Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Reduser risikoen for HIV, HCV og overdose

14. august 2026 oppdatert av: April M Young

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Reduser risikoen for HIV, HCV og overdose i landlige Appalachia gjennom skadereduksjonskiosker

Denne studien vil teste effektiviteten, implementeringsresultatene og kostnadseffektiviteten til en samfunnstilpasset, skadereduksjonskiosk for å redusere HIV, hepatitt C og overdoserisikoatferd i landlige Appalachia. Det foreslåtte prosjektet vil finne sted i to fylker i Appalachian Kentucky, et episenter for de sammenvevde nasjonale krisene med injeksjonsmedisin, overdoser og hepatitt C.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en type 1-hybrideffektivitetsstudie som involverer en kontrollert kvasi-eksperimentell studie på samfunnsnivå for å vurdere virkningen av en samfunnstilpasset skadereduksjonskiosk på HIV, HCV og overdoserisiko i landlige Appalachia, og en blandet metodeevaluering av implementeringen. utfall. Forsøket vil sammenligne standard lokalt sprøyteserviceprogram (SSP) design (murstein og mørtel, bemannet av avdeling for helsepersonell) med en forbedret modell som involverer en skadereduksjonskiosk + standard SSP. Kiosken, referert til som KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk) vil bli skreddersydd gjennom en samfunnsengasjert tilpasningsprosess. For evaluering av KyOSKs innvirkning på HCV og risikoatferd for overdose, vil etterforskerne registrere 700 personer som bruker narkotika (PWUD) i intervensjons- (n=400) og sammenlignings- (n=300) fylker, samlet referert til som kioskprøvekohorten. . Kioskprøvekohorten vil bli rekruttert fra tre kilder: eksisterende kohorter av PWUD, SSP-er og peer-henvisning. Gjennom utprøvingen og etter målemodellen for implementeringsresultatrammeverk (IOF) av Proctor et al., vil akseptabilitet, hensiktsmessighet, troskap, kostnad, penetrasjon og bærekraft bli vurdert ved å bruke en kombinasjon av validerte skalaer, kvalitative intervjuer, sjekklister, fakturaer og programdata. Etter forsøket vil etterforskerne bruke data samlet inn fra kiosk-kohorten og implementeringsresultatvurdering (primært kostnad og rekkevidde) i en dynamisk, deterministisk modell for HCV-overføring og overdose for å undersøke virkningen og kostnadseffektiviteten til KyOSK-modellen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

752

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enkeltpersoner er kvalifisert hvis de er:

  • 18 år eller eldre,
  • bor i intervensjons- eller sammenligningsfylket, og
  • har engasjert seg i injeksjon eller ikke-injeksjon av ulovlig narkotikabruk for å bli høy i løpet av de siste 6 månedene (unntatt marihuana, alkohol og tobakk).

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner er ikke kvalifisert hvis de er:

  • under 18 år eller eldre,
  • bor ikke i intervensjons- eller sammenligningsfylket, og
  • ikke har vært engasjert i injeksjon eller ikke-injeksjon av ulovlig narkotikabruk for å bli høy i løpet av de siste 6 månedene (unntatt marihuana, alkohol og tobakk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK. The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county. Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement. The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface. The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches. While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
Atferdsmessig: Health kiosk
The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Ingen inngripen: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county. The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides). A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours. New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs. Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall dager med nalokson
Tidsramme: Målt ved baseline og deretter hver 6. måned opp til 5 år
Selvrapportert nylig (siste 30 dager) hyppighet av å bære nalokson (kontinuerlig)
Målt ved baseline og deretter hver 6. måned opp til 5 år
Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
Tidsramme: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in number of injection-related abscesses
Tidsramme: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppighet av overdosering
Tidsramme: Målt ved baseline og deretter hver 6. måned opp til 5 år
Selvrapportert antall ganger overdosering de siste 6 månedene (kontinuerlig).
Målt ved baseline og deretter hver 6. måned opp til 5 år
Endring i antall dager på medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) blant deltakere som bruker opioider for å bli høye
Tidsramme: Målt ved baseline og deretter hver 6. måned opp til 5 år
Selvrapportert nylig (siste 30 dager) hyppighet av å være på MOUD (kontinuerlig)
Målt ved baseline og deretter hver 6. måned opp til 5 år
Endring i frekvens av kondomfri anal og/eller vaginal sex
Tidsramme: Målt ved baseline og deretter hver 6. måned opp til 5 år
Selvrapportert nylig (siste 30 dager) frekvens av anal eller vaginal sex uten kondom (kontinuerlig; antall og andel av alle sexhendelser)
Målt ved baseline og deretter hver 6. måned opp til 5 år
Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
Tidsramme: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access naloxone
Tidsramme: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
Tidsramme: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access wound care
Tidsramme: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in recovery capital
Tidsramme: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

April M Young

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: April M Young, PhD, University of Kentucky

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere