Влияние упражнений для мышц тазового дна на нижнюю полую вену
1 ноября 2023 г. обновлено: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Исследование острого влияния упражнений для мышц тазового дна на нижнюю полую вену
Целью данного исследования является изучение влияния упражнений для мышц тазового дна на гемодинамические реакции нижней полой вены у беременных и небеременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нижняя полая вена отвечает примерно за две трети общего венозного возврата к сердцу. На кровоток в НПВ влияют дыхательный и сердечный циклы. Одним из факторов, влияющих на кровоток, является беременность. Исследования показали, что гемодинамические реакции НПВ могут различаться в зависимости от положения, и что положение лежа на спине оказывает давление на НПВ во время беременности.
Компрессия растущего плода на НПВ может вызвать гипотензивный синдром лежа на спине и опасность для плода. Тем не менее, нет четких данных о влиянии упражнений, выполняемых в положении лежа. Джефферис и др. сообщили, что снижение кровотока в покое вдвое больше, чем при физической нагрузке, и что уровень кровотока не должен вызывать беспокойства у здоровых бессимптомных женщин, которые выбирают упражнения в положении лежа на поздних сроках беременности. Основываясь на этой информации, мы прогнозируем, что упражнения для мышц тазового дна могут изменить гемодинамические реакции НПВ и уменьшить компрессию на нее.
Для того чтобы оценить влияние упражнений для мышц тазового дна на гемодинамические реакции НПВ и компрессию на нее, беременным и небеременным женщинам будет проведено ультразвуковое исследование. Женщины, имеющие право на участие в исследовании, будут сидеть и отдыхать в течение 30 минут перед измерением. Затем его переведут в положение лежа на спине, отдохнут 2 минуты, и на 3-й минуте будут сняты первые измерения. упражнения для мышц тазового дна будут применяться в течение 5 минут, как указано в литературе. Ультразвуковые измерения будут повторены в положении лежа сразу после упражнений на тазовое дно и через 5 минут после упражнения. Измерения будут применяться ко всем участникам в том же порядке. Во время упражнений будут контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и периферическое насыщение кислородом. До и после упражнений у женщин будут записываться показатели частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Экспериментальная группа
- Беременность в возрасте от 18 до 40 лет,
- По крайней мере, окончивший начальную школу и умеющий читать и писать,
- Срок беременности 20-40 недель,
- Отсутствие каких-либо психических проблем, препятствующих сотрудничеству и взаимопониманию.
Контрольная группа
- Будучи небеременной женщиной того же возраста, что и экспериментальная группа,
- По крайней мере, окончивший начальную школу и умеющий читать и писать,
- Отсутствие каких-либо психических проблем, препятствующих сотрудничеству и взаимопониманию.
Критерий исключения:
- Беременные с острыми или хроническими заболеваниями с плохой адаптацией плаценты и поражением сосудов, такими как сахарный диабет, хроническая артериальная гипертензия и преэклампсия, так как плод находится ближе к порогу гипоксии и ацидемии и адаптационные явления могут быть сорваны,
- Беременные женщины с задержкой внутриутробного развития и аномалиями развития плода,
- Беременные женщины с сердечно-сосудистыми заболеваниями,
- Беременные женщины, отнесенные акушером к группе высокого риска,
- Беременные женщины с риском преждевременных, преждевременных родов или выкидыша,
- Беременные женщины с диагнозом неврологического заболевания,
- женщины с ожирением (индекс массы тела > 30),
- Женщины, у которых измерения НПВ не могут быть выполнены с помощью УЗИ,
- Женщины с сильной болью в пояснице (не в состоянии регулярно выполнять работу по дому),
- Женщины, у которых диагностировано психическое заболевание,
- Женщины с историей гинекологических операций,
- Женщины с дисфункцией тазового дна,
- Женщины, которые не могут лежать в положении лежа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беременные женщины
Беременные женщины в возрасте 18-40 лет, срок гестации 20-40 недель.
|
Прежде чем обучить всех женщин, участвующих в исследовании, упражнениям для мышц тазового дна, будет проведен краткий информационный тренинг о функции и структуре тазового дна и таза с использованием визуальных средств.
Протокол применения будет предоставлен опытными специалистами-физиотерапевтами, прошедшими специальную подготовку по тренировке мышц тазового дна.
В этом исследовании будет использоваться протокол обучения, описанный Mørkved et al и Bø et al.
Серия упражнений будет состоять из медленных и быстрых сокращений мышц тазового дна.
Серия упражнений будет включать 10 повторений максимального сокращения мышц тазового дна в течение 6 секунд, за которыми следуют три быстрых сокращения мышц.
Между каждой серией упражнений дается 10-секундный период отдыха.
Всего будет применено 5 минут, 4 повторения серии сокращений мышц тазового дна, включая период отдыха.
|
|
Активный компаратор: Не беременна
Быть небеременной женщиной того же возраста, что и экспериментальная группа.
|
Прежде чем обучить всех женщин, участвующих в исследовании, упражнениям для мышц тазового дна, будет проведен краткий информационный тренинг о функции и структуре тазового дна и таза с использованием визуальных средств.
Протокол применения будет предоставлен опытными специалистами-физиотерапевтами, прошедшими специальную подготовку по тренировке мышц тазового дна.
В этом исследовании будет использоваться протокол обучения, описанный Mørkved et al и Bø et al.
Серия упражнений будет состоять из медленных и быстрых сокращений мышц тазового дна.
Серия упражнений будет включать 10 повторений максимального сокращения мышц тазового дна в течение 6 секунд, за которыми следуют три быстрых сокращения мышц.
Между каждой серией упражнений дается 10-секундный период отдыха.
Всего будет применено 5 минут, 4 повторения серии сокращений мышц тазового дна, включая период отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса разборности (%) НПВ
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Индекс разборности (%) НПВ будет рассчитываться по формуле: [(Максимальный диаметр НПВ - Минимальный диаметр НПВ)/Максимальный диаметр НПВ] × 100. |
сразу после вмешательства
|
|
Изменение пульсационного индекса НПВ
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Будет оцениваться доплеровская скорость потока (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin).
|
сразу после вмешательства
|
|
Изменения диаметров НПВ
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Ультрасонография в режиме M будет использоваться для измерения диаметра на выдохе (IVC d min) и в конце вдоха (IVC d min).
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса разборности (%) НПВ
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства
|
Индекс разборности (%) НПВ будет рассчитываться по формуле: [(Максимальный диаметр НПВ - Минимальный диаметр НПВ)/Максимальный диаметр НПВ] × 100. |
Через 5 минут после вмешательства
|
|
Изменение пульсационного индекса НПВ
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства
|
Будет оцениваться доплеровская скорость потока (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin).
|
Через 5 минут после вмешательства
|
|
Изменения диаметров НПВ
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства
|
Ультрасонография в режиме M будет использоваться для измерения диаметра на выдохе (IVC d min) и в конце вдоха (IVC d min).
|
Через 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morkved S, Bo K, Schei B, Salvesen KA. Pelvic floor muscle training during pregnancy to prevent urinary incontinence: a single-blind randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):313-9. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02711-4.
- Singh Y, Anand RK, Gupta S, Chowdhury SR, Maitra S, Baidya DK, Singh AK. Role of IVC collapsibility index to predict post spinal hypotension in pregnant women undergoing caesarean section. An observational trial. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):312-317. doi: 10.4103/sja.SJA_27_19.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Klein-Weigel PF, Elitok S, Ruttloff A, Reinhold S, Nielitz J, Steindl J, Lutfi P, Rehmenklau-Bremer L, Hillner B, Fuchs H, Wrase C, Herold T, Beyer L. Inferior vena cava-syndrome. Vasa. 2021 Jul;50(4):250-264. doi: 10.1024/0301-1526/a000919. Epub 2021 Jan 18.
- Gagne MP, Richebe P, Loubert C, Drolet P, Gobert Q, Denault A, Zaphiratos V. Ultrasound evaluation of inferior vena cava compression in tilted and supine term parturients. Can J Anaesth. 2021 Oct;68(10):1507-1513. doi: 10.1007/s12630-021-02051-w. Epub 2021 Jul 1.
- Fields JM, Catallo K, Au AK, Rotte M, Leventhal D, Weiner S, Ku BS. Resuscitation of the pregnant patient: What is the effect of patient positioning on inferior vena cava diameter? Resuscitation. 2013 Mar;84(3):304-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.011. Epub 2012 Nov 21.
- Supine lying during pregnancy. Journal of Pelvic, Obstetric and Gynaecological Physiotherapy. 2018; 122:77-83
- Jeffreys RM, Stepanchak W, Lopez B, Hardis J, Clapp JF 3rd. Uterine blood flow during supine rest and exercise after 28 weeks of gestation. BJOG. 2006 Nov;113(11):1239-47. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01056.x. Epub 2006 Sep 15.
- Kim DR, Wang E. Prevention of supine hypotensive syndrome in pregnant women treated with transcranial magnetic stimulation. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):247-8. doi: 10.1016/j.psychres.2014.04.001. Epub 2014 Apr 12.
- Finnerty NM, Panchal AR, Boulger C, Vira A, Bischof JJ, Amick C, Way DP, Bahner DP. Inferior Vena Cava Measurement with Ultrasound: What Is the Best View and Best Mode? West J Emerg Med. 2017 Apr;18(3):496-501. doi: 10.5811/westjem.2016.12.32489. Epub 2017 Feb 24.
- Shailja S, Gupta I, Suri V. Inferior vena cava diameters in pregnant women for prediction of pregnancy-induced hypertension. Int J Gynaecol Obstet. 2004 Feb;84(2):164-5. doi: 10.1016/S0020-7292(03)00157-7. No abstract available.
- Dodhy AA. Inferior Vena Cava Collapsibility Index and Central Venous Pressure for Fluid Assessment in the Critically Ill Patient. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 Nov;31(11):1273-1277. doi: 10.29271/jcpsp.2021.11.1273.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- İEÜ_SYY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .