Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): het risico op hiv, HCV en overdosering verminderen

14 augustus 2026 bijgewerkt door: April M Young

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): vermindering van het risico op hiv, HCV en overdosering in landelijke Appalachia door middel van harm reduction-kiosken

Deze studie zal de effectiviteit, implementatieresultaten en kosteneffectiviteit testen van een op de gemeenschap afgestemde, schadebeperkende kiosk bij het verminderen van HIV, hepatitis C en risicogedrag op het gebied van overdoses in landelijke Appalachia. Het voorgestelde project zal plaatsvinden in twee provincies in Appalachian Kentucky, een epicentrum voor de met elkaar verweven nationale crises van injectiedrugsgebruik, overdoses en hepatitis C.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een type 1 hybride effectiviteitsstudie met een gecontroleerde quasi-experimentele studie op gemeenschapsniveau om de impact te beoordelen van een op de gemeenschap afgestemde schadebeperkingskiosk op het risico op hiv, HCV en overdosering in landelijke Appalachia, en een evaluatie met gemengde methoden van de implementatie uitkomsten. De proef zal het standaard ontwerp van het lokale spuitserviceprogramma (SSP) (fysiek, bemand door gezondheidspersoneel) vergelijken met een verbeterd model met een schadebeperkingskiosk + standaard SSP. De kiosk, aangeduid als de KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk), zal op maat worden gemaakt door middel van een door de gemeenschap betrokken aanpassingsproces. Voor evaluatie van de impact van de KyOSK op HCV en risicogedrag bij overdosering, zullen de onderzoekers 700 mensen die drugs gebruiken (PWUD) inschrijven in de interventie- (n=400) en vergelijkings- (n=300) provincies, gezamenlijk aangeduid als het kiosk-proefcohort . Het kiosk-proefcohort zal worden gerekruteerd uit drie bronnen: bestaande cohorten van PWUD, SSP's en peer-referral. Gedurende de hele proef en volgens het IOF-meetmodel (Implementation Outcome Framework) van Proctor et al., zullen aanvaardbaarheid, geschiktheid, getrouwheid, kosten, penetratie en duurzaamheid worden beoordeeld met behulp van een combinatie van gevalideerde schalen, kwalitatieve interviews, checklists, facturen en programma gegevens. Na de proef zullen de onderzoekers de gegevens die zijn verzameld uit het kioskcohort en de beoordeling van de implementatieresultaten (voornamelijk kosten en bereik) gebruiken in een dynamisch, deterministisch model van HCV-overdracht en overdosering om de impact en kosteneffectiviteit van het KyOSK-model te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

752

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Individuen komen in aanmerking als ze:

  • 18 jaar of ouder,
  • woonachtig in de interventie- of vergelijkingsprovincie, en
  • in de afgelopen 6 maanden al dan niet geïnjecteerde illegale drugs hebben gebruikt om high te worden (exclusief marihuana, alcohol en tabak).

Uitsluitingscriteria:

Personen komen niet in aanmerking als ze:

  • jonger dan 18 jaar of ouder,
  • woon niet in de interventie- of vergelijkingsregio, en
  • in de afgelopen 6 maanden geen al dan niet ingespoten illegale drugs hebben gebruikt om high te worden (exclusief marihuana, alcohol en tabak).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK. The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county. Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement. The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface. The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches. While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
Gedragsmatig: Health kiosk
The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Geen tussenkomst: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county. The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides). A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours. New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs. Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal dagen dat u naloxon draagt
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en vervolgens elke 6 maanden tot 5 jaar
Zelfgerapporteerde recente (afgelopen 30 dagen) draagfrequentie van naloxon (continu)
Gemeten bij aanvang en vervolgens elke 6 maanden tot 5 jaar
Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
Tijdsspanne: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in number of injection-related abscesses
Tijdsspanne: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van overdosering
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en vervolgens elke 6 maanden tot 5 jaar
Zelfgerapporteerd aantal overdoseringen in de afgelopen 6 maanden (continu).
Gemeten bij aanvang en vervolgens elke 6 maanden tot 5 jaar
Verandering in aantal dagen op medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) onder deelnemers die opioïden gebruiken om high te worden
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en vervolgens elke 6 maanden tot 5 jaar
Zelfgerapporteerde recente (afgelopen 30 dagen) frequentie van MOUD (continu)
Gemeten bij aanvang en vervolgens elke 6 maanden tot 5 jaar
Verandering in de frequentie van condoomloze anale en/of vaginale seks
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en vervolgens elke 6 maanden tot 5 jaar
Zelfgerapporteerde recente (afgelopen 30 dagen) frequentie van anale of vaginale seks zonder condoom (continu; aantal en proportie van alle seksgebeurtenissen)
Gemeten bij baseline en vervolgens elke 6 maanden tot 5 jaar
Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
Tijdsspanne: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access naloxone
Tijdsspanne: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
Tijdsspanne: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access wound care
Tijdsspanne: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in recovery capital
Tijdsspanne: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

April M Young

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: April M Young, PhD, University of Kentucky

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren