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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05657106
Kentucky Outreach Service Kiosk(KyOSK): HIV, HCV 및 과다복용 위험 감소
2026년 8월 14일 업데이트: April M Young
Kentucky Outreach Service Kiosk(KyOSK): 피해 감소 키오스크를 통해 시골 애팔래치아에서 HIV, HCV 및 과다복용 위험 감소
이 연구는 시골 애팔래치아에서 HIV, C형 간염 및 과다복용 위험 행동을 줄이기 위한 지역사회 맞춤형 피해 감소 키오스크의 효과, 구현 결과 및 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
제안된 프로젝트는 주사 약물 사용, 과다복용 및 C형 간염이라는 국가적 위기가 얽힌 진원지인 애팔래치아 켄터키의 두 카운티에서 진행됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
이는 애팔래치아 시골 지역의 HIV, HCV 및 과다복용 위험에 대한 지역사회 맞춤형 피해 감소 키오스크의 영향을 평가하기 위한 지역사회 수준의 통제된 준 실험적 시험과 구현의 혼합 방법 평가를 포함하는 유형 1 하이브리드 유효성 연구입니다. 결과.
시험은 표준 지역 주사기 서비스 프로그램(SSP) 설계(보건부 직원이 근무하는 오프라인 매장)를 위험 감소 키오스크 + 표준 SSP를 포함하는 향상된 모델과 비교할 것입니다.
KyOSK(Kentucky Outreach Service Kiosk)라고 하는 이 키오스크는 커뮤니티 참여 적응 프로세스를 통해 조정될 것입니다.
KyOSK가 HCV 및 과다복용 위험 행동에 미치는 영향을 평가하기 위해 조사관은 총체적으로 키오스크 시험 코호트라고 하는 개입(n=400) 및 비교(n=300) 카운티에 700명의 PWUD(마약을 사용하는 사람들)를 등록합니다. .
키오스크 시험 코호트는 기존 PWUD 코호트, SSP 및 동료 추천의 세 가지 출처에서 모집됩니다.
시험 전반에 걸쳐 Proctor et al.의 구현 결과 프레임워크(IOF) 측정 모델에 따라 수용 가능성, 적절성, 충실도, 비용, 침투 및 지속 가능성이 검증된 척도, 정성적 인터뷰, 체크리스트, 송장 및 프로그램 데이터.
시험 후 조사관은 KyOSK 모델의 영향과 비용 효율성을 조사하기 위해 HCV 전송 및 과다 복용의 동적 결정론적 모델에서 키오스크 코호트 및 구현 결과 평가(주로 비용 및 도달 범위)에서 수집한 데이터를 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
752
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
개인은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 18세 이상,
- 개입 또는 비교 카운티에 거주하며,
- 지난 6개월 동안 약물 주입 또는 비주사 불법 약물 사용에 참여했습니다(마리화나, 알코올 및 담배 제외).
제외 기준:
다음과 같은 개인은 자격이 없습니다.
- 18세 미만,
- 개입 또는 비교 카운티에 거주하지 않으며,
- 지난 6개월 동안 약물 주입 또는 비주사 불법 약물 사용에 가담하지 않았습니다(마리화나, 알코올 및 담배 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK.
The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county.
Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement.
The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface.
The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches.
While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
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The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
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간섭 없음: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county.
The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides).
A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours.
New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs.
Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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날록손 복용 일수의 변화
기간: 기준선에서 측정한 후 최대 5년까지 6개월마다 측정
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자가 보고한 최근(지난 30일) 날록손 소지 빈도(지속적)
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기준선에서 측정한 후 최대 5년까지 6개월마다 측정
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Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
기간: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
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Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
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Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
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Change in number of injection-related abscesses
기간: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
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Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
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Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과다 복용 빈도의 변화
기간: 기준선에서 측정한 후 최대 5년까지 6개월마다 측정
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지난 6개월 동안 자가 보고한 과다복용 횟수(지속적).
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기준선에서 측정한 후 최대 5년까지 6개월마다 측정
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마약 중독에 빠지기 위해 오피오이드를 사용하는 참가자들 사이에서 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 복용 일수 변화
기간: 기준선에서 측정한 후 최대 5년까지 6개월마다 측정
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자가 보고한 최근(지난 30일) MOUD 사용 빈도(지속적)
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기준선에서 측정한 후 최대 5년까지 6개월마다 측정
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콘돔을 사용하지 않는 항문 및/또는 질 성교 빈도의 변화
기간: 기준선에서 측정한 후 최대 5년까지 6개월마다 측정
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최근(지난 30일) 콘돔 없이 항문 또는 질 성교를 한 빈도(지속적, 모든 성행위의 횟수 및 비율)
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기준선에서 측정한 후 최대 5년까지 6개월마다 측정
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Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
기간: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
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Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
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Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
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Change in frequency of helping others access naloxone
기간: Measured at 18-month follow-up and thereafter
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Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
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Measured at 18-month follow-up and thereafter
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Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
기간: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
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Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
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Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
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Change in frequency of helping others access wound care
기간: Measured at 18-month follow-up and thereafter
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Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
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Measured at 18-month follow-up and thereafter
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Change in recovery capital
기간: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
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Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
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Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: April M Young, PhD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Young AM, Jahangir T, Westneat S, Cheatom C, Fallin-Bennett A, Fanucchi LC, Freeman PR, Havens JR, Knudsen HK, McCollister KE, Stitzer S, Stone J, Vickerman P, Livingston MD. Preferences for harm reduction vending machine design among rural people who use drugs. Drug Alcohol Depend Rep. 2025 Oct 31;17:100391. doi: 10.1016/j.dadr.2025.100391. eCollection 2025 Dec.
- Young AM, Havens JR, Cooper HLF, Fallin-Bennett A, Fanucchi L, Freeman PR, Knudsen H, Livingston MD, McCollister KE, Stone J, Vickerman P, Freeman E, Jahangir T, Larimore E, White CR, Cheatom C, Community Staff K, Design Team K. Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK) Study protocol: a community-level, controlled quasi-experimental, type 1 hybrid effectiveness study to assess implementation, effectiveness and cost-effectiveness of a community-tailored harm reduction kiosk on HIV, HCV and overdose risk in rural Appalachia. BMJ Open. 2024 Mar 1;14(3):e083983. doi: 10.1136/bmjopen-2024-083983.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KyOSK
- 1R01DA055872 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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