Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bækkenbundsmuskeløvelser på vena cava inferior

1. november 2023 opdateret af: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Undersøgelse af akut effekt af bækkenbundsmuskeløvelser på inferior vena cava

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​bækkenbundsmuskeløvelser på de hæmodynamiske reaktioner af vena cava inferior hos gravide og ikke-gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IVC er ansvarlig for cirka to tredjedele af den samlede venøse tilbagevenden til hjertet. Blodgennemstrømningen i IVC påvirkes af åndedræts- og hjertecyklussen. En af de faktorer, der påvirker blodgennemstrømningen, er graviditet. Undersøgelser har vist, at de hæmodynamiske reaktioner af IVC kan variere afhængigt af positionen, og at liggende stilling lægger pres på IVC'en under graviditeten.

Kompression af det voksende foster mod IVC kan forårsage liggende hypotensivt syndrom og føtal fare. Der er dog ingen sikker konstatering af virkningerne af træning udført i liggende stilling. Jefferys et al. rapporteret, at reduktionen i blodgennemstrømningen i hvile er det dobbelte af den, der sker under træning, og at niveauet af blodgennemstrømningen ikke bør give anledning til bekymring hos raske asymptomatiske kvinder, som vælger at træne i liggende stilling i slutningen af ​​graviditeten. Baseret på denne information forudsiger vi, at bækkenbundsmuskeløvelser kan ændre de hæmodynamiske reaktioner af IVC og reducere kompressionen på den.

For at evaluere effekten af ​​bækkenbundsmuskeløvelser på hæmodynamiske reaktioner af IVC og kompression på det, vil gravide og ikke-gravide kvinder blive målt ved ultralyd. Kvinder, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil sidde og hvile i 30 minutter, før de foretager målingen. Derefter vil han blive taget til liggende stilling, hvilet i 2 minutter, og de første målinger vil blive taget i det 3. minut. bækkenbundsøvelser vil blive anvendt i 5 minutter som angivet i litteraturen. Ultralydsmålinger vil blive gentaget i liggende stilling umiddelbart efter bækkenbundsøvelserne og 5 minutter efter træningen. Målinger vil blive anvendt på alle deltagere i samme rækkefølge. Under øvelserne vil blodtryk, puls og perifer iltmætning blive overvåget. Før og efter øvelserne vil kvindernes hjertefrekvens og blodtryksparametre blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Eksperimentel gruppe

  • at være gravid i alderen 18-40,
  • Mindst folkeskoleuddannet og i stand til at læse og skrive,
  • Svangerskabsalderen er 20-40 uger,
  • Ikke at have nogle psykiske problemer, der forhindrer samarbejde og forståelse.

Kontrolgruppe

  • At være en ikke-gravid kvinde, der er i samme aldersgruppe som forsøgsgruppen,
  • Mindst folkeskoleuddannet og i stand til at læse og skrive,
  • Ikke at have nogle psykiske problemer, der forhindrer samarbejde og forståelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med akutte eller kroniske sygdomme med dårlig placentatilpasning og vaskulær skade som diabetes, kronisk arteriel hypertension og præeklampsi, da fosteret er tættere på tærsklen for hypoxi og acidæmi, og adaptive fænomener kan svigte,
  • Gravide kvinder med intrauterin vækstbegrænsning og føtal anomali,
  • Gravide kvinder med hjerte-kar-sygdomme,
  • Gravide kvinder betragtet som højrisiko af fødselslægen,
  • Gravide kvinder med risiko for for tidlig, for tidlig fødsel eller abort,
  • Gravide kvinder diagnosticeret med neurologisk sygdom,
  • Overvægtige kvinder (body mass index > 30),
  • Kvinder, hvis IVC-målinger ikke kan foretages med ultralyd,
  • Kvinder med svære lændesmerter (ikke i stand til at udføre husarbejde regelmæssigt),
  • Kvinder, der er blevet diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom,
  • Kvinder med en historie med gynækologisk kirurgi,
  • Kvinder med bækkenbundsdysfunktion,
  • Kvinder, der ikke kan ligge i liggende stilling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gravid kvinde
Gravide kvinder i alderen 18-40, 20-40 ugers graviditet.
Andet: bækkenbundsmuskeløvelser
Inden bækkenbundsøvelserne undervises til alle kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil der blive givet en kort informativ træning om funktionen og strukturen af ​​bækkenbunden og bækkenet ved hjælp af visuals. Ansøgningsprotokollen vil blive givet af erfarne specialfysioterapeuter, som har modtaget særlig træning i bækkenbundstræning. I denne undersøgelse vil træningsprotokol beskrevet af Mørkved et al og Bø et al blive brugt. En træningsserie vil bestå af langsomme og hurtige muskelsammentrækninger af bækkenbundsmusklerne. Øvelsesserien vil omfatte 10 gentagelser af maksimal bækkenbundsmuskelsammentrækning holdt i 6 sekunder efterfulgt af tre hurtige muskelsammentrækninger. En 10-sekunders hvileperiode vil blive givet mellem hver træningsserie. I alt 5 minutter vil der blive påført 4 gentagelser af bækkenbundsmuskelkontraktionsserier, inklusive hvileperioden.
Aktiv komparator: Ikke-gravid
At være en ikke-gravid kvinde, der er i samme aldersgruppe som forsøgsgruppen.
Andet: bækkenbundsmuskeløvelser
Inden bækkenbundsøvelserne undervises til alle kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil der blive givet en kort informativ træning om funktionen og strukturen af ​​bækkenbunden og bækkenet ved hjælp af visuals. Ansøgningsprotokollen vil blive givet af erfarne specialfysioterapeuter, som har modtaget særlig træning i bækkenbundstræning. I denne undersøgelse vil træningsprotokol beskrevet af Mørkved et al og Bø et al blive brugt. En træningsserie vil bestå af langsomme og hurtige muskelsammentrækninger af bækkenbundsmusklerne. Øvelsesserien vil omfatte 10 gentagelser af maksimal bækkenbundsmuskelsammentrækning holdt i 6 sekunder efterfulgt af tre hurtige muskelsammentrækninger. En 10-sekunders hvileperiode vil blive givet mellem hver træningsserie. I alt 5 minutter vil der blive påført 4 gentagelser af bækkenbundsmuskelkontraktionsserier, inklusive hvileperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sammenklappelighedsindekset (%) af IVC
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet

Sammenklappelighedsindekset (%) af IVC vil blive beregnet ved hjælp af formlen:

[(Maksimal IVC-diameter - Minimum IVC-diameter)/Maksimal IVC-diameter] × 100.
umiddelbart efter indgrebet
Ændring af pulssatilitetsindeks for IVC
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin) flowhastighed vil blive evalueret.
umiddelbart efter indgrebet
Ændringer af IVC-diametre
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
M-mode ultralyd vil blive brugt til ekspiratorisk (IVC d min) og slutinspiratorisk (IVC d min) diametermåling.
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sammenklappelighedsindekset (%) af IVC
Tidsramme: 5 minutter efter indgrebet

Sammenklappelighedsindekset (%) af IVC vil blive beregnet ved hjælp af formlen:

[(Maksimal IVC-diameter - Minimum IVC-diameter)/Maksimal IVC-diameter] × 100.
5 minutter efter indgrebet
Ændring af pulssatilitetsindeks for IVC
Tidsramme: 5 minutter efter indgrebet
Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin) flowhastighed vil blive evalueret.
5 minutter efter indgrebet
Ændringer af IVC-diametre
Tidsramme: 5 minutter efter indgrebet
M-mode ultralyd vil blive brugt til ekspiratorisk (IVC d min) og slutinspiratorisk (IVC d min) diametermåling.
5 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir University of Economics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • İEÜ_SYY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner