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Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK) : réduire le risque de VIH, de VHC et de surdose

14 août 2026 mis à jour par: April M Young

Kiosque de service de proximité du Kentucky (KyOSK) : réduire le risque de VIH, de VHC et de surdose dans les Appalaches rurales grâce à des kiosques de réduction des méfaits

Cette étude testera l'efficacité, les résultats de la mise en œuvre et la rentabilité d'un kiosque de réduction des méfaits adapté à la communauté pour réduire le VIH, l'hépatite C et les comportements à risque de surdose dans les Appalaches rurales. Le projet proposé se déroulera dans deux comtés des Appalaches du Kentucky, épicentre des crises nationales entrelacées de consommation de drogues injectables, de surdoses et d'hépatite C.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'efficacité hybride de type 1 impliquant un essai quasi-expérimental contrôlé au niveau communautaire pour évaluer l'impact d'un kiosque de réduction des méfaits adapté à la communauté sur le VIH, le VHC et le risque de surdose dans les Appalaches rurales, et une évaluation mixte de la mise en œuvre. résultats. L'essai comparera la conception standard du programme de service local de seringues (SSP) (brique et mortier, doté d'un personnel du département de la santé) à un modèle amélioré impliquant un kiosque de réduction des méfaits + un SSP standard. Le kiosque, appelé KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk) sera adapté grâce à un processus d'adaptation engagé par la communauté. Pour l'évaluation de l'impact du KyOSK sur le VHC et les comportements à risque de surdose, les enquêteurs inscriront 700 personnes qui utilisent des drogues (PWUD) dans les comtés d'intervention (n = 400) et de comparaison (n = 300), collectivement appelés la cohorte d'essai kiosque . La cohorte de l'essai kiosque sera recrutée à partir de trois sources : les cohortes existantes de PWUD, les SSP et les pairs référés. Tout au long de l'essai et suivant le modèle de mesure du cadre de résultats de mise en œuvre (IOF) de Proctor et al., l'acceptabilité, la pertinence, la fidélité, le coût, la pénétration et la durabilité seront évaluées à l'aide d'une combinaison d'échelles validées, d'entretiens qualitatifs, de listes de contrôle, de factures et de données de programme. Après l'essai, les chercheurs utiliseront les données recueillies auprès de la cohorte du kiosque et l'évaluation des résultats de la mise en œuvre (principalement le coût et la portée) dans un modèle dynamique et déterministe de transmission et de surdose du VHC pour examiner l'impact et la rentabilité du modèle KyOSK.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

752

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les particuliers sont éligibles s'ils sont :

  • 18 ans ou plus,
  • vivent dans le comté d'intervention ou de comparaison, et
  • ont consommé des drogues illicites par injection ou non pour se défoncer au cours des 6 derniers mois (à l'exclusion de la marijuana, de l'alcool et du tabac).

Critère d'exclusion:

Les particuliers ne sont pas éligibles s'ils sont :

  • moins de 18 ans ou plus,
  • ne vivent pas dans le comté d'intervention ou de comparaison, et
  • n'ont pas consommé de drogues illicites par injection ou non pour se défoncer au cours des 6 derniers mois (à l'exclusion de la marijuana, de l'alcool et du tabac).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK. The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county. Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement. The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface. The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches. While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
Comportemental: Health kiosk
The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Aucune intervention: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county. The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides). A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours. New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs. Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de jours de port de naloxone
Délai: Mesuré au départ, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans
Fréquence autodéclarée récente (30 derniers jours) de port de naloxone (continue)
Mesuré au départ, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans
Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
Délai: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in number of injection-related abscesses
Délai: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence du surdosage
Délai: Mesuré au départ, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans
Nombre autodéclaré de surdoses au cours des 6 derniers mois (continu).
Mesuré au départ, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans
Changement du nombre de jours de prise de médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) chez les participants qui utilisent des opioïdes pour se défoncer
Délai: Mesuré au départ, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans
Fréquence autodéclarée récente (30 derniers jours) d'être sous MOUD (continu)
Mesuré au départ, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans
Modification de la fréquence des relations sexuelles anales et/ou vaginales sans préservatif
Délai: Mesuré au départ, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans
Fréquence autodéclarée récente (au cours des 30 derniers jours) de relations sexuelles anales ou vaginales sans préservatif (continue ; nombre et proportion de tous les événements sexuels)
Mesuré au départ, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans
Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
Délai: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access naloxone
Délai: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
Délai: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access wound care
Délai: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in recovery capital
Délai: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

April M Young

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: April M Young, PhD, University of Kentucky

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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