Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): zmniejszanie ryzyka HIV, HCV i przedawkowania

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: April M Young

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Zmniejszanie ryzyka HIV, HCV i przedawkowania w wiejskich Appalachach poprzez kioski redukcji szkód

To badanie przetestuje skuteczność, wyniki wdrożenia i opłacalność dostosowanego do społeczności kiosku redukcji szkód w ograniczaniu HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu C i ryzykownych zachowań związanych z przedawkowaniem w wiejskich Appalachach. Proponowany projekt będzie realizowany w dwóch hrabstwach w Appalachach w Kentucky, epicentrum przeplatających się krajowych kryzysów związanych z używaniem narkotyków w iniekcjach, przedawkowaniami i wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to hybrydowe badanie skuteczności typu 1 obejmujące kontrolowaną quasi-eksperymentalną próbę na poziomie społeczności, mającą na celu ocenę wpływu dostosowanego do potrzeb społeczności kiosku do redukcji szkód na HIV, HCV i ryzyko przedawkowania w wiejskich Appalachach, oraz ocenę wdrożenia metodami mieszanymi wyniki. Próba porówna standardowy projekt lokalnego programu obsługi strzykawek (SSP) (stacjonarny, obsługiwany przez personel departamentu zdrowia) z ulepszonym modelem obejmującym kiosk redukcji szkód + standardowy SSP. Kiosk, zwany KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk), zostanie dostosowany w ramach procesu adaptacji zaangażowanego przez społeczność. W celu oceny wpływu KyOSK na zachowania ryzykowne związane z zakażeniem HCV i przedawkowaniem badacze zarejestrują 700 osób zażywających narkotyki (PWUD) w okręgach interwencyjnych (n=400) i porównawczych (n=300), zbiorczo określanych jako kohorta testowa kiosku . Kohorta testowa kiosku będzie rekrutowana z trzech źródeł: istniejących kohort PWUD, SSP i skierowań równorzędnych. W trakcie próby i zgodnie z modelem pomiaru ram wyników wdrożenia (IOF) Proctora i in., akceptowalność, stosowność, wierność, koszt, penetracja i trwałość będą oceniane za pomocą kombinacji zatwierdzonych skal, wywiadów jakościowych, list kontrolnych, faktur i dane programu. Po badaniu śledczy wykorzystają dane zebrane z kohorty kiosku i ocenę wyników wdrożenia (przede wszystkim kosztów i zasięgu) w dynamicznym, deterministycznym modelu transmisji HCV i przedawkowania, aby zbadać wpływ i opłacalność modelu KyOSK.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

752

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikują się osoby, które:

  • wiek 18 lat lub starszy,
  • mieszkają w okręgu interwencyjnym lub porównawczym, oraz
  • brały udział w zażywaniu nielegalnych narkotyków w formie iniekcji lub bez iniekcji, aby uzyskać wysoki poziom w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z wyłączeniem marihuany, alkoholu i tytoniu).

Kryteria wyłączenia:

Osoby fizyczne nie kwalifikują się, jeśli:

  • mniej niż 18 lat lub więcej,
  • nie mieszkają w okręgu interwencyjnym lub porównawczym, oraz
  • w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie brało udziału w nielegalnym zażywaniu narkotyków w formie iniekcji lub bez iniekcji, aby uzyskać wysoki poziom (z wyłączeniem marihuany, alkoholu i tytoniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK. The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county. Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement. The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface. The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches. While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
Behawioralne: Health kiosk
The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Brak interwencji: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county. The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides). A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours. New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs. Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby dni noszenia naloksonu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, a następnie co 6 miesięcy do 5 lat
Zgłaszana przez samych siebie niedawna (w ciągu ostatnich 30 dni) częstość noszenia naloksonu (ciągła)
Mierzone na początku badania, a następnie co 6 miesięcy do 5 lat
Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
Ramy czasowe: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in number of injection-related abscesses
Ramy czasowe: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości przedawkowania
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, a następnie co 6 miesięcy do 5 lat
Zgłoszona przez siebie liczba przedawkowań w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ciągła).
Mierzone na początku badania, a następnie co 6 miesięcy do 5 lat
Zmiana liczby dni przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) wśród uczestników, którzy używają opioidów, aby się odurzyć
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, a następnie co 6 miesięcy do 5 lat
Zgłoszona przez siebie ostatnia (w ciągu ostatnich 30 dni) częstotliwość przebywania na MOUD (ciągła)
Mierzone na początku badania, a następnie co 6 miesięcy do 5 lat
Zmiana częstotliwości stosunków analnych i/lub waginalnych bez prezerwatywy
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, a następnie co 6 miesięcy do 5 lat
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość stosunków analnych lub pochwowych w ostatnim czasie (w ciągu ostatnich 30 dni) bez prezerwatywy (ciągła; liczba i proporcja wszystkich zdarzeń seksualnych)
Mierzono na początku badania, a następnie co 6 miesięcy do 5 lat
Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
Ramy czasowe: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access naloxone
Ramy czasowe: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
Ramy czasowe: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access wound care
Ramy czasowe: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in recovery capital
Ramy czasowe: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

April M Young

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: April M Young, PhD, University of Kentucky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj