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Die Wirkung von Beckenbodenmuskelübungen auf die untere Hohlvene

1. November 2023 aktualisiert von: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Untersuchung der akuten Wirkung von Beckenbodenmuskelübungen auf die untere Hohlvene

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Übungen der Beckenbodenmuskulatur auf die hämodynamischen Reaktionen der Vena cava inferior bei schwangeren und nicht schwangeren Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der IVC ist für ungefähr zwei Drittel des gesamten venösen Rückflusses zum Herzen verantwortlich. Der Blutfluss im IVC wird durch den Atmungs- und Herzzyklus beeinflusst. Einer der Faktoren, die den Blutfluss beeinflussen, ist die Schwangerschaft. Studien haben gezeigt, dass die hämodynamischen Reaktionen des IVC je nach Position variieren können und dass die Rückenlage während der Schwangerschaft Druck auf den IVC ausübt.

Die Kompression des wachsenden Fötus gegen den IVC kann ein hypotensives Syndrom in Rückenlage und eine Gefahr für den Fötus verursachen. Es gibt jedoch keine eindeutigen Erkenntnisse über die Auswirkungen von Übungen in Rückenlage. Jefferyset al. berichteten, dass die Verringerung des Blutflusses in Ruhe doppelt so hoch ist wie während des Trainings und dass das Niveau des Blutflusses bei gesunden asymptomatischen Frauen, die sich in der späten Schwangerschaft für das Training in Rückenlage entscheiden, kein Grund zur Besorgnis sein sollte. Basierend auf diesen Informationen sagen wir voraus, dass Übungen der Beckenbodenmuskulatur die hämodynamischen Reaktionen des IVC verändern und die Kompression darauf reduzieren können.

Um die Wirkung von Beckenbodenmuskelübungen auf die hämodynamischen Reaktionen von IVC und Kompression darauf zu bewerten, werden schwangere und nicht schwangere Frauen durch Ultraschall gemessen. Frauen, die für die Studie in Frage kommen, werden vor der Messung 30 Minuten lang sitzen und ruhen. Dann wird er in die Rückenlage gebracht, 2 Minuten lang geruht und die ersten Messungen werden in der 3. Minute durchgeführt. Beckenbodenmuskelübungen werden für 5 Minuten durchgeführt, wie in der Literatur angegeben. Unmittelbar nach den Beckenbodenübungen und 5 Minuten nach der Übung werden die Ultraschallmessungen in Rückenlage wiederholt. Die Messungen werden bei allen Teilnehmern in derselben Reihenfolge durchgeführt. Während der Übungen werden Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung überwacht. Vor und nach den Übungen werden die Herzfrequenz- und Blutdruckparameter der Frauen aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Experimentelle Gruppe

  • Schwanger im Alter zwischen 18 und 40,
  • Mindestens Grundschulabschluss und lesen und schreiben können,
  • Das Gestationsalter beträgt 20-40 Wochen,
  • Keine psychischen Probleme zu haben, die Zusammenarbeit und Verständnis verhindern.

Kontrollgruppe

  • Eine nicht schwangere Frau sein, die in der gleichen Altersgruppe wie die Versuchsgruppe ist,
  • Mindestens Grundschulabschluss und lesen und schreiben können,
  • Keine psychischen Probleme zu haben, die Zusammenarbeit und Verständnis verhindern.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit akuten oder chronischen Erkrankungen mit schlechter Plazentaanpassung und Gefäßschäden wie Diabetes, chronischer arterieller Hypertonie und Präeklampsie, da der Fötus näher an der Schwelle von Hypoxie und Azidose liegt und Anpassungsphänomene versagen können,
  • Schwangere mit intrauteriner Wachstumsrestriktion und fetaler Anomalie,
  • Schwangere mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • Schwangere Frauen, die vom Geburtshelfer als hohes Risiko eingestuft werden,
  • Schwangere mit Früh-, Früh- oder Fehlgeburtsrisiko,
  • Schwangere, bei denen eine neurologische Erkrankung diagnostiziert wurde,
  • Übergewichtige Frauen (Body-Mass-Index > 30),
  • Frauen, deren IVC-Messungen nicht mit Ultraschall durchgeführt werden können,
  • Frauen mit starken Rückenschmerzen (nicht in der Lage, regelmäßig Hausarbeit zu erledigen),
  • Frauen, bei denen eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde,
  • Frauen mit gynäkologischer Chirurgie in der Vorgeschichte,
  • Frauen mit Funktionsstörungen des Beckenbodens,
  • Frauen, die nicht in Rückenlage liegen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwangere Frau
Schwangere Frauen im Alter von 18-40 Jahren, 20-40 Schwangerschaftswochen.
Bevor die Beckenbodenübungen allen an der Studie teilnehmenden Frauen vermittelt werden, erfolgt eine kurze Aufklärungsschulung über die Funktion und den Aufbau des Beckenbodens und des Beckens anhand von Anschauungsmaterial. Das Anwendungsprotokoll wird von erfahrenen Fachphysiotherapeuten gegeben, die eine spezielle Ausbildung zum Training der Beckenbodenmuskulatur erhalten haben. In dieser Studie wird das von Mørkved et al. und Bø et al. beschriebene Trainingsprotokoll verwendet. Eine Übungsserie besteht aus langsamen und schnellen Muskelkontraktionen der Beckenbodenmuskulatur. Die Übungsserie umfasst 10 Wiederholungen maximaler Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur, gehalten für 6 Sekunden, gefolgt von drei schnellen Muskelkontraktionen. Zwischen jeder Übungsserie wird eine 10-sekündige Pause eingelegt. Insgesamt 5 Minuten lang werden 4 Wiederholungen der Kontraktionsserie der Beckenbodenmuskulatur angewendet, einschließlich der Ruhephase.
Aktiver Komparator: Nicht schwanger
Eine nicht schwangere Frau sein, die in der gleichen Altersgruppe wie die Versuchsgruppe ist.
Bevor die Beckenbodenübungen allen an der Studie teilnehmenden Frauen vermittelt werden, erfolgt eine kurze Aufklärungsschulung über die Funktion und den Aufbau des Beckenbodens und des Beckens anhand von Anschauungsmaterial. Das Anwendungsprotokoll wird von erfahrenen Fachphysiotherapeuten gegeben, die eine spezielle Ausbildung zum Training der Beckenbodenmuskulatur erhalten haben. In dieser Studie wird das von Mørkved et al. und Bø et al. beschriebene Trainingsprotokoll verwendet. Eine Übungsserie besteht aus langsamen und schnellen Muskelkontraktionen der Beckenbodenmuskulatur. Die Übungsserie umfasst 10 Wiederholungen maximaler Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur, gehalten für 6 Sekunden, gefolgt von drei schnellen Muskelkontraktionen. Zwischen jeder Übungsserie wird eine 10-sekündige Pause eingelegt. Insgesamt 5 Minuten lang werden 4 Wiederholungen der Kontraktionsserie der Beckenbodenmuskulatur angewendet, einschließlich der Ruhephase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kollabierbarkeitsindex (%) von IVC
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Der Zusammenbruchsindex (%) von IVC wird nach folgender Formel berechnet:

[(Maximaler IVC-Durchmesser – Minimaler IVC-Durchmesser)/Maximaler IVC-Durchmesser] × 100.

unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung des Pulsatility-Index von IVC
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin) Strömungsgeschwindigkeitsmessung wird ausgewertet.
unmittelbar nach dem Eingriff
Änderungen der IVC-Durchmesser
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
M-Modus-Ultraschall wird zur Messung des exspiratorischen (IVC d min) und des endinspiratorischen (IVC d min) Durchmessers verwendet.
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kollabierbarkeitsindex (%) von IVC
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff

Der Zusammenbruchsindex (%) von IVC wird nach folgender Formel berechnet:

[(Maximaler IVC-Durchmesser – Minimaler IVC-Durchmesser)/Maximaler IVC-Durchmesser] × 100.

5 Minuten nach dem Eingriff
Änderung des Pulsatility-Index von IVC
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Doppler (Toshiba Medical Systems, Aplio 400, Berlin) Strömungsgeschwindigkeitsmessung wird ausgewertet.
5 Minuten nach dem Eingriff
Änderungen der IVC-Durchmesser
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
M-Modus-Ultraschall wird zur Messung des exspiratorischen (IVC d min) und des endinspiratorischen (IVC d min) Durchmessers verwendet.
5 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • İEÜ_SYY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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