Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Киоск информационно-пропагандистской службы штата Кентукки (KyOSK): снижение риска заражения ВИЧ, ВГС и передозировки

14 августа 2026 г. обновлено: April M Young

Киоск информационно-пропагандистской службы Кентукки (KyOSK): снижение риска заражения ВИЧ, гепатитом С и передозировки в сельских Аппалачах с помощью киосков снижения вреда

Это исследование проверит эффективность, результаты внедрения и экономическую эффективность адаптированного для сообщества киоска снижения вреда в снижении риска ВИЧ, гепатита С и поведения, связанного с передозировкой, в сельских районах Аппалачей. Предлагаемый проект будет осуществляться в двух округах Аппалачского штата Кентукки, эпицентре взаимосвязанных национальных кризисов, связанных с употреблением инъекционных наркотиков, передозировками и гепатитом С.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это гибридное исследование эффективности Типа 1, включающее контролируемое квазиэкспериментальное испытание на уровне сообщества для оценки воздействия адаптированного для сообщества киоска снижения вреда на ВИЧ, ВГС и риск передозировки в сельских Аппалачах, а также оценку реализации с использованием смешанных методов. результаты. В ходе испытания будет проведено сравнение стандартной местной программы раздачи шприцев (SSP) (обычный, укомплектованный персоналом отдела здравоохранения) с расширенной моделью, включающей киоск снижения вреда + стандартный SSP. Киоск, именуемый KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk), будет адаптирован в процессе адаптации с участием сообщества. Для оценки влияния KyOSK на поведение, связанное с риском заражения ВГС и риском передозировки, исследователи зарегистрируют 700 людей, употребляющих наркотики (ЛУН) в округах, где проводится вмешательство (n = 400) и в округах сравнения (n = 300), которые в совокупности называются когортой киосков. . Испытательная когорта киоска будет набрана из трех источников: существующие когорты ЛУН, ПДП и рекомендации сверстников. На протяжении всего испытания и в соответствии с моделью измерения результатов реализации (IOF), разработанной Proctor et al., приемлемость, уместность, достоверность, стоимость, проникновение и устойчивость будут оцениваться с использованием комбинации проверенных шкал, качественных интервью, контрольных списков, счетов-фактур и Данные программы. После испытания исследователи будут использовать данные, собранные в когорте киосков, и оценку результатов внедрения (в первую очередь стоимость и охват) в динамической детерминированной модели передачи ВГС и передозировки, чтобы изучить влияние и экономическую эффективность модели KyOSK.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

752

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Физические лица имеют право, если они:

  • 18 лет и старше,
  • проживает в округе вмешательства или сравнения, и
  • употребляли запрещенные наркотики инъекционным или неинъекционным путем, чтобы получить кайф в течение последних 6 месяцев (за исключением марихуаны, алкоголя и табака).

Критерий исключения:

Физические лица не имеют права, если они:

  • моложе 18 лет и старше,
  • не проживает в округе вмешательства или сравнения, и
  • не употребляли инъекционные или неинъекционные запрещенные наркотики для получения кайфа в течение последних 6 месяцев (за исключением марихуаны, алкоголя и табака).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK. The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county. Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement. The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface. The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches. While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
Поведенческий: Health kiosk
The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Без вмешательства: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county. The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides). A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours. New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs. Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества дней ношения налоксона
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, а затем каждые 6 месяцев до 5 лет.
Самооценка недавней (последние 30 дней) частоты ношения налоксона (непрерывно)
Измеряется на исходном уровне, а затем каждые 6 месяцев до 5 лет.
Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
Временное ограничение: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in number of injection-related abscesses
Временное ограничение: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты передозировки
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, а затем каждые 6 месяцев до 5 лет.
Самооценка числа случаев передозировки за последние 6 месяцев (непрерывно).
Измеряется на исходном уровне, а затем каждые 6 месяцев до 5 лет.
Изменение количества дней приема лекарств от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD), среди участников, употребляющих опиоиды для получения кайфа
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, а затем каждые 6 месяцев до 5 лет.
Самооценка недавней (последние 30 дней) частоты пребывания в MOUD (непрерывно)
Измеряется на исходном уровне, а затем каждые 6 месяцев до 5 лет.
Изменение частоты анального и/или вагинального секса без презервативов
Временное ограничение: Измеряется исходно, а затем каждые 6 месяцев до 5 лет.
Частота анального или вагинального секса без презерватива, о которой сообщают сами люди в последнее время (за последние 30 дней) (постоянно; количество и доля всех половых актов)
Измеряется исходно, а затем каждые 6 месяцев до 5 лет.
Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
Временное ограничение: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access naloxone
Временное ограничение: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
Временное ограничение: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access wound care
Временное ограничение: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in recovery capital
Временное ограничение: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

April M Young

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: April M Young, PhD, University of Kentucky

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться