Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy na żyłę główną dolną

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Badanie ostrego wpływu ćwiczeń mięśni dna miednicy na żyłę główną dolną

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń mięśni dna miednicy na reakcje hemodynamiczne żyły głównej dolnej u kobiet ciężarnych i nieciężarnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

IVC odpowiada za około dwie trzecie całkowitego powrotu żylnego do serca. Na przepływ krwi w IVC ma wpływ cykl oddechowy i sercowy. Jednym z czynników wpływających na przepływ krwi jest ciąża. Badania wykazały, że reakcje hemodynamiczne IVC mogą się różnić w zależności od pozycji, a pozycja leżąca wywiera nacisk na IVC podczas ciąży.

Uciskanie rosnącego płodu na IVC może spowodować zespół niedociśnienia w pozycji leżącej i zagrożenie dla płodu. Nie ma jednak jednoznacznych ustaleń dotyczących efektów ćwiczeń wykonywanych w pozycji leżącej. Jefferys i in. podali, że zmniejszenie przepływu krwi w spoczynku jest dwukrotnie większe niż podczas ćwiczeń i że poziom przepływu krwi nie powinien być powodem do niepokoju u zdrowych bezobjawowych kobiet, które decydują się na ćwiczenia w pozycji leżącej w późnej ciąży. Na podstawie tych informacji przewidujemy, że ćwiczenia mięśni dna miednicy mogą zmienić reakcje hemodynamiczne IVC i zmniejszyć ucisk na niego.

W celu oceny wpływu ćwiczeń mięśni dna miednicy na odpowiedź hemodynamiczną IVC i ucisk na nią, kobiety ciężarne i niebędące w ciąży zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu. Kobiety kwalifikujące się do badania będą siedzieć i odpoczywać przez 30 minut przed wykonaniem pomiaru. Następnie zostanie ułożony w pozycji leżącej, odpoczywa przez 2 minuty, a pierwsze pomiary zostaną wykonane w 3. minucie. ćwiczenia mięśni dna miednicy będą stosowane przez 5 minut, jak podano w literaturze. Pomiary ultrasonograficzne zostaną powtórzone w pozycji leżącej bezpośrednio po ćwiczeniach dna miednicy i 5 minut po zakończeniu ćwiczeń. Pomiary zostaną zastosowane do wszystkich uczestników w tej samej kolejności. Podczas ćwiczeń monitorowane będzie ciśnienie krwi, tętno i saturacja krwi obwodowej. Przed i po ćwiczeniach rejestrowane będą parametry tętna i ciśnienia krwi kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa eksperymentalna

  • Będąc w ciąży w wieku 18-40 lat,
  • wykształcenie co najmniej podstawowe oraz umiejętność czytania i pisania,
  • Wiek ciążowy wynosi 20-40 tygodni,
  • Brak jakichkolwiek problemów psychicznych, które uniemożliwiają współpracę i zrozumienie.

Grupa kontrolna

  • Będąc kobietą niebędącą w ciąży, która jest w tym samym przedziale wiekowym co grupa eksperymentalna,
  • wykształcenie co najmniej podstawowe oraz umiejętność czytania i pisania,
  • Brak jakichkolwiek problemów psychicznych, które uniemożliwiają współpracę i zrozumienie.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet w ciąży z ostrymi lub przewlekłymi chorobami ze słabą adaptacją łożyska i uszkodzeniami naczyń, takimi jak cukrzyca, przewlekłe nadciśnienie tętnicze i stan przedrzucawkowy, ponieważ płód jest bliżej progu niedotlenienia i kwasicy, a zjawiska adaptacyjne mogą się nie powieść,
  • Kobiety w ciąży z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu i wadami płodu,
  • Kobiety w ciąży z chorobami układu krążenia,
  • Kobiety w ciąży uznane przez lekarza położnika za grupę wysokiego ryzyka,
  • kobietom w ciąży zagrożonym przedwczesnym, przedwczesnym porodem lub poronieniem,
  • Kobiety w ciąży z rozpoznaniem choroby neurologicznej,
  • kobiety otyłe (wskaźnik masy ciała > 30),
  • Kobiety, u których nie można wykonać pomiaru IVC za pomocą ultrasonografii,
  • Kobiety z silnym bólem krzyża (niezdolne do regularnego wykonywania prac domowych),
  • Kobiety, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną,
  • Kobiety z historią operacji ginekologicznych,
  • Kobiety z dysfunkcjami dna miednicy,
  • Kobiety, które nie mogą leżeć w pozycji leżącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży w wieku 18-40 lat, 20-40 tydzień ciąży.
Zanim wszystkie kobiety uczestniczące w badaniu zostaną nauczone ćwiczeń dna miednicy, zostanie przeprowadzone krótkie szkolenie informacyjne na temat funkcji i budowy dna miednicy i miednicy z wykorzystaniem materiałów wizualnych. Protokół aplikacji zostanie podany przez doświadczonych fizjoterapeutów specjalistów, którzy przeszli specjalne szkolenie w zakresie treningu mięśni dna miednicy. W tym badaniu zostanie zastosowany protokół treningowy opisany przez Mørkveda i in. oraz Bø i in. Seria ćwiczeń będzie składać się z powolnych i szybkich skurczów mięśni dna miednicy. Seria ćwiczeń obejmuje 10 powtórzeń maksymalnego skurczu mięśni dna miednicy utrzymywanych przez 6 sekund, a następnie trzy szybkie skurcze mięśni. Pomiędzy każdą serią ćwiczeń przewidziana jest 10-sekundowa przerwa na odpoczynek. W sumie 5 minut, 4 powtórzenia serii skurczów mięśni dna miednicy zostaną zastosowane, w tym okres odpoczynku.
Aktywny komparator: Nie w ciąży
Bycie kobietą niebędącą w ciąży, która jest w tym samym przedziale wiekowym co grupa eksperymentalna.
Zanim wszystkie kobiety uczestniczące w badaniu zostaną nauczone ćwiczeń dna miednicy, zostanie przeprowadzone krótkie szkolenie informacyjne na temat funkcji i budowy dna miednicy i miednicy z wykorzystaniem materiałów wizualnych. Protokół aplikacji zostanie podany przez doświadczonych fizjoterapeutów specjalistów, którzy przeszli specjalne szkolenie w zakresie treningu mięśni dna miednicy. W tym badaniu zostanie zastosowany protokół treningowy opisany przez Mørkveda i in. oraz Bø i in. Seria ćwiczeń będzie składać się z powolnych i szybkich skurczów mięśni dna miednicy. Seria ćwiczeń obejmuje 10 powtórzeń maksymalnego skurczu mięśni dna miednicy utrzymywanych przez 6 sekund, a następnie trzy szybkie skurcze mięśni. Pomiędzy każdą serią ćwiczeń przewidziana jest 10-sekundowa przerwa na odpoczynek. W sumie 5 minut, 4 powtórzenia serii skurczów mięśni dna miednicy zostaną zastosowane, w tym okres odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika zapadalności (%) IVC
Ramy czasowe: zaraz po interwencji

Wskaźnik zapadalności (%) IVC zostanie obliczony według wzoru:

[(Maksymalna średnica IVC - Minimalna średnica IVC)/Maksymalna średnica IVC] × 100.

zaraz po interwencji
Zmiana wskaźnika pulsacji IVC
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Oceniona zostanie prędkość przepływu Dopplera (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin).
zaraz po interwencji
Zmiany średnic IVC
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Ultrasonografia w trybie M będzie używana do pomiaru średnicy wydechowej (IVC d min) i końcowo-wdechowej (IVC d min).
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika zapadalności (%) IVC
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji

Wskaźnik zapadalności (%) IVC zostanie obliczony według wzoru:

[(Maksymalna średnica IVC - Minimalna średnica IVC)/Maksymalna średnica IVC] × 100.

5 minut po interwencji
Zmiana wskaźnika pulsacji IVC
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Oceniona zostanie prędkość przepływu Dopplera (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin).
5 minut po interwencji
Zmiany średnic IVC
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Ultrasonografia w trybie M będzie używana do pomiaru średnicy wydechowej (IVC d min) i końcowo-wdechowej (IVC d min).
5 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • İEÜ_SYY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hipotensji w pozycji leżącej

3
Subskrybuj