predecimos que los ejercicios de los músculos del piso pélvico pueden cambiar las respuestas hemodinámicas de la VCI y reducir la compresión sobre ella.
Con el fin de evaluar el efecto de los ejercicios de los músculos del suelo pélvico sobre las respuestas hemodinámicas de la VCI y la compresión sobre la misma, se medirá mediante ultrasonografía a mujeres embarazadas y no embarazadas. Las mujeres elegibles para el estudio estarán sentadas y descansarán durante 30 minutos antes de tomar la medición. Luego, será llevado a la posición supina, descansando por 2 minutos, y al 3er minuto se le tomarán las primeras medidas. Se aplicarán ejercicios de la musculatura del suelo pélvico durante 5 minutos como se indica en la literatura. Las mediciones ultrasonográficas se repetirán en posición supina inmediatamente después de los ejercicios del suelo pélvico y 5 minutos después del ejercicio. Las medidas se aplicarán a todos los participantes en el mismo orden. Durante los ejercicios se controlará la presión arterial, la frecuencia cardiaca y la saturación periférica de oxígeno. Antes y después de los ejercicios, se registrarán los parámetros de frecuencia cardíaca y presión arterial de las mujeres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo experimental
- Estar embarazada entre los 18 y los 40 años,
- Al menos graduado de la escuela primaria y capaz de leer y escribir,
- La edad gestacional es de 20 a 40 semanas,
- No tener ningún problema mental que impida la cooperación y el entendimiento.
Grupo de control
- Al ser una mujer no embarazada que se encuentra en el mismo rango de edad que el grupo experimental,
- Al menos graduado de la escuela primaria y capaz de leer y escribir,
- No tener ningún problema mental que impida la cooperación y el entendimiento.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas con enfermedades agudas o crónicas con mala adaptación placentaria y daño vascular como diabetes, hipertensión arterial crónica y preeclampsia, ya que el feto está más cerca del umbral de hipoxia y acidemia y los fenómenos adaptativos pueden fallar,
- Embarazadas con restricción del crecimiento intrauterino y anomalía fetal,
- Embarazadas con enfermedades cardiovasculares,
- Embarazadas consideradas de alto riesgo por el obstetra,
- Embarazadas con riesgo de parto prematuro, prematuro o aborto espontáneo,
- Mujeres embarazadas diagnosticadas con enfermedad neurológica,
- Mujeres obesas (índice de masa corporal > 30),
- Mujeres cuyas mediciones de IVC no se pueden hacer con ultrasonografía,
- Mujeres con dolor lumbar intenso (que no pueden hacer las tareas del hogar con regularidad),
- Mujeres que han sido diagnosticadas con una enfermedad psiquiátrica,
- Mujeres con antecedentes de cirugía ginecológica,
- Mujeres con disfunción del suelo pélvico,
- Mujeres que no pueden acostarse en posición supina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas de 18 a 40 años, 20 a 40 semanas de gestación.
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Antes de que se enseñen los ejercicios del piso pélvico a todas las mujeres que participan en el estudio, se brindará una breve capacitación informativa sobre la función y la estructura del piso pélvico y la pelvis mediante imágenes.
El protocolo de aplicación será impartido por fisioterapeutas especialistas con experiencia que hayan recibido una formación especial en el entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico.
En este estudio, se utilizará el protocolo de entrenamiento descrito por Mørkved et al y Bø et al.
Una serie de ejercicios consistirá en contracciones musculares lentas y rápidas de los músculos del piso pélvico.
La serie de ejercicios incluirá 10 repeticiones de contracción muscular máxima del piso pélvico mantenidas durante 6 segundos seguidas de tres contracciones musculares rápidas.
Se dará un período de descanso de 10 segundos entre cada serie de ejercicios.
Se aplicarán un total de 5 minutos, 4 repeticiones de series de contracción muscular del suelo pélvico, incluyendo el periodo de descanso.
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Comparador activo: No embarazada
Ser mujer no embarazada que se encuentre en el mismo rango de edad que el grupo experimental.
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Antes de que se enseñen los ejercicios del piso pélvico a todas las mujeres que participan en el estudio, se brindará una breve capacitación informativa sobre la función y la estructura del piso pélvico y la pelvis mediante imágenes.
El protocolo de aplicación será impartido por fisioterapeutas especialistas con experiencia que hayan recibido una formación especial en el entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico.
En este estudio, se utilizará el protocolo de entrenamiento descrito por Mørkved et al y Bø et al.
Una serie de ejercicios consistirá en contracciones musculares lentas y rápidas de los músculos del piso pélvico.
La serie de ejercicios incluirá 10 repeticiones de contracción muscular máxima del piso pélvico mantenidas durante 6 segundos seguidas de tres contracciones musculares rápidas.
Se dará un período de descanso de 10 segundos entre cada serie de ejercicios.
Se aplicarán un total de 5 minutos, 4 repeticiones de series de contracción muscular del suelo pélvico, incluyendo el periodo de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del índice de colapsabilidad (%) de IVC
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El índice de colapsabilidad (%) de IVC se calculará mediante la fórmula: [(Diámetro máximo de IVC - Diámetro mínimo de IVC)/Diámetro máximo de IVC] × 100. |
inmediatamente después de la intervención
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Cambio del índice de pulsatilidad de IVC
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se evaluará la velocimetría de flujo Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlín).
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inmediatamente después de la intervención
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Cambios de diámetros IVC
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La ultrasonografía en modo M se utilizará para medir el diámetro espiratorio (IVC d min) y al final de la inspiración (IVC d min).
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del índice de colapsabilidad (%) de IVC
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
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El índice de colapsabilidad (%) de IVC se calculará mediante la fórmula: [(Diámetro máximo de IVC - Diámetro mínimo de IVC)/Diámetro máximo de IVC] × 100. |
5 minutos después de la intervención
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Cambio del índice de pulsatilidad de IVC
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
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Se evaluará la velocimetría de flujo Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlín).
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5 minutos después de la intervención
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Cambios de diámetros IVC
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
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La ultrasonografía en modo M se utilizará para medir el diámetro espiratorio (IVC d min) y al final de la inspiración (IVC d min).
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5 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morkved S, Bo K, Schei B, Salvesen KA. Pelvic floor muscle training during pregnancy to prevent urinary incontinence: a single-blind randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):313-9. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02711-4.
- Singh Y, Anand RK, Gupta S, Chowdhury SR, Maitra S, Baidya DK, Singh AK. Role of IVC collapsibility index to predict post spinal hypotension in pregnant women undergoing caesarean section. An observational trial. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):312-317. doi: 10.4103/sja.SJA_27_19.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Klein-Weigel PF, Elitok S, Ruttloff A, Reinhold S, Nielitz J, Steindl J, Lutfi P, Rehmenklau-Bremer L, Hillner B, Fuchs H, Wrase C, Herold T, Beyer L. Inferior vena cava-syndrome. Vasa. 2021 Jul;50(4):250-264. doi: 10.1024/0301-1526/a000919. Epub 2021 Jan 18.
- Gagne MP, Richebe P, Loubert C, Drolet P, Gobert Q, Denault A, Zaphiratos V. Ultrasound evaluation of inferior vena cava compression in tilted and supine term parturients. Can J Anaesth. 2021 Oct;68(10):1507-1513. doi: 10.1007/s12630-021-02051-w. Epub 2021 Jul 1.
- Fields JM, Catallo K, Au AK, Rotte M, Leventhal D, Weiner S, Ku BS. Resuscitation of the pregnant patient: What is the effect of patient positioning on inferior vena cava diameter? Resuscitation. 2013 Mar;84(3):304-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.011. Epub 2012 Nov 21.
- Supine lying during pregnancy. Journal of Pelvic, Obstetric and Gynaecological Physiotherapy. 2018; 122:77-83
- Jeffreys RM, Stepanchak W, Lopez B, Hardis J, Clapp JF 3rd. Uterine blood flow during supine rest and exercise after 28 weeks of gestation. BJOG. 2006 Nov;113(11):1239-47. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01056.x. Epub 2006 Sep 15.
- Kim DR, Wang E. Prevention of supine hypotensive syndrome in pregnant women treated with transcranial magnetic stimulation. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):247-8. doi: 10.1016/j.psychres.2014.04.001. Epub 2014 Apr 12.
- Finnerty NM, Panchal AR, Boulger C, Vira A, Bischof JJ, Amick C, Way DP, Bahner DP. Inferior Vena Cava Measurement with Ultrasound: What Is the Best View and Best Mode? West J Emerg Med. 2017 Apr;18(3):496-501. doi: 10.5811/westjem.2016.12.32489. Epub 2017 Feb 24.
- Shailja S, Gupta I, Suri V. Inferior vena cava diameters in pregnant women for prediction of pregnancy-induced hypertension. Int J Gynaecol Obstet. 2004 Feb;84(2):164-5. doi: 10.1016/S0020-7292(03)00157-7. No abstract available.
- Dodhy AA. Inferior Vena Cava Collapsibility Index and Central Venous Pressure for Fluid Assessment in the Critically Ill Patient. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 Nov;31(11):1273-1277. doi: 10.29271/jcpsp.2021.11.1273.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- İEÜ_SYY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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