Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení svalů pánevního dna na dolní dutou žílu

1. listopadu 2023 aktualizováno: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Zkoumání akutního účinku cvičení svalů pánevního dna na dolní dutou žílu

Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičení svalů pánevního dna na hemodynamické odpovědi vena cava inferior u těhotných a netěhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

IVC je zodpovědný za přibližně dvě třetiny celkového žilního návratu do srdce. Průtok krve v IVC je ovlivněn respiračním a srdečním cyklem. Jedním z faktorů ovlivňujících průtok krve je těhotenství. Studie ukázaly, že hemodynamické reakce IVC se mohou lišit v závislosti na poloze a že poloha vleže na zádech vyvíjí tlak na IVC během těhotenství.

Komprese rostoucího plodu proti IVC může způsobit hypotenzní syndrom vleže a ohrožení plodu. Neexistuje však jednoznačné zjištění o účincích cvičení prováděného v poloze na zádech. Jefferys a kol. uvedli, že snížení průtoku krve v klidu je dvojnásobné než při cvičení a že úroveň průtoku krve by neměla být důvodem k obavám u zdravých asymptomatických žen, které se rozhodly cvičit v poloze na zádech v pozdním těhotenství. Na základě těchto informací předpovídáme, že cvičení svalů pánevního dna může změnit hemodynamické reakce IVC a snížit jeho kompresi.

Za účelem vyhodnocení vlivu cvičení svalů pánevního dna na hemodynamické odezvy IVC a komprese na ni budou těhotné a netehotné ženy měřeny ultrasonograficky. Ženy způsobilé pro studii budou sedět a odpočívat po dobu 30 minut před provedením měření. Poté se uloží do polohy na zádech, 2 minuty odpočívá a první měření se provedou ve 3. minutě. cvičení svalů pánevního dna bude aplikováno po dobu 5 minut, jak je uvedeno v literatuře. Ultrasonografické měření bude opakováno v poloze na zádech bezprostředně po cvičení pánevního dna a 5 minut po cvičení. Měření budou aplikována na všechny účastníky ve stejném pořadí. Během cvičení bude monitorován krevní tlak, srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem. Před a po cvičení bude ženám zaznamenáván srdeční tep a parametry krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Experimentální skupina

  • Být těhotná ve věku 18-40 let,
  • Alespoň základní školu a umí číst a psát,
  • Gestační věk je 20-40 týdnů,
  • Nemít žádné psychické problémy, které brání spolupráci a porozumění.

Kontrolní skupina

  • Být netěhotnou ženou, která je ve stejném věkovém rozmezí jako experimentální skupina,
  • Alespoň základní školu a umí číst a psát,
  • Nemít žádné psychické problémy, které brání spolupráci a porozumění.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s akutními nebo chronickými onemocněními se špatnou adaptací placenty a poškozením cév, jako je diabetes, chronická arteriální hypertenze a preeklampsie, protože plod je blíže prahu hypoxie a acidémie a adaptační jevy mohou selhat,
  • Těhotné ženy s omezením intrauterinního růstu a fetální anomálií,
  • Těhotné ženy s kardiovaskulárním onemocněním,
  • Těhotné ženy, které porodník považuje za vysoce rizikové,
  • Těhotné ženy s rizikem předčasného porodu nebo potratu,
  • Těhotné ženy s diagnózou neurologického onemocnění,
  • Obézní ženy (index tělesné hmotnosti > 30),
  • Ženy, jejichž IVC měření nelze provést pomocí ultrasonografie,
  • Ženy se silnými bolestmi zad (neschopné pravidelně vykonávat domácí práce),
  • Ženy, u kterých byla diagnostikována psychiatrická nemoc,
  • Ženy s anamnézou gynekologické operace,
  • Ženy s dysfunkcí pánevního dna,
  • Ženy, které nemohou ležet v poloze na zádech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Těhotná žena
Těhotné ženy ve věku 18-40 let, 20-40 týdnů těhotenství.
Předtím, než budou všechny ženy účastnící se studie vyučovány cviky na pánevní dno, bude jim poskytnuto krátké informativní školení o funkci a struktuře pánevního dna a pánve pomocí názorných obrazů. Aplikační protokol poskytnou zkušení specialisté fyzioterapeuti, kteří prošli speciálním školením o tréninku svalů pánevního dna. V této studii bude použit tréninkový protokol popsaný autory Mørkved et al a Bø et al. Cvičební série se bude skládat z pomalých a rychlých svalových kontrakcí svalů pánevního dna. Cvičební série bude zahrnovat 10 opakování maximálního stažení svalů pánevního dna po dobu 6 sekund, po kterých budou následovat tři rychlé svalové kontrakce. Mezi každou cvičební sérií bude poskytnuta 10sekundová přestávka. Celkem 5 minut budou aplikovány 4 opakování sérií stahů svalů pánevního dna včetně doby odpočinku.
Aktivní komparátor: Není těhotná
Být netěhotnou ženou, která je ve stejném věkovém rozmezí jako experimentální skupina.
Předtím, než budou všechny ženy účastnící se studie vyučovány cviky na pánevní dno, bude jim poskytnuto krátké informativní školení o funkci a struktuře pánevního dna a pánve pomocí názorných obrazů. Aplikační protokol poskytnou zkušení specialisté fyzioterapeuti, kteří prošli speciálním školením o tréninku svalů pánevního dna. V této studii bude použit tréninkový protokol popsaný autory Mørkved et al a Bø et al. Cvičební série se bude skládat z pomalých a rychlých svalových kontrakcí svalů pánevního dna. Cvičební série bude zahrnovat 10 opakování maximálního stažení svalů pánevního dna po dobu 6 sekund, po kterých budou následovat tři rychlé svalové kontrakce. Mezi každou cvičební sérií bude poskytnuta 10sekundová přestávka. Celkem 5 minut budou aplikovány 4 opakování sérií stahů svalů pánevního dna včetně doby odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu sbalitelnosti (%) IVC
Časové okno: bezprostředně po zásahu

Index sbalitelnosti (%) IVC se vypočítá pomocí vzorce:

[(Maximální průměr IVC - Minimální průměr IVC)/Maximální průměr IVC] × 100.

bezprostředně po zásahu
Změna indexu Pulsatility IVC
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Bude hodnocena Dopplerova (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlín) průtoková velocimetrie.
bezprostředně po zásahu
Změny průměrů IVC
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Ultrasonografie v M módu bude použita pro měření průměru výdechu (IVC d min) a end-inspiračního (IVC d min).
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu sbalitelnosti (%) IVC
Časové okno: 5 minut po zásahu

Index sbalitelnosti (%) IVC se vypočítá pomocí vzorce:

[(Maximální průměr IVC - Minimální průměr IVC)/Maximální průměr IVC] × 100.

5 minut po zásahu
Změna indexu Pulsatility IVC
Časové okno: 5 minut po zásahu
Bude hodnocena Dopplerova (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlín) průtoková velocimetrie.
5 minut po zásahu
Změny průměrů IVC
Časové okno: 5 minut po zásahu
Ultrasonografie v M módu bude použita pro měření průměru výdechu (IVC d min) a end-inspiračního (IVC d min).
5 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • İEÜ_SYY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit